【倒计时三周】第五届中国生物药CMC国际峰会 | BioCMC Summit
举办时间丨2021年12月2-3日举办地点丨中国 · 苏州香格里拉大酒店现参会注册通道及展商参展通道现已正式开启
- 08:30 在新的指导原则下生物药申报过程中的挑战及应对策略刘洵，副总经理，恒瑞医药
- 09:05 新一代生物药开发和生产技术创新周伟昌，首席技术官兼执行副总裁，药明生物
- 09:40 最新全自动化连续化的生物药生产技术进展杨晓明，总经理，奕安济世
- 10:15 茶歇
- 10:50 BsAb的研发及在CMC 的挑战和商业化生产周新华，总裁，嘉和生物药业有限公司
- 11:25 FDA生物制品审评要点及案例分享吴幼玲，董事长，浙江特瑞思药业股份有限公司
- 12:00 午餐
- 13:30 动物细胞大规模培养技术谭文松，教授，华东理工大学
- 14:15 创新抗体药物在IND阶段的质量标准建立付中平，CMC副总裁，南京维立志博生物科技有限公司
- 14:45 从早期候选物筛选到快速可生产细胞株的开发及优化叶培，副总经理，北京天广实生物技术股份有限公司
- 15:15 基于VHH的双特异抗体细胞株构建和工艺开发
- 黄岩山，CEO，道尔生物
- 15:45 茶歇
- 16:15 抗体药生产工艺细胞株开发策略James Yang，首席战略发展官，华润生物医药有限公司
- 16:45 生物药核心原材料国产化大趋势的思考肖志华，创始人总经理，上海市奥浦迈生物科技股份有限公司
- 17:15 圆桌讨论：CHO工程细胞大规模培养技术
- 谭文松，教授，华东理工大学
- 陈建新，CEO,臻格生物
- 18:00 会议结束
- 08:30 高表达细胞株的宿主选择与优化王春河，创始人，达石药业
- 09:15 CHOK1BN细胞株授权及筛选策略杨东，研发总监，百英生物
- 09:45 创新生物药快速开发的CMC策略和案例分析张彦丰，共同创始人兼总裁，Alamab Therapeutics
- 10:15 茶歇
- 10:45 高表达细胞株和细胞发酵工艺开发沈潇，总裁，汉腾生物
- 11:15 圆桌讨论：稳定高表达细胞系和上游工艺在双抗开发中的思考李孟捷，三生国健，执行质量总监
- 12:00 午餐
- 13:00 人工智能接轨QbD的应用潘洪辉，CEO，康晟生物
- 13:45 创新抗体药物在IND阶段的加速开发策略李纲，新药研发部高级总监，迈威（上海）生物科技股份有限公司
- 14:15 茶歇
- 14:45 双特异分子表达的细胞株开发Karen Twu，VP，生物药CMC，和黄医药
- 15:15 圆桌讨论：宿主细胞株的选择与商业化潘志卫，CMC负责人，苏州君盟/君实生物
- 16:00 会议结束
论坛主席：康云， M1工厂总经理&高级副总裁,信达生物
联合主席：林东强，教授，浙江大学
- 13:30 生物制药智能生产Henrik Ihre，全球战略技术总监，Cytiva
- 14:15 基于LC-MS/MS的多属性检测方法在mAb 质量研究中的应用
- 阮宏强，生物医药事业部总经理，中科新生命
- 14:45 抗体药物：从连续制造到智能生产的思考
- 林东强，教授，浙江大学
- 15:15 PAT新技术在ADC冻干工艺开发与生产中的应用刘祥运，生物药行业产品专员，德祥科技有限公司
- 15:45 茶歇
- 16:15 全球智能化生物药厂的最新发展与案例李树德，副总裁，乐土生物
- 16:45 ADC药物的工艺开发和挑战
- 肖亮，首席运营官，苏州宜联生物医药有限公司
- 17:15 圆桌讨论：ADC药物稳健纯化工艺的开发及分离策略李景荣，CTO，基石药业 肖亮，首席运营官，苏州宜联生物医药有限公司
- 18:00 会议结束
- 08:30 稳健的深度过滤工艺放大及在单抗生产工艺中的成本考虑
- 王斌，工艺开发和技术服务团队负责人，默克生命科学
- 09:15 创新抗体药物从研发到生产快速转移的案例分享赵燕燕，抗体技术研究部总监，山东博安生物技术股份有限公司/烟台大学药学院
- 09:45 蛋白纯化工艺和过程控制祝静静，生物部经理，浙江新码生物医药有限公司
- 10:15 茶歇
- 10:45 抗体药物的商业化生产：选择、成本估算和思考谢岩生，生产资深副总裁，特瑞思药业
- 11:15 圆桌讨论：原液生产产能和规模放大的策略及变更的考虑要点
- 刘丁，副总经理，齐鲁制药
- 12:00 午餐
- 13:00 生物制药纯化层析介质的最新进展江必旺，董事长，苏州纳微科技股份有限公司
- 13:45 mRNA生产及基于脂质的RNA递送体系解决方案的成功开发孟丽丽，商务拓展经理，默克生命科学
- 14:15 茶歇
- 14:45 着眼于商业化生产的工艺开发设计戚波，中国区COO，亿一生物
- 15:15 圆桌讨论：生产成本控制及生产工艺的持续改进阚子义，CEO，澳斯康生物制药（南通）有限公司吴其威，工艺开发副总裁，科望生物
