国内mRNA制药行业彻底火了？
作者丨星期五
这一金额刷新了国内mRNA制药行业的单笔融资记录（上次是今年4月份艾博生物创下的单笔6亿人民币融资），这一方面说明了资本市场对mRNA行业的信心，也无疑也确立了斯微生物在行业内的龙头地位，并为其发展按下了快进键。
而这一消息从昨晚开始就不胫而走，并在各大社群刷屏了。
斯微生物在新闻稿中表示，该笔融资主要用于加快新冠疫苗临床研究、GMP生产车间的建设、以及扩充研发管线。
作为国内较早开展mRNA药物研发与生产的企业，斯微生物于2016年由美国海归博士团队创建，企业致力于打造中国领先的mRNA药物平台和产品管线。
斯微生物拥有自主知识产权的mRNA全产业链技术平台和制剂结构专利LPP技术，并且斯微生物还自主开发了基于云计算技术的抗原分析、预测、序列优化平台，拥有完整的mRNA疫苗分析及质控技术平台，以及年产亿剂mRNA疫苗的大规模生产的关键技术和设备。
在管线布局上，斯微生物已经布局了涵盖mRNA传染性疾病疫苗和癌症疫苗在内的20余项研发管线。
在团队上，斯微生物核心团队汇聚了来自GSK、默沙东、药明、中国生物等全球领先的疫苗和肿瘤高端人才，斯微生物目前拥有200余人的研发及产业团队，其中博士、硕士、海归人才占40%以上。
创始人李航文是德州大学MD Anderson癌症中心肿瘤生物学博士，拥有近20年的生物治疗和免疫治疗的研发经验，曾在国家疾病控制中心（CDC）开展科学研究与技术开发工作，研究领域包括肿瘤免疫治疗、RNA创新疫苗及肿瘤干细胞治疗等。
新冠疫情爆发后，斯微生物第一时间投入了新冠mRNA疫苗的研发，今年1月4日斯微生物收到了国家药品监督管理局核准签发的mRNA新冠疫苗《临床药物试验批件》成为我国第二个获批临床试验的自主研发的mRNA新冠疫苗，并与3月25日正式启动I期临床试验。
据李航文博士介绍，斯微生物开发的新一代新冠mRNA疫苗能够有效的预防包括南非株、巴西株和印度株在内的多种变异毒株，将很快进入二期临床，同时海外三期也在计划中。
值得一提的是，6月1日，国内mRNA制药行业还有一个重要消息。
据了解，艾美疫苗成立于2011年，是国内一家专注于研发、生产和销售于一体的疫苗公司，并控股4家疫苗生产企业及2家研究院。而丽凡达生物成立于2019年，拥有自主mRNA生产和药物递送平台，在药物设计、生产和制剂递送方面已申请多项发明专利。公司前期积累了不少疫苗开发经验，其研发进展最快的mRNA狂犬疫苗项目，目前处于临床前研究阶段。
丽凡达生物创始人为彭育才博士，团队核心骨干多为资深海归科学家。公司以其自主开发的mRNA基因制药平台多线推进传染病疫苗、癌症疫苗、蛋白补充治疗等一系列创新型生物药的研发、生产和上市。
2021年3月，丽凡达生物研制的新冠mRNA疫苗获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》，成为继艾博生物以及斯微生物之后的第三款国产新冠mRNA疫苗。
业内人士评价，此次艾美疫苗收购丽凡达生物是生产企业与研发企业的结合，意味着艾美疫苗在掌握mRNA新冠疫苗技术上迎来实质性突破，将加速推进国产mRNA新冠疫苗的投产上市。
其实，自新冠疫情爆发以来，国内制药企业与mRNA企业合作已经有不少案例：
2020年12月7日，智飞生物公告称，拟以自有资金3500万元认购深信生物10.189%股权，布局第三代mRNA疫苗技术平台。
2021年5月9日，复星医药投资1亿美元，与德国生物技术公司BioNTech设立合资公司实现mRNA新冠疫苗的本地化生产及商业化。
“大家要关注mRNA疫苗，它给人类提供了无限的思考。”中国疾病预防控制中心主任高福在一行业大会上曾呼吁，mRNA技术对传染病、艾滋病、遗传病、罕见病、肿瘤将提供各种机会，希望在研发经典传统疫苗的时候，考虑到 mRNA疫苗可能给人类带来的收益。
显然，今天国内的mRNA制药行业早已与两年前不可同日而语。
笔者犹记得两年前采访斯微生物CEO李航文，在采访的结尾，问李博士有没有需要补充的。李博士说，「其实我是有个愿望，我是希望中国做mRNA的公司越来越多，不只是做mRNA，整个核酸药物的人越来越多，就像抗体药物，所以我希望整个核酸药物的生态圈是越来越大，有更多的人关注mRNA行业，有更多的创业者加入，有更多的投资加入，有更多的政府支持，然后我们做出更多的国际化水准的药物，把整个生态圈建立起来。」
虽然相比于国外，国内mRNA行业整体的基础设施、技术储备、人才积累仍然比较薄弱，但是现在随着越来越多的企业布局，资本的进入，大型制药公司的参与，政策的鼓励，形势无疑是越来越向好的。
海阔凭鱼跃，相信国内诞生像Moderna、BioNTech及CureVac这样的mRNA制药公司，造福国内的老百姓，也将指日可待。
文章评论(0)