最新报告显示，新药临床研发成功率平均仅为7.9%，创新药企如何突围制胜？
导语
值得一提的是，研究人员还对2011-2020年期间6151个转化成功的药物开发项目进行了分析，发现一种药物从1期临床到最后获得监管批准平均需要10.5年。其中，1期临床到2期临床平均需要2.3年，2期临床到3期临床平均需要3.6年，3期临床到递交上市申请平均需要3.3年，递交上市申请到获得批准平均需要1.3年。
虽然该研究引起了一定的争议，但是不可否认的一点是，虽然近几年全球创新药发展如火如荼，然而开发新药的难度越来越大，药企面临的挑战也随之加大。
除此之外，医药行业还有“专利悬崖”的特性，一个新药在专利到期后，仿制药便会大量涌现，对原研药利润产生巨大冲击。加之市场局势和行业政策的瞬息万变，医药行业必将迎来重大变革。
面对快速变化、复杂、不确定性的大环境，
面对研发投入大、周期长、成功率低的局面，
如何扬长避短突围而上？
如何主动躲避各类陷阱？
如何整合资源快速成长？
……
这都是药企决策者目前亟需思考的问题。负重前行中，需聆听、交流、反思，方能突破、精进、成长，引领企业永续发展。
为帮助药企创始人/核心高管主动应对当前快速变化的市场环境和新药研发困境，贝壳大学和青蓝港湾·天目医药港医药产业孵化园特别推出创新药专业第一课『创新药企突围路径——顶层设计与战略布局』课程。
本次课程，我们邀请了贝壳大学导师、信达生物创始人、董事长兼总裁俞德超，贝壳大学导师、恒瑞医药全球研发总裁张连山，贝壳大学导师、嘉和生物创始人/总裁、复旦大学客座教授、北京大学客座教授周新华三位中国医药界领军人物，及北京植德律师事务所合伙人唐华东，四位导师将通过对创新药研发和竞争战略的洞悉，及Pipeline和专利布局的剖析，帮助学员既从大方向上把握住创新药开发和临床试验中的全程景象，又从细节上了解各关键环节的技术要点和对策。
北京大学客座教授
- 投资人到底是怎么想的
- 如何打造一个高效团队
- 产品线如何选择？（大分子，小分子，单抗，多抗，基因与细胞疗法，mRNA等如何选择）
- 不同产品线专利布局特点及策略
- 不同产品线专利布局案例分析
（抗体ADC，CART，双抗，Protac，基因治疗）
- 中国创新药研发现状与展望——机遇与挑战并存（政策、市场、人才、资本）
- 创新药研发立项思路分享（从“市场”和“企业”两个角度解析）
- 恒瑞医药研发进展介绍（公司发展历程、研发体系、研发成果、布局与展望）
青蓝港湾·天目医药港医药产业孵化园是聚集生命健康领域的产业园区，由医疗健康产业社区运营商 --“青蓝港湾”独家运营，旨在促进大健康产业的快速发展和全球生物医药科技创新成果的落地转化。项目总投资16亿元，占地72亩，总建筑面积28万方，重点围绕心脑血管疾病的诊断、治疗、康复、预防，以及健康人群管理，打造产业社区生态，引进全球领先的创新药、高端医疗器械、体外诊断、康复养老、数字健康、慢病管理等项目技术，建立从研发、孵化、加速到产业化的完善产业生态链条，并提供配套的海外技术创新中心、开放性CXO创新平台、医学成果转化平台、澳洲临床试验等一站式产业平台服务。此外，园区配套公共路演厅、大型会议室、休闲及生活设施，打造“产-学-研-用”一体化的产业发展集聚区。
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