三线治疗鼻咽癌，康方生物抗PD-1单抗注册临床达主要终点

10月12日，康方生物（9926.HK）与中国生物制药有限公司（1177.HK）共同宣布， 抗PD-1单抗药物派安普利（安尼可，研发代号：AK105）用于三线治疗转移性鼻咽癌（NPC）注册性临床研究，于9月份完成入组，达到了由独立影像评估的客观缓解率(ORR）主要终点。派安普利单抗在既往经过多线治疗后的NPC患者中，展示了良好的临床疗效和安全性。

根据新闻稿，康方生物拟于近期向国家药品监督管理局（NMPA）进行新药上市申请前沟通。值得一提的是，此前5月份，派安普利用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性(r/r)经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)的NDA已经获得NMPA受理。

派安普利单抗（AK105，PD-1单抗）由康方生物与中国生物制药旗下正大天晴药业集团股份有限公司（「正大天晴」）所设立的合营企业共同开发及商业化。派安普利是中国生物制药唯一可用于开发基于PD-1抗体的单一疗法或联合疗法的新药，亦是康方生物处于临床开发后期、具差异化且可能是同类最创新的PD-1单克隆抗体候选药物之一。

据悉，派安普利的Fc受体和补体介导效用功能通过Fc区突变而完全去除，同时与国外已上市PD-1抗体相比抗原结合解离速率较慢。这些特点使得派安普利具有更有效地阻断PD-1通路的活性，幷维持更强的T细胞抗肿瘤活性，有可能成为临床获益更好的抗PD-1药物。

目前，派安普利正在开展多项临床试验，涉及适应症还包括肝癌、胃癌、肺癌、经典型霍奇金淋巴瘤、晚期头颈胸部肿瘤等多种癌症。