IPO潮继续！又有十家医药公司递交美股上市招股书

公司简介：Sana预计融资1.5亿美元，但当最终要公开上市时，他们可能希望获得更大的数字。作为一家细胞疗法2.0时代的参与者，他们的最终目标远非独角兽，其最终市值可能在9美元至120亿美元之间。这一规模如果与Moderna做比较的话，后者上市之初市值为75亿美元，随着新冠疫苗的研发获得了大量的支持下，市值飙升至500亿美元以上。Sana还无法到达这一规模。目前的高估值是完全基于公司的动物数据和投资者的往绩记录。如其所述，Sana的长期目标是“修复和控制任何细胞中的基因，替换受损或缺失的任何细胞，并显著改善对基于细胞和基因药物的获取。”该公司预计将在2022年和2023年提交首批IND，并正在体内和离体环境中研究一系列适应症，包括非霍奇金淋巴瘤，多发性骨髓瘤和1型糖尿病。

公司简介：Sensei公司原名叫Panacea，创办于1999年，总部位于马里兰州的罗克维尔，是一家处于II期临床阶段的生物制药公司，开发基于细菌的噬菌体疗法治疗癌症。该公司计划募集1亿美元。该公司领先的候选产品为SNS-301，靶向肿瘤抗原Aspartylβ羟化酶（ASPH）与默克公司的Keytruda一起联合治疗头颈部鳞状细胞癌的研究。截至2020年12月10日，I / II期试验招募了11位患者。在10位可评估患者中，有7位可以看到某种形式的疾病控制，其中1位患者得到部分缓解和2名患者病情能够保持长期稳定。Sensei希望在2021年底之前读出主要数据，并为启动注册试验铺平道路。在申请IPO之前几个月，Sensei拿到了其所为的AA轮2850万美元融资。Sensei还开发了两种临床前候选药物：一款为SNS-401，是一种潜在的针对默克尔细胞癌的疫苗混合物；另一款为SNS-VISTA，是一种基于抗体的治疗剂。

3  Bolt Biotherapeutics

公司简介：Bolt是一家针对实体瘤的生物技术公司，由斯坦福大学的Edgar G.Engleman博士于2015年创立，总部位于美国加州。该公司的候选药物BDC-1001，是一种HER2螺栓抗体免疫刺激抗体偶联药物。在临床前安全性研究中，BDC-1001的耐受性良好，未观察到不利的安全性信号。BDC-1001目前处于I / II期临床试验中，用于治疗表达HER2的实体瘤患者，该公司预计将于2021年将进入关键的实体瘤适应症的II期剂量扩展阶段。该研究获得第一批数据后，将进入专门针对胃癌和乳腺癌的试验。Bolt最近的一笔融资是在去年7月，C轮融资筹集了9,350万美元。

4  Terns Pharmaceuticals

公司简介：Terns创立于2016年，总部位于美国加州，是为NASH（非酒精性脂肪性肝炎）开发小分子疗法的II期阶段生物技术公司。在今年1月初刚刚获得了8750万美元的C轮融资。Terns的主要候选药物为TERN-101，这是一款FarnesoidX受体（FXR）激动剂，目前正在进行进行IIa期试验。预计将在2021年下半年产生重要的IIa期数据。Terns面临来自Intercept和AbbVie等其他NASH参与者的竞争，后者在Allergan收购中抢占了FXR激动剂，但该公司认为候选人的安全性才是最重要的。Terns的招股书中还详细写明了计划完成候选药物TERN-501计划的第一阶段研究并启动II阶段开发，并通过Ib阶段推进第三款候选药物TERN-201的研发计划。

5  Immunocore

公司简介：TCR（抗原受体）的先驱Immunocore创立于2008年，总部位于英国Abingdon，是一家处于临床阶段的生物技术公司。该公司于去年11月份透露了其牵头项目tebentafusp的一组有希望的关键临时数据，并旨在利用IPO资金为一线转移性葡萄膜黑色素瘤病例完成候选人的第三阶段研究。一线转移性葡萄膜黑色素瘤目前尚无批准的治疗方法，因此患者通常在Keytruda或Yervoy之间进行选择，还有些患者则选择dacarbazine。在针对所有患者的意向治疗的首次计划中期读数中，Immunocore的危险比为0.51。Jallal当时对Endpoints News表示，这不仅是TCR的第一个阳性晚期晚期生存数据，而且是实体瘤中双特异性抗体的第一个III期阳性阳性快照，以及针对检查点的第一个这样的匹配。该公司此前已经筹集了超过4.5亿美元的资金，其中包括2015年的3.2亿美元的A轮融资，当时创造了欧洲记录。

