国产流感疫苗，正在杀出重围

全球流感疫苗龙头企业销售额

数据来源：医药魔方等

相比国外，中国流感疫苗市场渗透率较低，布局企业有华兰疫苗、金迪克生物、百克生物、科兴生物等。随着市场及技术的不断发展，各家企业产品涵盖灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗等多种疫苗，类型丰富。同时不断开拓适用年龄段，覆盖更多人群。这也意味着这一百亿赛道，将会上演更多的故事。

赛诺菲2022年流感疫苗全球销售额31.34亿美元，2021年流感疫苗销售额约31亿美元。据其2023半年报，赛诺菲净收入201.87亿欧元，同比增长4.4%，其中疫苗业务收入23.90亿欧元（+11.9%）；2023Q2季度，其疫苗板块营收12.23亿欧元，同比增长9.1%。其中，流感疫苗营收0.99亿欧元（-10.4%），销售情况与去年同期大致一致。

此外还有好消息。今年7月13日，赛诺菲宣布由其深圳赛诺菲巴斯德疫苗工厂生产的四价流感病毒裂解疫苗获得中国食品药品检定研究院批签发证明，正式上市。该疫苗对流感四种毒株亚型的血清保护率最高达98.7%，是适用于6月龄及以上全人群的统一剂型、同一剂量的全剂量四价流感疫苗，该款疫苗接种慎用禁忌少，数据显示各年龄段接种后耐受性良好。

GSK

GSK 2022年流感疫苗全球销售额8.80亿美元。据GSK2023上半年年报，总营收141.29亿英镑，同比下降2%。疫苗板块营收为40.63亿欧元，2023Q2季度疫苗板块营收20.22亿英镑，同比增长18%。GSK在针对疫苗领域2023年全年展望时表示，其流感疫苗预计全年销售额将下降，降幅降低至个位数。

目前，GSK有Fluarix（quadrivalent）和 FluLaval（quadrivalent）两款四价疫苗，但还未有流感疫苗在中国上市。不过有重组带状疱疹疫苗、HPV疫苗、乙肝疫苗三种疫苗在中国上市。

Moderna

目前，全球范围内还没有任何一款基于mRNA技术的流感疫苗获批上市，在这方面，mRNA技术领头企业Moderna正在突破。

Moderna在今年9月13日宣布，在一项三期研究中，其基于mRNA技术平台的实验性季节性流感疫苗mRNA-1010对四种流感病毒株产生了比目前市售疫苗更强的免疫反应，达到所有主要终点，目前正与监管机构讨论批准该疫苗上市事宜。Moderna的mRNA-1010实验性疫苗的对比对象正是上文提到的GSK的季节性流感四价疫苗（Fluarix）。其中在早期一项单独一对一研究中，Moderna发现，其mRNA-1010与赛诺菲的大剂量流感疫苗效果相同、或优于赛诺菲。消息一出，Moderna当天开盘后股价大涨超过7%。分析指，Moderna可能会利用这些数据于2023年年底前在美国申请加速批准mRNA-1010流感疫苗，并可能在2024年或2025年推出。

此外，基于mRNA技术，Moderna正在开发RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗，三期研究结果积极。Moderna表示，如果最终流感mRNA疫苗确实安全有效，那么未来几年将会开发一种把流感、新冠以及RSV三种疫苗联合起来的疫苗。Moderna还表示，其正在大幅缩减新冠疫苗的生产规模，为流感疫苗和将来可能获得批准的RSV疫苗提前布局产线。

同时，随着mRNA技术平台的成熟，辉瑞亦在开发基于mRNA技术的流感疫苗。去年9月15日，辉瑞宣布其与BioNTech联合开发的四价修饰RNA（modRNA）流感疫苗临床3期试验完成首位病患给药。这是辉瑞首个进入临床三期试验的mRNA流感疫苗。

mRNA流感疫苗不止于Moderna和辉瑞。前文提到的赛诺菲早在2021年便开始布局此细分赛道。2021年，赛诺菲以32亿美元收购Translation Bio，将业务中心转移到流感疫苗在内的mRNA产品上来。2022年11月，赛诺菲注册新一代四价mRNA流感疫苗MRT5410的I/II期临床。赛诺菲与Moderna未来发展路径有共通之处，其表示，其最终目标是开发能够保护多种病毒的组合疫苗，包括流感、RSV、新冠等。

有分析指，mRNA技术的介入或将带来开发通用流感疫苗的新策略。这并非空穴来风，2022年11月，Science刊登的一项研究便介绍了一种基于mRNA的通用流感疫苗，可对抗所有20种已知的甲型和乙型流感毒株，而当前的流感疫苗在少数针对的病毒株之外，几乎没有保护作用。