- 16:00 会议结束
论坛主席：史力，首席执行官，上海泽润生物
联合主席：刘翠华，高级副总裁，百奥泰生物
- 13:30 生物药制剂开发案例分享熊长云，集团副总裁，mRNA生产负责人，艾美疫苗
- 14:00 抗体药物产品和工艺相关杂质的控制和分析施立明，分析科学，质量控制及工艺产品开发运营副总裁，奕安济世
- 14:30 静脉注射生物药品使用期间稳定性研究的挑战李鑫鑫，分析制剂总监，江苏先声药业有限公司
- 15:00 抗体与疫苗质量及制剂辅料分析策略
- 程汉兴，生物药专员, 岛津企业中国有限公司
- 15:30 茶歇
- 16:00 双特异性抗体的质量研究
- 方言，生物技术开发部高级总监，齐鲁制药
- 16:30 多参数稳定性分析平台加速生物药制剂开发张玺，应用专家，NanoTemper
- 17:00 生物药制剂里的吐温降解：机制，分析和微粒表征
- 陈全民，执行总监，药明生物
- 17:30 圆桌讨论：制剂快速开发策略
-
史力，董事长，怡道生物科技（苏州）有限公司
- 18:00 会议结束
- 08:30 在生物制药开发和生产过程中，实时监控蛋白聚集面临的机遇和挑战周可乘，总裁，百复新生物
- 09:15 蛋白药物高级结果表征：红外光谱和荧光光谱
- 张骐，总经理，温栗生物
- 09:45 ADC药物的制剂开发肖莉莉，制剂总监，上海美雅珂生物技术有限责任公司
- 10:15 茶歇
- 10:45 最新HCP/MAM/电荷变异体液质联用应用方案-解决生物制药瓶颈, 提升研究水平张晓夕，资深应用科学家，赛默飞世尔科技
- 11:15 配伍稳定性和运输验证研究的挑战和策略
- Michelle Zheng，COO，前沿生物药业(南京)股份有限公司
- 12:00 午餐
- 13:00 快速评估生物制剂的质量与稳定的方法--提高预测与筛选的策略
- 刘翠华，高级副总裁，百奥泰生物
- 13:45 从蛋白结构到制剂处方：如何加速制剂开发
- 韩冬梅，产程开发下游和制剂部副总经理，复宏汉霖
- 14:15 茶歇
- 14:45 生产引起的蛋白聚集和微粒涂晟，CMC副总裁，和其瑞医药
- 15:15 圆桌讨论：利用创新制剂技术开发差异化的生物制品
- 刘翠华，高级副总裁，百奥泰生物
- 谢红伟，产品开发副总裁，信达生物
- 16:00 会议结束
论坛主席：林巧，创始人/董事长，苏州驾玉生物
联合主席：袁宝珠，主任/教授，上海张江国家干细胞自主创新产业示范区质量控制中心
- 13:30 CDMO/CMO的选择策略及质量管控冯强，CMC高级总监，思路迪医
- 14:15 MAH如何实现新药成功秦民民，高级副总经理，上海美雅珂
- 14:45 MAH首创新药产品技术转移中 CMC 的引领（案例分析）苏建华，首席技术官，岸迈生物
- 15:15 CDMO的第三方管理及CMO服务不同类型客户的关键点牟澄泓，业务拓展副总裁，上海碧博生物医药工程有限公司
- 15:45 茶歇
- 16:15 生物药开发的难点及MAH落地的选择邹晓明，CEO，亿腾景昂
- 16:45 利用与阶段相适当的质量要求来加速产品开发
- Max Fernandez，质量法规及合规副总裁，乐土生命科技
- 17:15 圆桌讨论：生物制药产品如何从合同生产到市场实现全面商业化商业模式革新冯强，CMC高级总监，思路迪医药 许静怡，亚太市场质量负责人，欧加隆
- 18:00 会议结束
- 08:30 商业化产品生产—工艺监控和持续改进林巧，创始人/董事长，苏州驾玉生物
- 09:00 多快好省--加速基因治疗载体的开发黄露，应用科学家经理，Unchained Labs
- 09:30 生命周期阶段适合的细胞治疗产品控制策略齐菲菲，CTO，北京艺妙神州
- 10:00 CAR-T CMC产能和商业化阶段临床标准化管理蒋忻坡，VP，南京金斯瑞生物科技有限公司
- 10:30 茶歇
- 11:00 新一代CAR-T 研发所面临的机遇和CMC挑战李文鹏， 战略规划与产品开发高级副总裁，宇繁生物
- 11:30 如何正确建立MAH合规体系与外包合作模式夏羽，高级副总裁，中山康方生物医药有限公司
- 12:00 午餐
- 13:00 干细胞制品CMC信息的基本考虑袁宝珠，主任，上海张江国家干细胞自主创新产业示范区质量控制中心
- 13:45 免疫细胞新时代的机遇与挑战王立群，董事长，星奕昂（上海）生物科技有限公司
- 14:15 茶歇
- 14:45 非自体细胞基因治疗的生产质量挑战
- 孙涤，运营部副总裁/厂长，亘喜生物
- 15:15 圆桌讨论：CDMO 质量监管中的关键点—如何防止监管"失控"
- 袁宝珠，主任，上海张江国家干细胞自主创新产业示范区质量控制中心
- 16:00 会议结束
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