当”燃”不让 乘势而上 | 2020中国生物医药产业创新大会圆满收官！

当“燃”不让，乘势而上

新药研发的星辰大海，从这里启航！

10月24-25日，由贝壳社、贝壳大学、青蓝港湾主办的BIIC 2020中国生物医药产业创新大会在杭州圆满收官。本次大会为期两天，两场重磅主论坛+4大精彩平行分论坛聚焦时下热门领域的临床实验设计与开发战略、不同疾病领域未被满足的临床需求等，涵盖了近30场主题演讲、6大圆桌讨论，累计参与人数1000余人。

嘉宾们热情分享，观众们情绪高涨，积极提问和互动，现场氛围热烈，让这个10月的大会变得更加让人意犹未尽，更有意义。

大会第二天，现场人气依旧爆棚。会场以两个平行论坛的方式进行，其中“创新型治疗方式”专场重点聚焦新技术、新靶点、新疗法，着重对细胞与基因治疗新方向、mRNA药物疗法、溶瘤病毒疗法、药物联用等热门创新疗法进行探讨；“未被满足的临床需求”专场则以未被满足的临床需求为导向，探索创新药赛道的下一个十年。

“创新型治疗方式”的探讨在翰颐资本投资总监黄立的主持下拉开序幕，下午的主持则由贝壳社首席行业分析师、贝壳大学首席学习官尚圣杰担任。

Combination是一个很大的定义，但也是非常精准的免疫治疗方式，目前在肿瘤免疫治疗领域，Combination trials如火如荼。但如何更好地选择Combination？临床试验非常重要，只有临床数据才能真正地带着数据说话。

这是非常新的领域，从实验室广泛研究的干细胞生物学研究对象到最终形成工业化的干细胞产品，中间有相当大的跨越，如跨越存在于未满足的临床需求等。从肺部疾病的角度来看，进入新冠时代之后人类健康发生了剧烈的改变，而肺部疾病领域也会出现巨大的挑战。

从过去到现在国内眼科市场基本没有爆发过，也还没出现比较重大的突破性产品，同时美国和欧洲的创新产品在技术上要远超于亚洲或中国的研发手段。所以我们需要思考如何优化生产，如何将最利好的突破性产品带到国内，从而打开整个眼科市场。

细胞和基因治疗已经成为未来十年中生物医药最大的亮点，预计到2025年，所获批的细胞和基因治疗的药物基本上要占所获批药物的一半左右。与此同时，目前细胞和基因治疗主要集中在罕见病领域，但其走向大品种疾病的趋势越来越明显。

当下肿瘤免疫疗法取得了蓬勃的发展，很多新的免疫疗法也开始出现。和大多数人一样，我们希望能够控制甚至治愈肿瘤，而我们认为Immunotherapy是非常有效的手段，有希望适用于很多实体瘤领域。

微生物组药物技术从宏观逻辑讲涉及两个方面，一个是高通量的筛选，另一个便是借助更多菌群的数据调节人体肠道菌群，并通过治疗前后的数据缩小搜索范围，包括通过动物模型，把动物作为微生物的发酵器，帮助更好地筛选菌株。

当下mRNA疫苗可谓明星技术，无论中国、美国还是欧洲其他国家都在全力的推进。目前一些大的mRNA公司布局了很多管线，传染病领域有狂犬病、流感，肿瘤方面推得最快的是个性化mRNA和PD-1联用，另外是一些通用性疫苗，如针对黑色素瘤、前列腺癌等。

目前全球肺动脉高压真正治疗方法都比较保守，包括内皮素受体抑制剂在内的药物都是很强的血管扩张剂，靠快速的扩张血管改善病人的症状，这种手段对生存期延长效果不是特别明显。而GPCR作为非常重要的信号传导通路，极具潜力，也是我们主要聚焦的抗体靶点之一。

这是一个非常热门的赛道，在过去五年里，针对蛋白降解特别是Protein技术得到了很多关注。作为新兴技术，蛋白降解有和其他的技术相比较独特的地方，也和以前做小分子靶向药物有一定的区别。

磷酸酶是一个反向的功能，正向功能是激酶，肿瘤治疗的靶向时代以激酶抑制剂的研发成功开创了靶向治疗的时代。磷酸酶成药非常困难，但通过其他抑制剂的发现，磷酸酶有可能成为继Kinase之后的另外一个药物研发的新领域。

该圆桌论坛主要探讨了未来5-10年内将会有哪些重磅新技术出现，以及这些技术风口将会带来的机遇与挑战等。讨论在嘉因生物首席执行官/联合创始人吴振华的主持下进行，参与嘉宾有天境生物CEO/贝壳大学导师申华琼、吉美瑞生董事长左为、极目生物创始人CEO/董事胡海迪、翰颐资本投资总监黄立。

