当前，老龄化进程的加快以及病患认知水平的提高，抗炎抗风湿药的市场空间不断扩大。2019年抗炎抗风湿类药物市场达到峰值36亿元，后因疫情及集采下跌。不过亦有回升趋势，据米内网数据，2022年仅中国城市实体药店终端抗炎和抗风湿药的市场规模便首次突破40亿元。2023年一季度重点省市公立医院终端市场规模回升10.95%。而在三大终端六大市场，抗炎和抗风湿药的整体规模早已超过100亿元。
随着国采的推进，本土企业加快步伐替代原研药，不断霸榜赛道排名。从2021年起，抗炎抗风湿药市场排名TOP5便被本土企业占领，此后不断上演本土TOP抢位战，TOP5市场份额你追我赶中达到50%以上。
除仿制药外，原研药亦在平稳推进，国产抗炎抗风湿药将迎来高速增长期。
2022年抗炎抗风湿药TOP5企业为成都倍特药业、上药中西制药、海南先声药业、北京泰德制药、江苏恒瑞医药；TOP5品种为酮咯酸氨丁三醇、羟氯喹、氟比洛芬、艾拉莫德、艾瑞昔布。2023年一季度成都倍特药业依旧领跑，海南先声药业、上药中西制药分列二三位。值得一提的是，2023年一季度TOP20品牌中，山东新时代药业酮咯酸氨丁三醇片为新上榜品牌，增长率达288.61%；北大医药的萘丁美酮胶囊位列第十，增长率达67.91%。
成都倍特药业的优势产品是酮咯酸氨丁三醇注射液，于2019年拿下生产批文并首家过评，后在抗炎抗风湿药市场成为重磅选手，单2021年中国公立医疗机构终端销售额就突破8亿元。凭借该产品，成都倍特药业一路高升，2020年至2022年两年时间，便从排行榜第16名升至第一；至今年一季度依然稳居榜首，一季度销售额超1亿元，目前市场占比超16%。2022年9月30日，成都倍特药业提交了酮咯酸氨丁三醇片的仿制上市申请，有望实现口服注射双覆盖。同时借助公司酮咯酸氨丁三醇注射液的先发优势，持续巩固市场地位。除成都倍特药业，酮咯酸氨丁三醇注射液已过评企业还有四川美大康佳乐药业、山东新时代药业、德全药品（江苏）、南京海融制药、云南龙海天然植物药业等，成都倍特药业在该产品细分赛道市场占比在2022年达到66.67%。
除酮咯酸氨丁三醇注射液增量喜人外，成都倍特药业还有一款布洛芬注射液销售情况不错。该药于2020年9月获批上市，2022年一季度占比已超24%。
2021年12月24日，上海上药中西制药的硫酸羟氯喹片通过一致性评价，成为该品种首家过评的企业。且同时拥有羟氯喹的原料药和制剂批文，也是唯一拥有羟氯喹制剂生产批文的本土企业。近年，上海上药的硫酸羟氯喹片销售成绩突出，市场份额占80%左右。国内布局企业还有福建海西新药创制/福安药业、西安海欣制药、江苏知原药业、福建海西新药创制/福安药业、西安海欣制药、江苏知原药业等。
海南先声药业的艾拉莫德片在2011年获批上市，为1.1类新药。艾拉莫德片增速迅猛，在重点省市公立医院终端，从2015年的市场第18位跃居2023年一季度的TOP2，市场份额突破10%。其中在2021年销售额取得7000万元的好成绩。虽然为国产独家产品，但目前已有企业（江苏正大清江制药、扬子江药业集团）提交仿制上市申请，海南先声药业的艾拉莫德片或将不再独占市场。另外，霸主地位不保的企业非海南先声药业一家，除了海南先声药业的艾拉莫德片，如硫酸氨基葡萄糖氯化钾胶囊、右旋酮洛芬氨丁三醇片、重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液等均迎来其他企业仿制申请，届时相关产品的竞争格局将发生变化。
此外，今年8月23日，海南先声药业宣布其与凌科药业合作的选择性JAK1抑制剂LNK01001在治疗强直性脊柱炎的II期临床试验取得主要研究积极结果数据。同时，LNK01001在治疗类风湿关节炎（RA）与特应性皮炎（AD）的II期临床试验也取得积极结果及良好安全性。
艾瑞昔布是由江苏恒瑞医药自主研发的一类新药，于2011年5月获批，剂型为片剂，为全球首创，是恒瑞医药第一款报产的创新药。据药融云数据，恒瑞医药的艾瑞昔布近年在我国院内的销售一直持续攀升状态，2017年销售额突破了亿元大关，2021年达到8.7亿元。2022年，艾瑞昔布增长率出现下跌，为-17.94%。2023年一季度回升，为5.52%。根据 PDB 数据，恒瑞医药2022 年艾瑞昔布片样本医院销售额约为2.36 亿元（真实世界数据需要放大5-10 倍），远超其他昔布类NSAIDS药物。
