8000万美金！太美医疗6年不到敲定6笔融资，“大数据+AI”助力医药研发，风口正盛or道阻且长？

针对此轮融资，投资方表示看好中国的医药行业市场趋势，总体来说，国家越来越规范化的管理，将促进医药研发、药物警戒、市场营销等领域的发展。另一方面，太美医疗科技在国内已经建立起行业竞争优势，形成自身的竞争壁垒，在品牌建设方面，也获得了客户的一致认可。

而关于融资用途，赵璐表示，公司将围绕核心策略，加强医药研发大平台的建设，此为太美医疗科技的根本；在医药领域的其他需求方进行拓展，例如医药市场营销等。

“近6年，6轮融资”，太美医疗科技似乎从不乏资本青睐。

2013年6月6日成立，仅一年后，太美医疗科技便获凯风创投天使轮投资。到2016年，公司又先后完成A轮和B轮各数千万元人民币融资，投资方包括经纬中国、凯风创投、北极光创投。值得注意的是，此两轮融资时间间隔仅3个月。

2017年1亿元C轮融资后，2018年4月，太美医疗科技再次宣布完成3亿元人民币D轮融资，投资方有软银中国、赛富投资基金、晨兴资本、浙商创投、常春藤资本，原股东凯风创投继续跟进。

图片来源：贝壳社

太美医疗科技官网显示，其为生命科学领域技术解决方案提供商，深入洞察临床研究和药物警戒领域，以专业视角和领先技术自主研发系列信息化系统，覆盖临床研究全程。

在业务体系层面，太美医疗科技已落地数据管理、项目管理、电子递交、中心影像、药物警戒、医药物流六大核心场景，提供相应解决方案。

落实到具体产品，则包括eCooperate（临床研究协作平台，CTMS）、eCollect（临床研究数据采集系统，EDC）、eArchive（临床试验文件管理系统，eTMF）、eBalance（随机分组和药物管理系统，IWRS）、eReport（患者报告自身获益系统，ePRO）、eCollege（电子培训系统，TMS）、eSafety（药物警戒系统，PV）等。

赵璐曾分析，在生物医药研发复杂的交互和协作过程中，药品生产方、以CRO为代表的医药服务公司、医疗器械公司、研究者、医院、患者和监管机构是不可或缺的参与方。而生物医药研发的重要难点就在于六大参与方之间交互文档、数据等层面的协作。

因此，太美医疗科技还创新性推出临床研究协作理念，以技术构建申办方、研究者、研究机构、患者、监管机构、第三方服务商共同协作的平台，赋能相关企业，提高研发效率和质量、降低研发成本，加快新药上市步伐。

基于临床试验研究领域特性，太美医疗科技客户可覆盖传统制药企业、创新型制药企业、CRO、研究机构，已囊括的典型客户包括葛兰素史克、阿斯利康、恒瑞、先声等知名企业。数据显示，通过直销方式，太美医疗科技目前已和超200家国内外制药企业和研发服务机构展开合作。

此外，公司平台年均运行项目1000余个，覆盖肿瘤、常见病、罕见病等数百项研究，而在超500例的太美EDC的临床试验项目中，超过60%为I到III期的注册研究，其中包括已经通过CFDA审批项目。

2018年1月，太美医疗科技eSafety药物警戒系统通过FDA FAERS系统的E2B递交测试，成为国内首个通过该测试的系统，获得生产环境使用权限。据悉，该系统中的个例安全报告经翻译后，可自动导出符合ICH E2B数据标准和消息规范的E2B格式文件，并直接递交FDA FAERS系统。

