传奇生物在美上市:首日股价暴涨60%,市值近50亿美元
根据此前招股文件,传奇生物母公司金斯瑞将以首次公开发行价格购买1,200万美元普通股。这也就意味着,此次IPO后金斯瑞将持有传奇生物66%的普通股股份(即66%投票权),即传奇生物将成为纳斯达克交易规则所定义的“受控公司”。
从上市首日的股价表现来看,传奇生物开盘价为37美元/ADS,盘间涨幅超60%,截至发稿市值47.9亿美元,已超过其母公司金斯瑞目前364亿港元的市值。
业务定位上,传奇生物是一家全球性临床阶段生物制药公司,其目标是成为CAR-T和相关细胞疗法的全球领导者,治疗血液恶性肿瘤、实体肿瘤和传染病。目前,传奇生物在美国、中国和欧洲拥有超过650名员工的团队。
不过从招股书来看,与大多数未盈利生物科技公司类似,由于还未有核心产品上市,传奇生物的财务状况也比较简单。根据招股书,2018年、2019年以及2020年Q1季度,传奇生物营收分别为4913万美元、5726万美元、1155万美元,对应亏损278万美元、1.33亿美元、4423万美元。
传奇生物财务数据(资料来源:招股书)
而传奇生物这些年的营收则主要来自合作方杨森的前期付款和里程碑付款,属合约收益。据悉,截至目前杨森已向传奇生物支付了3.5亿美元的预付费用和总计1.1亿美元的里程碑付款。
另一方面,从成立至2019年底,传奇生物已花费了大约2.32亿美元的研发费用,其中公司2019年研发费用开支达1.62亿美元,较2018年同比增加167%。而在销售费用上,2019年传奇生物的销售及分销开支为2562万美元,同比暴涨2109%,招股书对此给出的解释在于公司核心产品商业筹备活动相关费用的增加。
不难发现,巨额的研发投入和销售费用的暴涨,是传奇生物2019年亏损面持续扩大的主要原因。当然也不难预计的是,未来一段时间内传奇生物将继续承担巨额开支所带来的经营亏损。
这也意味着,接下来传奇生物的核心产品是否能够研发成功和上市变现,将至关重要。
从招股书中的最新数据来看,目前传奇生物在细胞治疗领域已有多条管线在中国和美国的临床试验相继进入临床II、III期阶段,其中进展最快的便是BCMA-CAR-T疗法LCAR-B38M。这个CAR-T赛道的重磅产品系传奇生物与杨森生物联合开发,用于治疗多发性骨髓瘤。
传奇生物在研产品管线(资料来源:公司官网)
实际上,说起传奇生物对于BCMA-CAR-T这一细分赛道的抉择,不得不提其首席科学官范晓虎博士。作为T细胞、B细胞和淋巴细胞领域的专家,以及最早用慢病毒进行科学研究的科学家之一,早年范晓虎博士就凭借丰富的科学经验,在当时众多的靶标中找到了并不显眼但却极具前景的BCMA靶标。这便有了后来LCAR-B38M的横空出世。
2017年对传奇生物来说是一个重要的年份。这年年底,杨森公司针对LCAR-B38M项目向传奇生物支付3.5亿美元首期款及后续里程碑付款,该合作创下了当时中国药企对外专利授权首付款最大金额记录及合作最优条件。随后2018年,LCAR-B38M成为国内首个获批临床试验的CAR-T疗法,传奇生物也由此声名大噪。
这之后,LCAR-B38M更是一路开挂,不仅在2018年再次通过了美国FDA的IND批准,2019年其又先后获得FDA授予的孤儿药资格、EMA的优先药物审批资格,以及FDA突破性疗法认定。据悉,LCAR-B38M有望在2020年Q3向美国FDA提交BLA申请。
在临床数据方面,LCAR-B38M相比CAR-T赛道上的同类竞品,也表现出了持续领跑优势。在2019年底的第61届美国血液学会(ASH)年会上,传奇生物公布了LCAR-B38M用以治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)患者的CARTITUDE-1研究临床数据。结果显示,LCAR-B38M在中位随访时间为6个月时,达到100%的总缓解率,其中69%的患者达到完全缓解或更好缓解、86%的患者达到非常好的部分缓解或更好缓解。
而从5月14日南京传奇给出的CARTITUDE-1最新数据来看,中位随访时间11.5个月时,总缓解率不变,完全缓解率由5个月前公布的的69%提高至86%。
可以说,LCAR-B38M在治疗多发性骨髓瘤患者的早期临床试验中已表现出极佳的总缓解率,具备成为全球同类最佳的BCMA CAR-T产品。
当然赛道同样拥挤。公开资料显示,截至2020年3月4日,全球CAR-T疗法临床试验登记项目数量有498项,其中中国以超200例临床试验居于全球榜首,占CAR-T疗法临床试验总数的44%,美国则位居第2,占比也高达37%。
目前来看,全球仅有两款CAR-T产品成功获批上市,即诺华的Kymriah和吉利德的Yescarta,且这两款CAR-T产品的靶点均为CD-19。从销售数据来看,2018Q1-2020Q1,Kymria的销量实现了87.10%的增长,Yescarta则增长了71.42%,更多的是在曲折中上升。不过在2020年第一季度,与Yescarta的强势上扬相反,Kymiah销售额则出现了一定比例的下滑。
资料来源:金斯瑞
而在BCMA这一靶点上,头部市场同样呈现出两者相争之势。
在此前《冰火两重天!传奇生物赴美IPO,蓝鸟拳头产品上市被拒,CAR-T市场格局或变》一文中,贝壳社曾提到几乎就在传奇生物递交上市申请的同一时间,FDA拒绝了BMS与bluebird(蓝鸟)共同开发的BCMA-CAR-T产品Ide-cel的上市申请。而这款于此前3月份提交BLA的产品,就一度被认为有望成为首款上市的BCMA CAR-T疗法。
值得玩味的是,蓝鸟已表示后续会重新提交BLA,计划的提交时间不迟于今年7月底,而前文提到传奇生物的LCAR-B38M也预计将在2020Q3向美国FDA提交BLA申请。
狭路相逢,必有一战。而在BCMA-CAR-T赛道最前面两家企业的身后,也并不乏追兵。据悉,目前除了传奇生物和蓝鸟,GSK、安进、Precision BioSciences、再生元、信达生物、科济生物、驯鹿医疗、邦耀生物等等也都在布局BCMA-CAR-T赛道。
当下,“赴美上市+重磅CAR-T产品”无疑使得传奇生物站上了风口。但在CAR-T这个充满未知变数的领域,谁是最终的王者,依旧还有待时间的验证。
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