数据来源：医药童方、光大证券研究所等

贝壳社制图

华兰疫苗

华兰疫苗是华兰生物与香港安康有限公司共同投资设立的公司，是全球首批上市的甲型 H1N1流感疫苗诞生地，全球第五家、我国首家通过流感疫苗WHO预认证的企业。华兰疫苗2022年2月在深交所创业板上市，目前已上市流感疫苗有流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗（儿童剂型）、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗等，是四价流感疫苗领军企业，国内龙头规模优势明显。2022年取得流感疫苗批签发共103个批次，其中四价（包含成人剂型及儿童剂型）流感疫苗91批次，三价12批次，与2021年相比保持平稳。

据财报，2022年，华兰疫苗实现营业收入18.26亿元，同比下降0.23%。华兰疫苗主要产品是三价及四价流感疫苗，占2022年营业收入的99.56%，毛利率高达 88.49%。2023年上半年实现营业收入1.50亿元，同比减少85.89%。华兰疫苗表示，销量及收入下降原因为：2023年公司流感疫苗于6月底开始取得批签发，2023年上半年共取得四价流感疫苗批签发3批，产品销售工作集中在下半年，因此公司报告期内流感疫苗的销量、收入同比大幅下降。 研发投入方面，2021年研发投入1.47亿元，占营业收入8.04%；2022年研发投入1.36亿元，占营业收入7.46%。

目前，华兰疫苗2023年度四价流感病毒裂解疫苗预防接种工作已经全面启动。

数据来源：公司公告等

贝壳社制图

金迪克

据2022财报，报告期内金迪克营业收入3.18亿元，同比减少18.81%。据2023半年报，报告期内，公司实现营收1.27亿元，同比大幅上涨675.48%；归母净利润3508.10万元，去年同期为亏损1725.80万元。扭亏为盈之外亦有意外，据半年报，受7月份暴雨影响，金迪克位于江苏省泰州市的四价流感病毒裂解疫苗生产车间暂停生产，下一季度营业收入可能为0。

金迪克是继华兰疫苗后国内第二家实现四价流感病毒裂解疫苗上市销售的企业，主要有流感疫苗、狂犬病疫苗等10种人用疫苗产品，上市销售的产品有1个，是四价流感病毒裂解疫苗。半年报还披露，报告期内研发投入1539万元，同比下降37%。关于研发投入下降，金迪克给出的解释为：四价流感疫苗预灌封注射器项目于2022年四季度研发完成，在最新报告期已经不再发生研发费用。有分析指，金迪克短期内实现破局困难，应摆脱依赖单一产品（四价流感疫苗）的局面，拓宽产品线。事实上，金迪克持续投入冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）项目研发活动，该项目正在进行生产注册申请阶段。

金迪克这家迅速崛起的流感疫苗新星，前路几何，还有待观察。

百克生物

百克生物是主要致力于传染病防治的创新生物医药企业，目前已有冻干鼻喷流感疫苗、水痘疫苗、狂犬疫苗三种已获批的疫苗产品。其中冻干鼻喷流感疫苗是与世界卫生组织合作、纳入WHO全球流行性流感行动计划、国内独家经鼻喷接种的流感减毒活疫苗。

据2022年报，报告期内百克生物实现营业总收入10.71亿元，同比下降10.86%；归属于母公司所有者的净利润1.82亿元，同比下降25.42%。据2023半年报，2023年上半年，实现营业总收入5.60亿元，同比增长26.93%；归母净利润1.11亿元，同比增长51.39%。其中2022年鼻喷流感疫苗实现营业收入1.14亿元。

百克生物的水痘疫苗的市占率多年处于领先地位，2022年，百克生物的水痘疫苗实现营业收入9.57亿，占当期营收的比例为89.36%。另外2023上半年利润较上年同期增长，主要原因是带状疱疹减毒活疫苗的上市，目前，国内共有2款带状疱疹疫苗上市，一款是GSK的Shingrix，另一款是百克生物的感维（国产首款）。

另外，科兴生物、国药集团中国生物武汉生物制品研究所、长春生物制品研究所生产的四价流感疫苗相继获得批签发证明。三叶草生物2023年年初引进的国光生物的四价季节性流感疫苗AdimFlu-S（QIS）也即将开启商业化。此外，智飞龙科马、成大生物、天元生物、康润生物等的四价疫苗已进入临床三期。

1.《2023年流感疫苗行业市场分析 进口四价流感疫苗已入局 》，中研网，2023-08-07.

2.《疫苗行业分析报告：流感疫苗空间巨大、迅速复苏》，新浪财经，2023-08-08.

3.《赛诺菲、GSK 2023Q2财报发布，这5款疫苗产品值得关注！（附最新管线） 》，本地红姐晓天下，2022-08-02.

4.《百克生物业绩快报：2022年度净利润1.82亿元、同比下降25.42%》，证券之星，2023-02-24.