根据FDA规则，产品上市后的安全报告须以电子方式提交，而采用国际通用ICH E2B标准（个例安全报告传输标准）的E2B方式，成为主要提交方式。

也就是说，太美医疗此次突破，意味着该系统可实现以E2B电子化方式向FDA递交上市后个例安全报告，以满足中国制药企业海外业务拓展的相关需求。

4月21日，太美医疗科技又正式发布新一代EDC（临床研究电子数据采集系统）版本——eCollect ®️V。该版本融合了临床研究中实际运用及业内专家的多年经验，能够做到更加简单、强大、高效、可靠，并已拥有ISO、WHO－UMC等国际认证。

人工智能技术的应用是eCollect ®️V的一大看点。在操作层面，该版本中DM机器人可实现智能医学编码、AE/CM智能校对、逻辑核查功能，从而可避免问题滞后，降低成本投入等。

“信息技术和传统行业相结合是大势所趋”，赵璐表示，区别于阿里、腾讯等BAT从技术层面布局的策略，太美医疗科技选择从应用场景发力，在此基础上，持续叠加和融入更好的技术和资源。

到6月，在太美医疗科技北京发布会上，人工智能技术与行业需求的融合，再次进一步体现。

此次发布的基于多方协作的新一代临床研究项目管理平台——eCooperate V，可实现申办方、CRO、研究者、患者、第三方服务商和监管机构等的互联、系统间的数据互通、信息的实时共享，形成透明化临床研究，最近加快新药上市步伐。

智能化方面，太美大脑在太美微服务网关和人工智能引擎、数据等多方面进行布局；与eCooperate V配合使用的“监查易APP”，可自动生成待办事项的任务提醒、智能语音输入、云计算完成数据分析、自动筛选重点审批项目等动作。

“太美医疗正在试水将深度学习、自然语言处理、计算机视觉和机器图谱等融合进其服务内容”，太美医疗临床研究事业部副总裁马东表示。

据悉，太美医疗科技历经了5次产品迭代，而其差异化优势从第3代开始逐步显现。到第五代eCollect ®️V，基于人工智能等技术的融入，太美医疗科技已构建起区别于国际竞品的特有优势。

“资金投入大、研发周期长、成功率低”，是全球药物研发普遍面临的挑战，“10年10亿美金”，更被称为新药研发“双十定律”。

在中国，随着新药研发市场的兴起，制药行业进入高速发展和持续创新阶段。但另一方面，医药行业规范和监管有待完善、临床试验众多参与方协作低效、试验过程繁杂、信息处理量大等难题依旧存在。

因此，针对医药领域痛点，引进信息化解决方案，已逐步成为业内共识。借助大数据等信息化技术，构建规范、标准的临床研究解决方案，可缩短研发周期，降低研发成本，进而更高效地进行药物开发。

资料显示，近几年，在制药巨头的信息化实践中，超过一半与临床试验这一细分赛道有关。在美国市场，有明星企业Medidata和Veeva专注于为药企和CRO提供技术解决方案；在中国，太美医疗科技无疑是药物研发信息化企业的典型代表，百奥知、医渡云、零氪等也是资本市场宠儿。

此外，“大数据+AI”合力解决临床科研需求，也日益成为市场探索路径。

在临床试验中，大数据应用的关键是数据清洗，根据需求对数据进行分层，而AI技术的补充，则可针对数据进行高效智能分析，促进药物设计、药物筛选等，从而进一步缩短新药研发周期及成本。

当然，在现实实践中，科研临床大数据依旧面临着数据质量不高、信息孤岛等问题，AI用于新药研发更是困难重重。

中国卫生信息与健康医疗大数据学会会长、原国家卫计委副主任金小桃曾表示，AI在医疗卫生健康领域的应用已显示出重要性和战略性，医疗大数据也方兴未艾。在欧美等发达国家，大数据对医药产业的重要性已经到了关键阶段，但在中国，大数据对制药行业的影响还未感受到急迫的应用需求，医药创新还与国际有差距。

该背景下，我们看到国家顶层政策的完善和稳步推进，我们也看到，资本的热情正刺激着一轮又一轮的创新和突破。

一面道阻且长，一面风口正盛，未来可期。