又一家手术机器人公司赴港上市,背后股东着实不简单


现代信息科技的高速发展在医疗领域的应用越来越高端,不管是影像医学、医疗软件还是本文的主角手术机器人,都在朝着更加智能化和便利化的方向发展。在可以预见的未来,将会出现更多各式各样结合了最新高科技的应用器械。

如今,手术机器人这个细分领域正含苞待放,即将出现五彩缤纷的发展局面。

中银、软银等投资巨头纷纷入局

医达健康医疗科技控股有限公司(“医达健康”)的历史可追溯至2003年1月,当时EDDA美国于美国特拉华州成立。

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来源:医达健康官网

创始人为Qian Jianzhong博士,履历十分亮眼,于2006年3月在美国医学与生物工程院获选为Fellow;曾是西门子公司资深科学家,特级研究员,因科技创新的突出成果以及发明而荣获西门子公司年度全球杰出发明家大奖,并在智能型医学诊断成像领域内拥有200多项技术专利。

自成立以来,医达健康历经7轮融资,其中F轮融资融得2850万美元,G轮融得1.5亿美元。截至IPO前,医达健康估值为7.5亿美元。这一估值与去年11月刚刚登陆港交所的微创机器人IPO前250亿元(约40亿美元)的估值存在较大差距。

不过这并不影响众多投资界巨头对医达健康的青睐。

截至IPO前,软银集团为最大机构投资者,共持有医达健康27.81%股权。其中通过SVF II Cortex Subco(DE)LLC持有17.34%,于G轮融资入手2403.99万股;通过SBCVC IV PH Company Limited持有10.47%,于E轮入手1451.38万股。

中银投资通过宝立发展于F轮融资时入手医达健康2591.35万股,代价为2850万美元,占总股份的18.69%股权。

晨兴创投通过Meco Venture Limited持有11.32%;经纬中国通过Matrix Partners持有10.37%等。

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医达健康股权情况,来源:招股书

投资界巨头之所以看好医达健康,细究之下,应该是风口来了。

随着精准手术逐步替代依赖经验的传统手术,实现这一技术跨越的手术机器人和精准手术规划解决方案愈加受到重视。除了在赛道方面具有优势,医达健康的发展也符合国家政策支持的方向。2021年12月28日,国家卫健委、工信部等十部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》,积极推动医疗装备产业向更高质量发展,目前国内手术机器人细分领域的竞争格局十分良好,正是龙头企业脱颖而出的最佳时机。

如果能顺利上市,医达健康作为继天智航、微创后国内第三家上市的手术机器人公司,有望进一步加速产品的研发进度、强化创新能力,及加快市场覆盖。

那么,医达健康的业务是否能经得起投资巨头们的信赖?

硬件与软件齐头并进

医达健康有超过15年专注于智能精准外科解决方案的工作经验,除了手术机器人,提供创新精准外科智能解决方案是其更为重要的业务。

目前医达健康已逐步建立起全面的智能精准外科解决方案产品组合,主要资产包括IQQA-Guide系列手术机器人及丰富的精准手术规划软件产品组合。另外已于中国建立了3D精准手术数字解决方案云平台(IQQA云平台),使医生能够实时远程协作智能手术规划。

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医达健康产品管线,来源:招股书

经皮手术机器人核心产品包括:

IQQA-Guide 1.0(MII)

IQQA-Guide 1.0(MII)为IQQA-Guide系列的第一代产品,可为肺部及腹部实体器官经皮介入手术提供智能手术导航。IQQA-Guide 1.0(MII)于2015年11月获得FDA批准,随后于2020年1月获得国家药监局颁发的三类医疗器械注册证书,是中国获批的第一款用于经皮介入手术的智能手术导航医疗设备。截至2021年前10个月,医达健康于中国共销售14台IQQA Guide 1.0(MII)。

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 IQQA-Guide 1.0(MII),来源:招股书

IQQA-Guide 2.0(SI-ROBOT)

IQQA-Guide 2.0(SI-ROBOT)为第二代IQQA-Guide系列产品。IQQA-Guide 2.0(SI-ROBOT)采用与IQQA-Guide 1.0(MII)基本相同的方法,并新增了一个硬件组件机械臂。在手术中,除了手动定位手术针外,医生还可以选择让机械臂根据外科医生规划的针路自动将手术针定位到相应的位置及角度。医生确认位置后,便可将手术针压向靶标物,以此插入手术针。

该款产品临床试验预计于2022年第二季度完成。

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IQQA-Guide 2.0(SI-ROBOT),来源:招股书
除上述两款核心产品外,医达健康同时也在开发第三代和第四代IQQA-Guide系列产品。IQQA-Guide 3.0将有两个版本,一个版本用于腹腔镜腹部手术,而另一个版本用于腹腔镜胸部手术。IQQA-Guide 4.0将为基于IQQA-Guide 3.0增加机械臂辅助功能。

精准手术规划软件包括:

IQQA-3D

IQQA-3D为医达健康的精准手术规划软件中的主导SaMD产品。在手术规划期间,医生首先将患者器官的CT、MR或SPECT扫描输入IQQA-3D,其后将用于识别结节位置并将器官结构重建至eOrganMap。eOrganMap将以3D模式显示支气管、动脉和静脉等结构以及患者的器官。目前,IQQA-3D可以支持胸部和腹部器官,其中包括肝、肺、肾、胆管及胰腺。

IQQA-3D于2014年2月获得国家药监局的第二类医疗器械注册证书。

IQQA-eQMR

IQQA-eQMR是医达健康下一代精准外科解决方案,为用户提供混合现实辅助。IQQA-eQMR可在实际空间生成及展示eOrganMap的虚拟全息模型。通过利用人工智能技术,用户可以通过语音、手势或空间鼠标与虚拟模式互动,还可以在可量化全息模型上量度距离和角度,并使用虚拟手术工具模拟手术过程。

目前IQQA-eQMR已于2021年第四季度发布IQQA-eQMR教育版,预计于2022年下半年发布IQQA-eQMR医院版。

除以上两款主力软件之外,医达健康还有多款在早期获批的精准手术软件,如用于计算机辅助胸部X光肺结节检测的精准外科解决方案IQQA-Chest CAD、用于术前评估及规划的智能医学影像分析产品IQQA-Liver、用于治疗规划术中监测及术后评估的IQQA-BodyImaging等。

IQQA云服务平台

中国医疗系统的主要痛点之一是医疗资源分布不均。为解决这一行业痛点,医达健康于2019年1月在中国正式推出IQQA云平台。IQQA云平台作为IQQA-3D的云平台,可用于远程产生患者的eOrganMap以作手术规划。此外,平台还让不同地点的医生可以在同一时段交流,在eOrganMap进行手术规划。通过利用IQQA云平台,资深医生可以与经验有限的医生分享彼等在手术规划方面的专业知识,并协助经验有限的医生进行手术。

基于如此多设备和软件组成的精准手术治疗方案,医达健康拥有较为确定的高成长性。然而这种高成长性还有另一个更为重要的因素,便是时势,精准手术治疗时代已经来临。

低渗透率的广阔市场

在传统手术中,手术治疗成功与否很大程度上取决于医生的经验及技术,须根据2D影像及从简单的加工后影像得出的资料评估靶标物,从而在手术前规划及在手术过程中作出多项判断。

与传统手术不同的是,精准手术旨在提高手术的准确性,以平衡病灶去除、器官保护及伤害控制,还可将疾病康复程度提升至最高,并达至更佳功效、更安全、更有效率及更少创伤。为达到上述目标,技术集成的医疗设备支援不可或缺,医学成像技术、精准手术规划解决方案及手术机器人应运而生。

在过去数十年,手术机器人逐渐成为精准手术医疗器械的主要种类。根据手术模式及应用范围,手术机器人可分为六个主要类别,即腹腔镜机器人、骨科机器人、经皮手术机器人、泛血管介入手术机器人、无创手术机器人及其他。

市场规模逐年迅速提高,全球手术机器人市场由2016年的36亿美元增加至2020年的83亿美元,预期于2025年将达到281亿美元,2030年将达到568亿美元。

但是在中国,手术机器人市场仍处于起步阶段,渗透率明显不足。特别是经皮手术机器人,市场渗透率仅为1.36%。

目前中国经皮手术机器人仅有四名主要市场参与者,共有五款已获批准并已推出市场的产品。按收益计,普凡特占主导地位,其2020年的市场份额为53%;第二大市场参与者Veran Medical Technologies同年的市场份额为15.7%。余下市场份额由其他公司占有,主要为耗材供应商。

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中国经皮手术机器人主要参与者情况

来源:招股书

精准手术的手术规划市场方面,医达健康在胸腔及腹腔应用的精准手术规划市场中拥有最大市场份额,就2020年的手术案例而言,其市场份额为36.5%,超过中国第二大及第三大市场参与者的市场份额总和。

在中国所有精准手术规划软件及产品中,医达健康的IQQA-3D是唯一获得国家药监局批准以支援手术前评估及分析的软件。

目前医达健康虽然持续亏损,但已经开始产生收入,2019年、2020年及2021年前10个月分别收入2005.9万元、2230.3万元和4843.9万元。特别是2020年第四季度开始商业化其第一代手术机器人IQQA-Guide 1.0(MII)之后,医达健康的收入呈大幅增长趋势。

结语

总的来看,医达健康不仅自身已经积累了相当长时间的行业经验,占有一定的市场地位,融资以来更是有权威投资机构背书,综合质地十分优秀。随着国家政策的扶持,未来高端器械市场有望进入一个高速发展期。在这个关键的时间窗口,医达健康的上市时机把握得十分及时,后续发展如何,贝壳社还将持续关注。

参考资料

1、医达健康招股书

2、《医达健康香港递表:增长潜力逐步释放,智能手术机器人迎来收获期》,格隆汇,2022年1月11日

作者:黄仲平

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