Novavax三期临床数据公布：有效性达90%，将很快提交申请

抗击新冠的武器库中将再增加一款新的疫苗。

近日，生物技术公司Novavax公布了最新的三期临床数据，该公司研发的蛋白疫苗NVX-CoV2373对防止新冠有症状感染的有效性达90.4%，对于部分新冠变异菌株的有效性达93%。对于某些无法识别的新冠变异株的平均有效性为70%。该公司预计将于第三季度递交FDA审批。

“Novavax 在继续加紧工作，并尽快把我们的疫苗提供给这个仍然非常需要疫苗的世界，”该公司首席执行官Stanley Erck表示。

据了解，该临床试验招募了近 30,000 名志愿者，在77例确诊新冠感染者中，63例来自安慰剂组，在接受两剂疫苗接种组中仅观察到14例确诊感染。此外，试验中所有的住院患者均发生在安慰剂组中。

Novavax称，该疫苗具有良好的耐受性，最常见的副作用包括注射部位疼痛、疲劳、头痛和肌肉疼痛。并且严重的不良事件数量很少，并且在疫苗组和安慰剂组之间保持平衡。

与依赖遗传物质或灭活病毒的其他已获批准的 COVID-19 疫苗不同，Novavax 的疫苗由冠状病毒的特征刺突蛋白构建而成，并与称为佐剂的增强免疫物质配对。这是一项成熟、易于储存且为许多疫苗制造商所熟悉的技术，可能有助于未来的全球疫苗供应。

不过 Novavax 在完成试验和扩大自己的生产方面有一些延误。该公司在世界各地建立了庞大的供应商、合作伙伴和疫苗工厂网络，预计到 9 月底每月可生产 1 亿剂疫苗，到 12 月每月可生产 1.5 亿剂疫苗。

“我们的许多第一剂疫苗将用于中低收入国家，”该公司CEO Stanley Erck在周一的电话会议上说。

Novavax总部位于马里兰州，该公司成立几十年来一直尝试开发针对各种传染病的疫苗，包括 SARS、中东呼吸综合征和埃博拉病毒，但均未成功。在公司转向 COVID-19 带来新的资金和关注之前，其财务和未来看起来不稳定。

不过周一公布的结果证实了该公司的科学和坚持，特别是在赛诺菲和默克公司等其他更成功的疫苗制造商已经步履蹒跚或放弃之后。

与辉瑞和 Moderna 一样，Novavax 正在研究加强注射是否可以改善对变体的保护，尽管它的工作还处于早期阶段。

该试验中只有 13% 的参与者年龄超过 65 岁，这一人群因 COVID-19 导致健康结果恶化的风险要高得多，而且他们在美国优先获得辉瑞和 Moderna 疫苗的第一批供应。

Novavax表示，在高危人群中，包括老年人和 65 岁以下有既往疾病的人群，疫苗的有效性为 91%。该公司的公告并未具体列出按年龄划分的疗效。

Novavax 正在继续在大约 2,250 名年龄在 12 至 18 岁之间的试验参与者中研究其疫苗。辉瑞的疫苗被授权用于该年龄段的青少年，而 Moderna 最近要求 FDA 将其疫苗的许可范围扩大到 12 岁以上的青少年。