GSK携手智飞生物开启“防守”模式，国内带状疱疹疫苗赛道风云再起

弗若斯特沙利文数据显示，按销售收入计，全球带状疱疹疫苗市场从2015年的7亿美元增至2021年的24亿美元，复合年增长率为21.2%，并预期从2021年至2025年按26.8%的复合年增长率增长至2025年的61亿美元，以及从2025年至2030年按15.5%的复合年增长率进一步增长至2030年的126亿美元。

截至目前全球共上市了4款带状疱疹疫苗，分别是默沙东的Zostavax、GSK的Shingrix、SK化工株式会社的SkyZoster及百克生物的感维。

全球带状疱疹赛道最早成功起跑的是默沙东。2006年，默沙东带状疱疹疫苗Zostavax在美获批，是全球首个带状疱疹病毒减毒活疫苗，也是全球首个商业化销售的带疱疫苗产品。

作为第一代的带状疱疹疫苗，Zostavax在美国上市之后的十年间，一直独领风骚，直到2017年，GSK的Shingrix获FDA批准上市，打破了默沙东在带状疱疹领域的垄断，甚至从Shingrix上市伊始，Zostavax的市场份额便开始飞流直下，最终昔日美国带状疱疹疫苗的霸主Zostavax在2020年无奈退出了历史的舞台。目前只有3款带状疱疹疫苗在售，且当下的全球带状疱疹疫苗市场竞争中葛兰素史克一家独大。

据GSK财报显示，2018年，Shingrix全球销售收入超10亿美元，上市后的第一个完整年就已轻松晋升为“10亿美元大单品”，2019年销售22.1亿美元，2020年，Shingrix销售额超27亿美元。根据最新披露的年报数据，2022年Shingrix全年收入达到36亿美元，同比增长72%，在当年全球疫苗排行榜中位居第5，也是GSK年销售额最高的单品。2023上半年Shingrix继续保持高增长，半年已创下21.9亿美元的全球销售额，同比增长20%。

图源：华银金投

目前国内仅GSK和百克生物两个厂家的带状疱疹疫苗获批，其中GSK的Shingrix是在2019年5月获药监局批准用于50岁以上成人预防带状疱疹，2020年正式登陆中国销售；百克生物的感维是今年2月获批上市，也是国内首款国产带状疱疹疫苗。

根据公开信息，百克生物的感维今年4月便取得批签，快速放量且销售增长迅猛。根据百克生物财报，2023年上半年，百克生物实现营业收入5.60亿元，同比增长26.93%；归母净利润1.11亿元，同比增长51.39%。收入端及利润端实现较快增长就是得益于带状疱疹疫苗的销售增长，因为百克生物2023Q1实现净利润仅1838万元，而上半年突破1亿的净利润绝大多数是在第二季度实现的。

根据中检院数据，2023H1国内带状疱疹疫苗批签发17批次，2023Q2 带状疱疹疫苗批签发17批次，其中GSK 7批次，百克生物10批次。从签发数量上看，百克生物已切实打破GSK的垄断，并且反超。

图源：华银金投

可以说，感维的登场，GSK独霸中国带状疱疹疫苗市场的局面已破，甚至也给GSK带来了些许的危机感。

虽然在技术路线上，Shingrix与感维采取不同的技术路线。Shingrix为重组蛋白疫苗，感维采取的是减毒活疫苗路线。与减毒活疫苗比较，重组蛋白疫苗的保护作用不像减毒活疫苗那样随着接种者的年龄增长而明显下降，在４年的随访中也没有明显减弱。重组蛋白疫苗具有比减毒活疫苗更高的预防效果。

但是在中国市场，感维面向40岁以上人群，而Shingrix仅针对50岁以上人群，在适用范围方面，感维更占据优势；另外，与Shingrix相比，感维成交价格为1369元/支，注射一针即可达到带状疱疹免疫，而Shingrix每针价格1598元，需要接种两针，共3196元。在自费情况下，感维注射费用不足Shingrix的一半，感维价格上的优势更为突出。

