1.65 亿美元！百济神州获百奥泰「贝伐珠单抗生物类似药」中国权益

8 月 24 日，百奥泰与百济神州宣布双方已就百奥泰的BAT1706——一款在研安维汀®（贝伐珠单抗）生物类似药签订了一项在中国的授权、分销、供货协议。

根据协议条款，百奥泰已同意授权百济神州在中国（包括港澳台地区）对BAT1706进行开发、生产及商业化，百奥泰将保留除上述地区以外的全球范围内的相关权利。合作期限持续有效至 BAT1706获国家药品监督管理局上市批准之后 15 年，期限届满后，双方可共同协商延长。

从具体协议条款来看，百奥泰将获得一笔2000万美元的首付款，并在达到注册及商业化里程碑后有资格获得付款，累计至多1.65亿美元。此外，百奥泰还将有资格获得未来产品两位数比例的净销售额分级特许权使用费。

BAT1706是一款由百奥泰开发的单克隆抗体，作为安维汀®潜在的生物类似药，通过与血管内皮生长因子（VEGF）结合而起效。在美国，安维汀®已获批用于治疗以下适应症：转移性结直肠癌，非鳞状非小细胞肺癌，复发性胶质母细胞瘤，转移性肾细胞癌，持续性、复发性或转移性宫颈癌，上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌，以及肝细胞癌。

作为一款在研候选药物，BAT1706尚未在任何国家或地区获得药政批准。中国国家药品监督管理局（NMPA）于2020年6月受理了BAT1706的生物制剂许可证申请，适应症包括晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌；同时百奥泰计划将于2020年第四季度在美国和欧盟递交BAT1706的相关上市许可申请。

据悉，本次协议的签署，百奥泰旨在将其研发成果通过商业合作及许可授权的方式快速转化为效益。本次与百济神州的合作，可以将国际先进的研发、生产质控、技术提升、临床应用及商业推广等方面的优势进行有机结合，挖掘更多合作机会。

而对于百济神州来说，AT1706作为一款潜在的安维汀®生物类似药，此次合作不仅能够进一步拓展百济神州在中国的现有商业化及注册阶段产品组合，也与其多款授权引进和自主研发药物相互补充，包括目前在中国已递交肺癌、肝癌相关上市申请的抗PD-1抗体百泽安®。