6  Vor Biopharma

公司简介：Vor创立于2015年，总部位于美国马萨储塞州，是一家处于I/II期临床阶段的生物技术供你，用于开发针对血液疾病的细胞疗法。该公司 IPO目标是为其VOR33和VCAR33两个研发计划筹集资金，希望它们可以协同发挥作用。VOR33是一种工程造血干细胞，旨在替代移植环境中的护理标准，一旦这些细胞被植入，Vor称可以使用抗CD33疗法（例如VCAR33）来治疗患者。Vor目前计划在今年上半年开始VOR33在急性髓样白血病中的I / IIa期试验，募集的资金也将用于骨髓增生异常/骨髓增生性肿瘤的临床前开发。对于去年11月获得美国国立卫生研究院（NIH）许可的CD33导向的CAR-T细胞疗法VCAR33，Vor正在寻求资助I / II期临床试验。这家生物技术公司获得了资本的巨大支持，此前已经完成了由RA Capital牵头的两轮共计1.52亿美元融资。

7  Pharvaris

公司简介：Pharvaris成立于2015年，总部位于荷兰，是一家临床阶段的公司。自去年11月，筹集了8000万美元的C轮融资后，该公司开始着手进击纳斯达克。他们的先导计划是一种抑制剂和选择性小分子缓激肽B2受体拮抗剂，目前正在作为口服HAE（遗传性血管性水肿）治疗的口服替代品，目前市面上已经有包括可注射的CSL的Haegarda，武田的Cinryze，Takhzyro和Firazyr。Modig和团队来自于最初开发Firazyr的生物技术公司Jerini。早在去年11月，该公司就从16名健康志愿者那里得到了I期数据，称其分子的效力是该药物的24倍。Pharvaris正在启动两项II期试验，一项用于预防，另一项用于治疗急性HAE发作。如果成功的话，他们将进行重要的III期研究。并计划在2022年读取急性患者的II期数据。此外，该公司还正在开发一种新的制剂，计划最终用于预防性试验。然而，市面上过去一直有其他公司在努力开发口服HAE治疗药物，Pharvaris可能会面临挑战。

公司简介：作为一家生物抗体药物研发商，天演药业致力于开发新一代治疗性和诊断用抗体技术的药物，通过自主研发的智能抗体技术，可设计并生成出人类所需的抗体，并降低开发治疗性抗体的相关成本。目前，天演药业已建立拥有自主知识产权的抗体研发平台——动态精准抗体库（DPL），深度布局肿瘤免疫及靶向治疗药物的开发。天演药业在研的有三个核心产品ADG106、ADG116、ADG126，其中用于治疗晚期实体瘤、非霍奇金淋巴瘤或NHL的ADG106正在中美两国进行临床试验，已被数据观察到具有良好的抗肿瘤活性与耐受性，最有望实现商业化。另一产品ADG126，旨在解决与现有批准的CTLA-4免疫肿瘤疗法的MOA相关的毒性和功效问题，并扩大CTLA-4作为癌症治疗靶标的潜力。该产品现已由FDA获批，将于今年在美开展Ⅰ期临床试验。据其招股书，天演药业计划将募集资金用于天演药业打算利用此次发行的净收益95%用于推进候选药物的试验，其中约26%的资金用于ADG106第一阶段试验和第二阶段试验的进展；26%的资金用于ADG126和ADG116；43%用于公司的技术和平台开发以及临床前候选药物的开发；剩余约5%用于营运资金和其他一般公司用途。

公司简介：NexImmune成立于2011年，总部位于美国马里兰州，是一家处于临床阶段的生物制药公司，基于专有的人工调节纳米技术平台，正在推进新一代免疫疗法。该公司最近一笔融资在2019年，获得了780万美元的风投资金。不过，该公司一直保持较低的知名度，研究人员在去年12月的ASH领导计划中公布了I / II期研究的初步结果。该研究针对NEXI-001，正在评估急性髓细胞性白血病患者。在最初的五名患者中，结果标明可在3至35天内使绝对淋巴细胞计数恢复到基线水平。但是，该计划仍处于临床初期，目标是招募22至28名患者。NexImmune的另一项主要候选药物NEXI-002尚未进行数据读取，但已于去年10月对首例多发性骨髓瘤患者进行了给药。目前NexImmune处于两项试验的安全性评估阶段，IPO资金也将用于这两个计划。

10  Biophytis

公司简介：Biophytis成立于2006年，总部位于法国，是一家临床生物技术公司。该公司是第二次递交IPO申请书，此前在2019年5月提交过一次。由于“不利的市场条件”，该公司于当年7月下旬撤回了申请，转而寻求1500万美元的融资。如果这次IPO成功，Biophytis计划将大部分资金用于其主要的候选研发计划中：一种名为Sarconeos（BIO101）的口服给药的小分子药物，该生物技术公司认为该分子可以治疗与SARS-CoV-2相关的肌肉减少症，杜兴氏肌营养不良症和肺炎。Sarconeos（BIO101）目前正在巴西、法国、比利时、英国和美国针对SARS-CoV-2肺炎患者进行II/III阶段开发。Sarconeos（BIO101）也正在欧洲和美国针对少肌症（SARA-INT）进行IIb期临床试验。预计将在2021年第一季度进行首次临时分析，并在二季度提交FDA进行紧急使用授权和EMA有条件营销授权。Sarconeos的最初目标适应症是肌肉减少症，这是一项与年龄相关的骨骼肌退化。