因此，GSK牵手智飞生物进一步促进Shingrix在国内的销售，是“居安思危”的重要决策。我们知道，智飞生物是国内疫苗独一无二的老大，其代理能力早在与默沙东的HPV疫苗的合作上便体现得淋漓尽致。智飞生物是默沙东HPV疫苗相关产品的最大代理商，共代理5款默沙东的产品。2023H1智飞生物代理业务收入达236亿元，同比增长41%，占半年总收入的96.7%，代理业务的收入在2022年占总营收91.40%的基础上进一步提升。

据悉，自2024年1月1日起，智飞生物将拥有Shingrix在中国的独家进口和分销权，重点通过其覆盖的全国3万个疫苗接种点进行推广和服务。此次GSK选择智飞生物，多半也是因为智飞生物确实有渠道和强大的销售能力，智飞独家代理Shingrix，有望为GSK的中国区带来较大业绩增量。

随着智飞生物的入局，国内带状疱疹疫苗市场国产疫苗与进口疫苗的竞争将更加白热化。

据药时空统计，国内布局带状疱疹疫苗的企业共有17家，除百克生物外，还有绿竹生物、上海所、迈科康生物等企业。只是国际上已有GSK打造了天花板，而国内新秀百克生物也率先入场，众多国内赛道的新入局者也试图研发不同技术路线的带状疱疹疫苗，在行业中寻找差异化优势。

带状疱疹疫苗主要分为三种类型，即减毒活疫苗、重组疫苗及信使RNA (mRNA)疫苗。国内在研的企业中，布局减毒活疫苗路线的有上海所和长春祈健，重组蛋白技术路线的有绿竹生物、迈科康生物、上海怡道、瑞科生物等，mRNA路线的有沃森生物/艾博生物、艾美疫苗、康华生物，腺病毒载体路线的有康希诺生物。虽然mRNA路线的带状疱疹疫苗并未在全球范围内上市，但是国内还是有多家企业采用mRNA疫苗的技术路径。

目前，国内在研进展较快的是北京绿竹生物的重组带状疱疹疫苗LZ901，与Shingrix相比，LZ901在佐剂方面并未采用创新技术，而是在分子结构方面采用了全球首创的四聚体分子结构——由VZV gE结合到两个Fc，以于VZV侵入机体时模仿VZV抗原绑定至抗体时形成的免疫复合物。2021年8月，LZ901启动国内临床研究；2022年4月，LZ901的Ⅰ期临床试验完成；2023年5月，LZ901的II期临床试验完成。

绿竹生物透露将于2023年Q3开展LZ901的临床III期，2024年Q3提交上市申请，预计该疫苗有望在2026年左右获批上市。另外，在国际化方面，LZ901已于今年2月启动在美国的Ⅰ期临床试验，预计Ⅲ期临床将在2027年完成。

此外，上海生物制品所的减毒活疫苗进入临床II期；中慧元通/上海怡道的重组疫苗(CHO)处在I/II期；迈科康生物的重组疫苗(CHO)进入I期；嘉晨西海的RNA带状疱疹疫苗JCXH-105以及瑞科生物的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的IND在受理中。

自2021年，国产带状疱疹疫苗第一股百克生物登陆科创板，再到今年重组带状疱疹疫苗第一梯队绿竹生物登陆港交所，带状疱疹疫苗领域在二级市场的活跃度毋庸置疑。另外，2022年绿竹生物完成2.18亿的C轮融资，迈科康生物斩获两轮合计近8亿元融资再次验证资本对于这个黄金赛道的青睐。

在中国，整个带状疱疹疫苗市场还有很大的渗透空间，随着越来越多玩家聚集，带状疱疹疫苗的黄金时代逐渐来临。

参考资料：

1、百克生物年报

2、《带状疱疹疫苗行业分析》华银金投，2023年10月9日

3、《争夺百亿美元市场！又有企业“切入”带状疱疹疫苗赛道》Vaccine之家，2023年7月25日