很多令人瞩目的新技术在引领着新药研发。从讨论结果来看，双抗、细胞和基因治疗、眼科等领域普遍被认为前景值得期待，当然新技术带来的革命性变化也带来了系列挑战，如需建立新的生态环境来支持新技术和新平台的发展、人才储备较为薄弱等等。

该圆桌论坛在珃诺生物（杭州）创始人、CEO英伟文的主持下进行，参与嘉宾有阿诺医药生命科学负责人何南海，未知君生物董事长谭验，斯微生物高级副总裁姚卫国，加科思联合创始人、研发总裁胡邵京以及鸿运华宁研发部心血管疾病部副主任药晨江。

创新最根本的目的是最终真正能够让患者获益。但创新疗法从小范围应用到更广泛的应用，最终临门一脚的临床有效性被认为是最大的鸿沟，也就是临床上最终要能够验证患者有没有获益。而十年之后，mRNA、GPCR抗体药物等领域的创新疗法值得业界同行的共同努力。

神经调控市场可达几百万亿，比如帕金森病早期五年吃药可以控制，五年以后就失去药效，那么可以用神经调控进行治疗。此外，我们可以通过脑电机刺激治疗帕金森病、焦虑症、抑郁症，包括癫痫、肥胖症。

抗体最近几年非常热，基本上商业上前十名都是抗体药物，这方面中国的投资机构也很给力。整体来说，从2010年抗体批准的数量在逐年增加。对比整个全球和中国的抗体可以看到，中国差不多占了全球的20%，这在我们整个药物研发当中超过平均水平。

我们做药不是为了做药而做药，而解决创新药从零到一的突破在于：第一，人才的集聚与高效团队的组成；第二，精准的财务计划；第三，做好药，国际化。此外，双靶点是能够出好药的领域，如何完成该领域加速是需要解决的问题。

什么是创新，创新就是科学最前沿的发现，这句话听上去很好听，但并不是真正的创新。有意义的创新，病人通过你的创新改良而受惠，满足以前未曾满足的市场需求，对你而言通过创新型产品可以赚更多的钱。

针对法布雷病，在临床包括症状导向以及疾病导向主要包括三个方向，第一个是酶替代疗法；第二个是分子伴侣疗法；第三是底物消除疗法。法布雷病主要包括经典型和迟发型，通常可使心脏、肾脏、心脏、周围神经等多系统受累，因此从儿童时期早期介入治疗对病患的愈后大有裨益。

创新不是靠一个人做到，也不是靠一个公司，而是需要我们一起努力。从BD的角度来说，公司初创阶段可以通过BD快速建立，在公司成长阶段可以通过BD帮你将核心产品做大做强，从而在该领域占据主导地位。等到公司进入成熟阶段，又可以通过BD进入到蓝海。

肿瘤免疫存在有效性、多元性、安全性的三大特点，它一旦产生效果就会形成长期甚至可以达到治愈的目的，其安全性也相对较高。但是免疫治疗目前最重要问题的是如何激活免疫系统以及解决肿瘤微环境，从而达到更好的治疗的目的。

做药一定要成功，但如果想要成功你先要知道如何避免失败，因此做CRO可以学习很多东西。一个新药的正确靶点以及药物能不能到达疾病的主要组织，是否对其他的器官以及组织造成损害，都要符合监管当局的预期。

乙肝感染后最终可转为肝硬化，每年约有93%的肝癌在中国是因为乙肝引起的。如何能够找到新药达到乙肝功能性治愈，最重要的是把表面抗原压下来。但乙肝病毒感染人体之后，会产生大量的蛋白，也就是“澳抗”从而抑制免疫系统识别病毒达到感染，因此能够彻底清除该抗原才能真正达到治愈。

讨论涉及适应症设定，靶点找寻，最新工艺以及创新药找到靶点、适应症后如何进入临床，在临床中不断完成工艺优化。此外针对中国和全球之间的权利分配问题，胡绍京表示产品应该保持全球权利，而且这也是中国目前的一个大趋势。

讨论在亿腾景昂药业（CEO Pharma）首席执行官、贝壳大学导师邹晓明的主持下进行，参与嘉宾有南京应诺生物董事长郑维义，浙江大学附属儿童医院副院长毛建华，科望医药共同创始人、首席科学官卢宏韬，和其瑞联合创始人、总裁兼首席运营官、贝壳大学导师娄实，腾盛博药首席医学官严立。

讨论以究竟什么样的项目符合“优质”这个标准以及好的技术相关问题展开。毛建华表示只要药物可以治愈病人就是好药，而严立则从安全性方面进行分析优质项目。邹晓明也表示认可该观点，并表示病人和医生认为最缺的，才是优质项目。另外技术层面来讲，从一个技术到一个项目最后到一个产品真的要跨过很多道槛，而这一定需要团队的力量。

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