1天2起，百奥泰、绿叶制药同时完成license out

国内药企首次完成1天2起的license out交易。

日前，据百奥泰发布公告称，与Sandoz就BAT1706（贝伐珠单抗生物类似药）注射液达成区域许可合作；与此同时，绿叶制药也称与ESTEVE就利斯的明多日透皮贴剂达成区域独家许可合作。

值得一提的是，这两款药均属自研产品，且不止一次完成对外授权交易。

1、BAT1706

9月8日，百奥泰宣布与诺华子公司SandozAG（Sandoz）签订合作协议，将其自主研发的BAT1706（贝伐珠单抗生物类似药）注射液在美国、欧洲、加拿大和大部分其它BAT1706合作未覆盖的国际市场的产品商业化权益有偿许可给Sandoz。

根据合作协议，百奥泰可获得2750万美元首付款、累计不超过1.275亿美元里程碑付款和两位数百分比的利润分成。

安维汀（贝伐珠单抗）是罗氏研发一款一种人源化抗-VEGF单克隆抗体，通过与人血管内皮生长因子（VEGF）结合，抑制VEGF与其受体结合，阻断血管生成的信号传导途径，抑制肿瘤细胞生长。自2004年上市以来，安维汀（贝伐珠单抗）已在全球范围内获批用于转移性结直肠癌，非鳞状非小细胞肺癌，复发性胶质母细胞瘤，转移性肾细胞癌，持续性、复发性或转移性宫颈癌，上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌，以及肝细胞癌在内的适应症。

基于其广泛的适应症及良好的安全性，贝伐珠单抗的生物类似药成了众多药企研发的重点，截至目前，国内已有4款国产贝伐珠单抗生物类似药获批上市，包含齐鲁制药的安可达、信达生物的达攸同、绿叶制药的博优诺及恒瑞医药的艾瑞妥。其中，齐鲁制药的安可达作为国内首款贝伐珠单抗生物类似药，2020年的销售额高达18亿元。

根据沙利文报告，随着生物类似药的上市及贝伐珠单抗创新联合疗法的应用，该市场预计将以343.5%的复合年增长率增长到2030年的177亿元。

BAT1706 则是由百奥泰开发的一款贝伐珠单抗生物类单克隆抗体，且国际多中心 III 期临床试验已充分证实了BAT1706 在临床疗效及安全性上与原研药高度相似，基于此，百奥泰已向NMPA、FDA和EMA分别递交上市申请。此外，还与百济神州就BAT1706签订了一项在中国的授权、分销、供货协议。

2、利斯的明多日透皮贴剂

9月8日，绿叶制药集团宣布其子公司绿叶制药(瑞士)与Esteve Pharmaceuticals， S.A(ESTEVE)达成协议，授予ESTEVE在西班牙开发利斯的明多日透皮贴剂的独家商业化权利。

利斯的明多日透皮贴剂是绿叶制药在中枢神经治疗领域的核心产品，由其专有的透皮释药技术平台自主开发，用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症。

其中，阿尔茨海默病是一种不可逆的神经退行性疾病，据估计，全球已有超过5000万名痴呆症患者，并预计到2050年增至1.52亿。截止目前，阿尔兹海默病现有治疗药物有限，且新药研发进展缓慢，被行业誉为最难突破的治疗领域之一。而利斯的明是已批准上市的药物之一，可作为治疗阿尔茨海默病相关痴呆症的一线用药，在全球市场销售。

利斯的明多日透皮贴剂通过创新的给药途径，每周经皮肤给药两次。与市售的利斯的明单日透皮贴剂相比，利斯的明多日透皮贴剂具有更低的使用频率，可改善患者的用药依从性；与口服制剂相比，该药物通过穿透皮肤被人体吸收，亦为存在吞咽困难的病患提供了良好的用药便捷性，并有望降低恶心、呕吐等肠胃不良反应的发生率。

今年2月，绿叶制药还与Towa Pharmaceutical Co., Ltd.（东和药品）达成协议，授予东和药品在日本市场开发及商业化利斯的明多日透皮贴剂的独家权利，并即将在日本进入III 期临床。

目前，利斯的明多日透皮贴剂已获欧盟多国上市许可资格，同时，该药物也在中国进入临床阶段。