融资总额高达1.76亿美元，辉瑞、艾伯维都在列，AM-PHARMA加码急性肾损伤药物研发

2020年3月31日，AM-Pharma BV（简称“AM-Pharma”）宣布获得4700万欧元（5200万美元）融资，加之此前F轮获得的1.16亿欧元，AM-Pharma最近融资总额已高达1.63亿欧元（1.76亿美元）。

AM-Pharma是一家荷兰乌得勒支的生物制药公司，专注于治疗炎症和传染病的新疗法的临床前和临床开发。该公司目前开发的主要产品基于内源蛋白质和蛋白质衍生肽，以及天然存在于人体内的分子。其创新研发的重组人碱性磷酸酶治疗剂（recAP）引领着急性肾损伤（AKI）的治疗。

AKI主要由败血症引起，是临床棘手的难题。目前，全世界有数以百万计的AKI患者，但由于大部分治疗药物的临床试验都以失败告终，AKI患者的死亡率仍然很高。

本轮融资将用于推进recAP进入III期临床试验。这一项用于治疗败血症相关的急性肾损伤（SA-AKI）的试验，被认为是SA-AKI中规模最大的临床试验，在大约12个国家/地区招募1400名SA-AKI患者。

图1. 肾脏结构图

2018年，美国匹兹堡大学重症医学科的 John A. Kellum 和 Dana Y. Fuhrman在 Nature Review Nephrology 杂志上发表了AKI的相关综述，其对药物靶点和AKI的具体病因的详细理解预示着治疗AKI的药物很快便会来临。

很快，2019年7月23日，AM-Pharma融资1.16亿欧元用于研发急性肾损伤治疗药物recAP，并详细研究了其结构。recAP由两种碱性磷酸酶（AP）亚型组成，分别是来自人肠道AP的活性结构域，和来自胎盘AP的稳定性或冠状结构域，是一种同型二聚体的分子模型。AM-Pharma公司发现AP的一个关键功能就是保护器官免受炎症和组织损伤。AP通过去除细胞外基质中的磷酸盐来充当解毒剂。研究表明，三磷酸腺苷（ATP）的去磷酸化在保护肾脏免受损伤方面具有双重作用。当促炎性ATP去磷酸化时，产生的腺苷通过激活免疫抑制的腺苷A2a受体途径（A2aR），可以进一步减少炎症。

图2. recAP的结构图（来源：AM-Pharma公司官网）

AM Pharma首席执行官Erik van den Berg说：“随着备受尊敬的Cowen Healthcare Investments团队及国际投资以及欧洲投资银行（EIB）的支持，我们的融资规模会逐步扩大。” 此外，他还补充道：“我们公司的“recAP III期试验筹集的资金现在为1.63亿欧元，这也将支持市场应用准备工作。我们的股东和EIB的支持突显了SA-AKI迫切的医疗市场需求以及recAP治疗AKI的潜力。”

从这次较大规模的融资来看，recAP有望成为SA-AKI的一流药物，不仅仅由于AM-Pharma已于2016年被美国食品和药物管理局授予“Fast Track”称号，而且跨国巨头辉瑞和艾伯维都投资了此家公司。此外，AM-Pharma已按照监管反馈的明确路线，在SA-AKI中完成了301名患者的II期临床试验，该团队在急性肾损伤领域拥有丰富的专业知识。我们相信，recAP的上市即将来临，recAP的市场发展前景也将会是一片光明。

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参考资料：

1.Lameire NH, Bagga A, Cruz D, et al. Acute kidney injury: an increasing global concern. Lancet. 2013; 382(9887):170-179. doi:10.1016/S0140-6736(13) 60647-9.

2.Hoste EA, Bagshaw SM, Bellomo R, et al. Epidemiology of acute kidney injury in critically ill patients: the multinational AKI-EPI study. Intensive Care Med 2015; 41:1411–23.