金凯生科上市，中国小分子CDMO领域迎新宠！

主营业务收入

来源：金凯生科招股书

金凯生科成立于2009年，是一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商，为全球原研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体以及少量原料药的定制研发生产服务。协助其解决创新药研发过程中化合物合成的工艺开发、工艺优化、工艺放大和规模化生产等难题，有效提高原研药厂新药研发效率，降低其新药研发生产成本。

金凯生科核心产品应用于肿瘤、心脑血管、糖尿病、肌萎缩侧索硬化（渐冻症）、阿尔茨海默症、艾滋病、新型冠状病毒等多个疾病治疗领域，与包括拜耳、强生、诺华、赛诺菲、吉利德、阿斯利康、辉瑞、默克、GSK、礼来、武田、勃林格殷格翰等国际大型医药及生物制药集团，ConcertPharmaceutical、Biogen、Principia、SeattleGenetics等特色治疗领域的创新药企业建立了业务合作关系。此外，金凯生科也为巴斯夫等跨国化工集团提供从产品试验到商业化应用所需农药中间体的配套研发和生产服务。

来源：观研天下数据中心

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据观研天下数据中心的统计，2016年至2022年，全球医药CDMO市场规模从353亿美元增加至733亿美元，2025年将达到1066亿美元。2016年至2022年，中国CDMO市场规模从105亿元增长至579亿元，2025年将达到1235亿元，到2026年全球市场份额将达到16%左右。国内CDMO市场规模的不断扩张，使得投资数量及金额也不断攀升，截至2022年，国内CDMO投资数量达到33个，投资金额达到86.56亿元。

来源：观研天下数据中心

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来源：观研天下数据中心

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中国CDMO市场与全球类似，集中度较低且竞争激烈。目前已有凯莱英、博腾股份、药明康德子公司合全药业等综合竞争力较强的企业，但绝对龙头还未出现。

来源：金凯生科招股书

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在我国CDMO产业中，小分子一直占据主导地位，据机械工业信息研究院数据，中国小分子CDMO市场规模 由2018年的110亿元增长到2021年的399亿元，3年增长了2.6倍，预计2025年将达到 742亿元。另一方面，据分析，受益于细分领域的突破，2021年至2026年，大分子的复合增长率将达到27.3%，将远高于同期小分子16.8%的复合增长率。中国大分子CDMO市场规模预计到2025年增加到近500亿元 。

中国小分子CDMO市场竞争激烈。其中药明康德占35%，份额最大。凯莱英、博腾股份等紧随其后。值得注意是，浙江台州有九洲药业、普洛药业、联盛科技和天宇股份四家企业在2021年跻身中国小分子CDMO企业Top10，这与台州是全球重要的化学原料药基地有关。

◆药明康德

据药明康德2022年财报，公司实现收入393.55亿元，同比强劲增长71.8%。药明康德表示其独特的CRDMO（合同研究、开发与生产）和CTDMO（合同检测、研发和生产）业务模式持续驱动公司高速发展。此外在2023年一季报中，药明康德表示随着全球患者对于新药好药的需求不断增长，客户对公司一体化CRDMO和CTDMO服务的需求持续增长。浙商证券分析师的研究报告指出，药明康德业绩增长有望超预期，新业务拓展有望持续提升公司发展天花板。据悉，药明康德新业务如多肽和寡核苷酸CDMO、制剂CDMO的全球化布局有望驱动小分子CDMO业务在2023-2025年甚至更长的时间维度内，实现超过行业的收入复合增速水平。

◆凯莱英

据凯莱英2022年财报，2022年实现营业总收入102.55亿元，同比增长121.08%；归母净利润33.02亿元，同比增长208.77%。小分子业务实现收入92.53亿元，同比增长118.32%。截至年报披露日2023年3月30日，公司在手订单总额11.50亿美元。凯莱英主营业务为小分子CDMO服务和新兴服务，与辉瑞、默沙东、艾伯维、礼来、百时美施贵宝、阿斯利康等全球制药巨头合作黏性较强。由于客户的创新管线较多，凯莱英紧跟客户管线调整提供相关外包服务。

◆博腾股份

据博腾股份2022年财报，2022年，公司营业收入保持快速增长态势，创历史新高。报告期内，博腾股份实现营业收入70.35亿元，同比增长127％其中，原料药CDMO业务实现营业收入69.24亿元，同比增长约126%。国内外市场开拓方面，2022年全年引入新客户数164家，其中原料药CDMO业务引入新客户118家。

