武田宣布日本核准Moderna的新冠疫苗
该核准是2020年10月与Moderna及日本政府的厚生劳动省(MHLW)宣布的三方协议的成果。获批后，5,000万剂TAK-919将于2021年上半年在日本发放。
快讯
聚焦超声领域，聚融医疗完成近亿元融资
贝壳社（ID：iBio4P）2021年5月25日消息，近期，超声影像设备研发企业聚融医疗科技（杭州） […]
刚刚，人福药业1类新药注射用磷丙泊酚二钠正式获批！
成为继苯磺酸瑞马唑仑，人福药业获批的第二款麻醉新药。
海创药业科创板IPO申请获受理，预计2022年提交新药上市申请
海创药业距离上市又进了一步。
刚刚！O药获批新适应症，拿下首个食管癌辅助免疫疗法
O药已在66个国家和地区获批共11个瘤种
FDA受理百济神州BTK抑制剂新适应症上市申请，并纳入优先审评
截至目前，泽布替尼已在美国、中国等地区获批多项适应症
搅局罗氏、阿斯利康乳腺癌市场，国产HER2 ADC渐入收获期
随着Kadcyla、Enhertu在乳腺癌中崭露头角，ADC药物正成为HER2阳性乳腺癌的新疗法。 […]
小分子PD-L1抑制剂！阿诺医药宣布向FDA递交新药临床试验申请
贝壳社（微信公众号ID：iBio4P）消息，今日（5月20日）阿诺医药宣布已向美国食品药品监督管理局 […]
FDA批准开拓药业普克鲁胺用于治疗住院新冠(COVID-19)患者的III期临床试验
这是开拓药业继普克鲁胺用于治疗轻中症COVID-19患者的III期临床试验之后第二个获得FDA同意的关键性全球多中心III期临床试验。
信达生物PD-1美国上市申请获受理
根据处方药用户付费法案（PDUFA），FDA对信迪利单抗的上市申请做出决议的目标日期是2022年3月。