开标!人工关节国家集采尘埃落定,行业格局重塑


风雨喧嚣的人工关节集中带量采购在9月14日尘埃落定,参与其中的企业终于可以睡个安稳觉,广大老百姓也将得到真正的实惠,有能力用上品质更好,价格更便宜的人工关节。集采竞价现场气氛激烈紧张,最终中标结果出炉后,也是几家欢喜几家愁。

此次集采意义重大,也收获颇丰,不仅重塑了整个市场格局,也为往后更多行业的集采积累了丰富有益的经验。结果如何,我们一同了解一下。

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来源:

https://new.qq.com/omn/20210914/20210914A0BX0000.html

竞价激烈的现场

9月14日,首次国家组织人工关节集中带量采购在天津启动。这是继冠脉支架后第二个高值医用耗材国家带量采购品种,此次人工关节集中带量采购产品为初次置换人工全髋关节(“髋关节”)、初次置换人工全膝关节(“膝关节”)。

髋关节产品根据股骨头和髋臼内衬材质组合,分为三个产品系统类别开展集采:陶瓷-陶瓷类、陶瓷-聚乙烯类、合金-聚乙烯类;膝关节作为一个产品系统类别开展。

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来源:威高骨科招股书

竞价现场气氛激烈,共48家企业、140多个产品争抢中标名额。国内、国外各大骨科厂商悉数到场,进口品牌有捷迈、强生、施乐辉、史赛克、贝朗等,国产品牌有爱康医疗、春立医疗、威高骨科、大博医疗、微创医疗等。

据现场媒体报导,在陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统中,大多数企业的报价区间集中在6000-8000元之内。其中,报价最高的为天津正天,报价9920元,而其他包括强生、捷迈、威联德、微创骨科、春立医疗等在内的国内外企业报价均在8000元上下,大博医疗和威高骨科报价在7500元左右,爱康医疗报价6890元为全组最低。

在陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统报价中,史赛克报出了5119元的价格,而大博医疗、微创骨科、施乐辉、捷迈、春立医疗等报价均在7000元上下。

在合金-聚乙烯类髋关节产品系统报价中,史赛克再次报出低价4160元,外资捷迈报价4987元,大博医疗报价仅为3000元,微创骨科等报价在6000元上方,春立医疗和强生报价则超过了8000元。

膝关节产品系统报价中,爱康医疗报价4599元,降幅76%;威高骨科报价5233元,降幅72%;强生报价7199元,降幅62%。

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来源:威高骨科招股书

从9月14日晚间公布的国家集采人工关节拟中选结果中看到,陶瓷-陶瓷类髋关节产品共有21家企业中标,陶瓷-聚乙烯类髋关节产品21家,合金-聚乙烯类髋关节产品31家,膝关节产品32家。但未公布具体中标价格。

在竞价现场,第一次引发全场骚动的是迈瑞医疗的报价,迈瑞医疗在陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统上报出了10509元的全组最高价,引发现场不少企业代表鼓掌。但实际上,迈瑞医疗的主业并不在骨科,如果报低价格中标,反而可能导致产量无法跟上,该项产品也最终未能中标。

根据此前发布档显示,本次人工关节采购产品中,髋关节三个系列总采购量为30.6万个,膝关节采购量23.2万个,共计53.8万个。虽然经过此次集采,整个市场价值有所下降,但同时也重塑了市场格局,中标企业将共享几乎整个市场。

外企参与积极

爱康医疗成国产大赢家

2018年、2019年我国关节类植入器械市场规模分别为70亿元、86亿元,预计2024年我国关节类植入医疗器械市场规模约为187亿元,2019年至2024年的年均复合增长率约为16.87%。在关节类骨科市场角逐中,强生、美敦力、捷迈、史塞克作为传统的四大进口厂商,在中国市场上的规模始终在70%以上。
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来源:春立医疗招股书

此次参与投标的人工关节外资企业参与度显著提高,报价积极,但外企和国内企业的中选率相差不大。经过近年来的集采洗礼,外企甚至还在个别项目上报出比国内企业低不少的价格。

从中标结果看,外企几乎没有流标。这得益于此次集采的报价规则,根据集采档,同一产品系统类别下,根据医疗机构采购需求、企业供应能力、产品材质等条件,形成A、B两组,各为一个竞价单元分别竞价。如果医疗机构需求量大,生产企业全国供应能力强,则分在A组;如果产品只在区域性供应,需求量有限,则放在B组。

分组规则显著利好外企,中标概率较高,外企A组在髋关节报价中基本全部中标。膝关节产品系统A组竞价单元一共10家企业,外企占5家,也全部中标,分别是捷迈、强生、施乐辉、威联德、史赛克。

国内企业中,爱康医疗在4个品类中无一出局,并且均进入意向采购量前五名榜单,意向采购量共76850个,其中陶瓷-聚乙烯类髋关节意向采购量更是排名第一,达到23905个。这些数字从侧面也说明,爱康医疗在国内医院的渗透率已经相当可观。

