恒瑞医药1类新药SHR0302片第9项适应症获批临床，拟用于银屑病关节炎

5月13日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新公示，恒瑞医药的1类新药SHR0302片的又一适应症获批临床，拟用于银屑病关节炎。据统计，截止目前，SHR0302片已在国内申报9项适应症。

截图自CDE

银屑病关节炎（PsA）是一种慢性炎症性疾病，可导致无法逆转的关节变形和残疾。与类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨性关节炎和痛风关节炎类似，是一种常见的风湿免疫病。PsA的治疗药物包括非甾体消炎药（NSAIDS）、传统抗风湿药物（DMARDs）和生物制品，但均存在一定的副作用。

研究表明，JAK属于非受体蛋白酪氨酸激酶，由JAK1、JAK2、JAK3和TYK2组成。其中JAK1是炎症、癌症、免疫等疾病的靶点；JAK2是血液系统相关疾病的靶点；JAK3是自身免疫性疾病的热门靶点。

目前全球范围内共有8款JAK抑制剂获批上市，在中国，也有3款JAK抑制剂获批上市。其中，艾伯维的Rinvoq（upadacitinib）是一款JAK1抑制剂，可用于类风湿关节炎、银屑病关节炎及强直性脊柱炎，2020年该药物销售额为7.31亿美元。

据悉，SHR0302由恒瑞自研，是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应，是临床上自身免疫疾病的重要治疗药物。除银屑病关节炎适应症外，恒瑞医药正在进行SHR0302治疗类风湿性关节炎、中重度溃疡性结肠炎、克罗恩病和强直性脊柱炎等适应症的临床研究。同时，瑞石生物还在进行斑秃、溃疡性结肠炎、特应性皮炎等多个适应症的开发。

值得一提的是，SHR0302用于12岁及以上青少年及成人中重度特应性皮炎的适应症被CDE纳入突破性疗法品种。目前全球尚未有用于特应性皮炎治疗的口服JAK1抑制剂获批上市，与泛JAK抑制剂相比，SHR0302具有更高的选择性，用于中重度特应性皮炎的治疗具有更好的安全性和有效性。