优势产品方面，据金凯生科招股书，其用于合成小分子口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI）安卡替尼 （Tucatinib）的重要中间体，对于乳腺癌的治疗具有“里程碑”意义。用于治疗糖尿病药物索马鲁肤（Semaglutide）口服制剂小分子吸收增强剂SNAC的中间体，取得与大分子蛋白皮下注射相同的给药效果，未来该小分子吸收增强剂可用于更多口服药物，让患者减少对注射药物的依赖。用于合成一种治疗慢性肾病（CKD）患者充血性心力衰竭的药物中间体，可以用于降低慢性肾病合并2型糖尿病成人患者的表皮因子受体持续下降、终末期肾病、心血管死亡、非致死性心肌梗死，以及因心力衰竭住院的风险，分别于2021年7月、2022年6月被美国FDA、中国药监局批准上市。

优势之外亦有风险。首先是收入增长的持续性。虽然在报告期内受医药企业研发投入持续增加、公司产品质量稳定并与客户建立稳定合作关系、年订单金额持续增长等正向因素影响实现收入增长，但如若宏观经济环境、安全环保政策、客户需求等呈负面状态，则会影响收入增长的持续性。

其次是主要客户销售收入波动的风险。不可否认，即便客户渠道丰富，公司不存在对于单个客户销售依赖的情况，但仍存在可能因个别客户减少对公司产品的采购，对公司营业收入和利润产生较大影响的风险。此外，受客户采购节奏、客户临床试验进展情况等因素影响，金凯生科或面临医药领域细分产品收入波动性较大的风险。

除此，想要实现长足发展，中国CDMO企业还可以通过多元化的业务模式，实现全球化的发展。同时加强与客户的合作、实现共赢。

譬如药明康德，据其2022年年度业绩报告，2022年新增客户超过1400家，活跃客户数量超过5950家，全球各地客户服务需求保持十分强劲的增长。这得益于其不断优化和发掘跨板块间的业务协同性以更好地服务全球客户，加强平台间业务导流，持续强化独特的一体化CRDMO（合同研究、开发与生产）和CTDMO（合同测试、研发与生产）业务模式，并提供真正的一站式服务，满足客户从药物发现、开发到生产的服务需求。报告期内，公司来自原有客户收入377.81亿元，同比增长77%；来自新增客户收入15.73亿元。

此外，不能只专注于一项业务，要双轮或多轮驱动，形成强劲业务合力。

药明康德有五项主要业务。据2022年度业绩公告，2022年，药明康德化学业务、测试业务、生物学业务、细胞及基因疗法CTDMO业务、国内新药研发服务部分别实现营收288.50亿元（同比增长104.8%）、57.19亿元（同比增长26.4%）、24.75亿元（同比增长24.7%）、13.08亿元（同比增长27.4%）、9.70亿元（同比下降22.5%）。

凯莱英。2022年，凯莱英在保持小分子CDMO全球领先地位的同时，加速推进化学大分子、临床CRO、制剂CDMO、生物大分子CDMO等新兴业务板块高速发展，2022年新兴业务板块实现收入9.96 亿元，同比增长150.52%。

博腾股份除了原料药CDMO外，还有制剂CDMO及基因细胞治疗CDMO两个业务板块。据其2022年财报，制剂CDMO业务实现营业收入3183.91万元，同比增长58%；基因细胞治疗CDMO业务实现营业收入7528.28万元，同比增长443%。

至于金凯生科，除了小分子CDMO主营业务外，还涉足农药领域及特殊化学品领域。不过，想要与头部企业比肩，还有不小差距。

金凯生科CDMO业务应用领域及收入

来源：金凯生科招股书

此外，未来，客户将更加关注CDMO提供的技术优势，发力研发也不容忽视。

报告期内，药明康德2022年研发费用为16.14亿元，同比增长71.29%。凯莱英2022年研发投入达7.09亿元，同比增长82.95%。博腾股份2022年研发费用5.20亿元，同比增长约96.92%。据金凯生科招股书，报告期内，过去三年研发投入分别为 2117.22 万元、2462.81 万元、2599.50万元。

此次成功上市，或给金凯生科及中国CDMO带来更多可能及希望。我们也期待竞争激烈的中国CDMO市场早日杀出龙头，以龙带虎，驰骋世界CDMO。

参考资料：

1.《金凯（辽宁）生命科技股份有限公司招股说明书（注册稿）》，公开资料，2023-05-05.

2.《2023年中国CDMO市场发展现状未来发展前景及CDMO企业经营现状分析 》，三个皮匠报告 ，2023-05-29.

3.《药明康德2022年业绩增速再创新高》，药明康德官方网站，2023-03-20.

4.《凯莱英（002821）年报点评报告：2022年高增长符合预期》，雪球，2023-04-01.

5.《三大业务板块齐发力 博腾股份2022年营收、净利双双创历史新高》，全景网，2023-03-26.