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今年上半年,爱康医疗总营收4.48亿元,同比下降6.5%;股东应占溢利1.11亿元,下降31.6%。其中,髋关节置换植入物收入2.43亿元,同比下降10.2%;膝关节置换植入物收入1.09亿元,下降11.2%。

经过此番集采,虽然在价格方面降幅较大,但爱康医疗也借此快速提升了市场份额。从意向采购量中计算得出,爱康医疗在陶瓷-陶瓷类髋关结市占率将达到12.1%,陶瓷-聚乙烯类将占16.7%,合金-聚乙烯类将占18.5%,膝关节将占13.3%。相较于爱康医疗以往的市占率,这是一次质的飞跃。

9月14日收盘时,爱康医疗股价大涨20%。

令人感到意外的是,在重头产品膝关节的A组竞价单元中,报价最高的是国内骨科耗材第二大龙头企业春立医疗,报价7980元,遗憾出局。虽然春立医疗在髋关节的三组中分别中标,但丧失膝关节大标,意味着将对其营收产生重大影响。

骨科耗材利空是否已出尽?
在本次人工关节集采之前,整个骨科耗材行业自去年7月起经历了长达一年有余的股价萧条期,爱康医疗、春立医疗、凯利泰、三友医疗股价下滑均超过60%,大博医疗下滑超过50%,威高骨科作为科创板次新股,上市即巅峰,就没涨上去过。整个行业哀嚎遍野。政策的影响最早从2019年就已经开始。2019年5月,中央深改委第八次会议审议通过《关于治理高值医用耗材的改革方案》,同年7月,国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》,提出:“对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材,按类别探索集中采购,鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购,积极探索跨省联盟采购”。

全国范围内众多省份相继开展高值耗材带量采购试点,安徽、浙江、江苏、福建、山东等省份已发布实施带量采购政策方案,并执行了涉及关节产品的招标程序。

2020年,安徽省带量采购中,骨科关节类240个产品平均降幅81.97%。江苏省髋关节类平均降幅为47.20%,最大降幅为76.70%;膝关节平均降幅67.3%,最大降幅81.9%。福建省髋关节类中选企业最高降幅62.19%,平均降幅35.32%;膝关节类中选企业最高降幅61.48%,平均降幅32.12%。山东省髋关节14家企业的14个产品平均降价86.26%。

今年7月,河南省牵头十二省(区、市)骨科创伤类医用耗材联盟采购,中选产品平均降幅88.65%。

上述省份的带量采购也可看成是本次国家组织人工关节集采的预演。

今年6月21日,天津市医药采购中心发布《国家组织人工关节集中带量采购公告(第1号)》,标志着第二批高值耗材集采正式启动。

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来源:国家组织医用耗材联合采购平台官网为了避免出现心脏支架国家集采中价格从原均价1.3万元降至700元左右的局面,本次负责人工关节集采的国家高值耗材联采办在8月26日专门组织参与集采企业进行培训,并明确表示:不鼓励企业无底线报低价。自杀式低报价格是国家不愿意看到的,还是要让企业有利润,从而推进以量代价良性发展。

另外,此次集采在分类和规则上也做出了更加合理的设置,力图平衡各方利益。

但是,从此次中标结果来看,大部分产品依然以降价幅度较大的结果中标,这是否会对整个骨科耗材行业造成重大打击,以至于影响持续创新的动力呢?

从总体来看,本次人工关节集采形成了双赢的局面,外企依然保有足够的利润,在渗透率上甚至还加深不少,国内企业则成功提升了市场占有率,一些区域性企业也有望借机打开全国市场。另外就是一些龙头企业,其品牌的溢价作用加之“国家集采”这样的背书后,在一定程度上有助于其他产品的销售,对于企业的整体市场来说,反而会有一定的优势。

结语

集采的目的一是为了减轻广大老百姓的负担,二是为了塑造风清气正的医院采购环境,杜绝腐败滋生。在此之余,还要保证企业能够获得足够的利润以推动良性发展。通过本次人工关节国家集采,我们高兴地看到,国家在集中采购的整体设计上更加的成熟理性,也更加公平。相信随着经验的不断累积,未来面对国家集采,各个行业将不再是如惊弓之鸟一般。后续发展如何,贝壳社还将持续关注。
附图:国家组织人工关节集中带量采购拟中选结果公示
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参考资料
1、爱康医疗半年报、春立医疗招股书、天津市医药采购中心官网等2、《人工关节集采报价流出:均价1万左右,爱康医疗竞标凶猛,史赛克等外企降价积极》,新浪医药,2021年9月14日

3、《人工关节集采最低1788元,进口产品几乎全中选》,健识局,2021年9月14日

4、《直击人工关节国家集采现场!最低价1788元!内外企均竞价凶猛 》,器械之家,2021年9月14日

5、《最新!骨科国采结果抢先看:最高降幅89%;千元人工关节出世;强生、史赛克全线中标 》,MedTrend医趋势,2021年9月14日

6、《骨科关节国采开标直击:外资低价守土,国产龙头大意失标,骨科医生喜忧参半 》,深蓝观,2021年9月14日

7、《人工关节集采结果:平均降幅超80% 最低报价1788元 》,医药投资部落,2021年9月14日

作者:黄仲平

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