鲁南制药集团山东新时代药业有限公司的酮咯酸氨丁三醇片（尼松）在2005年获批上市，2021年经国家药监局批准通过一致性评价，成为国内首家以片剂剂型通过一致性评价的品种。随后销量在重点省市公立医院终端持续走高，2022年增长率为2296.49%，2023年一季度增长率为288.61%。尼松酮咯酸氨丁三醇片是一种具有强效止痛作用的非甾体类抗炎镇痛药，临床应用广泛，适用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗，通常用于手术后镇痛，常常单独使用或联合其他阿片类药物缓解术后中重度疼痛。
另一款增速迅猛的药物来自北大医药。北大医药拥有萘丁美酮的独家原料，2021年入选四川大学华西医院新药引进名单，实现全国排名前三医院进院“零”突破，当年其萘丁美酮胶囊增长率为1063.76%。其实从2020年起，北大医药的萘丁美酮胶囊便开始实现高速增长，当年增长率为122.39%，2022年为149.83%。2023年一季度实现增长率67.91%。排名在2022年来到15位，2023年一季度进军第10。
除萘丁美酮胶囊外，北大医药还有塞来昔布胶囊等抗炎抗风湿类药物，营销力度不断加大、效果渐显。据其2023年半年报，公司加大了萘丁美酮胶囊、塞来昔布胶囊、右酮洛芬片和右酮洛芬胶囊的营销力度，成效正在逐步显现。据2023半年报，公司上半年实现营业收入10.84亿元，同比增长8.28%；实现归属于上市公司股东的净利润3175.03万元，同比增长6.18%；基本每股收益0.05元。
除了榜单内企业及产品竞帆逐浪，榜单外的企业亦在加紧布局。据统计，2023年便有近20款抗炎药和抗风湿药新品获批上市，其中有昆明积大制药的双醋瑞因胶囊（国内首仿）、黑龙江中桂制药、山东盛迪医药、新华制药（高密）的布洛芬混悬液，广东嘉博制药的氟比洛芬酯注射液，云南龙海天然植物药业的酮咯酸氨丁三醇注射液，南京正科医药的右酮洛芬氨丁三醇注射液等。
另外值得注意的是，中药龙头以岭药业正加快步伐进军抗炎抗风湿赛道。今年4月17日，以岭药业全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向国家药品监督管理局药品审评中心申报的塞来昔布胶囊的上市许可申请，获得国家药品监督管理局的批准，取得药品注册证书。今年8月16日，以岭万洲国际制药有限公司通过塞来昔布胶囊上市前GMP符合性检查。其实早在2020年，以岭万洲国际制药有限公司便向美国食药监局（FDA）申报塞来昔布胶囊新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请），并获得批准。目前，以岭药业在塞来昔布胶囊研发项目上已投入研发费用超过2000万元。
除了仿制药，新药方面亦有好消息。
天津昕晨泰飞尔医药的盐酸布洛胺喷雾剂（适应症为原发性膝关节骨关节炎）于今年2月完成了III期临床，正大天晴药业集团的TQH3910片、TQH3821片（适应症均为类风湿关节炎）在今年分别进入II期临床，上海长森药业的LW402片进入II期临床，上海医药集团的羟基雷公藤内酯醇片3月完成II期临床……值得注意的是，羟基雷公藤内酯醇片是一个全新的口服小分子化合物，由雷公藤主要活性成分通过化学结构改造筛选获得。据悉，雷公藤多苷具有免疫调节和抗炎作用，长期以来被中医用于治疗关节炎等风湿免疫病。此外，除抗炎抗风湿，上海医药的羟基雷公藤内酯醇还可用于艾滋病治疗。
目前，在三大终端六大市场，抗炎和抗风湿药的整体规模早已超过100亿元。虽然近几年受到集采影响导致降价以致销售规模呈现阶段性下滑，但随着人口老龄化、大众健康意识的不断增强，以及仿制药、原研药雨后春笋般涌现，市场正在一步步复苏，未来，抗炎抗风湿药市场也将愈发广阔。
参考资料：
1.《“药王”暴跌70%，抗炎抗风湿药市场巨变！ 》，米内网，2023-03-30.
2.《抗炎药行业分析：整体规模早已超过100亿元 》，简乐尚博168，2023-05-22.
3.《国内药企称霸抗炎抗风湿药市场！》，分析测试百科网，2022-08-23.
4.《先声药业与凌科药业合作JAK1抑制剂II期临床取得积极结果》，南海网，2023-08-24.
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