人福医药成立于1993年，是国内麻醉镇痛药龙头，以医药工业为主、医药商业为辅，立足临床价值高的创新药、创新制剂和高端仿制药。改良型新药盐酸瑞芬太尼、注射用磷丙泊酚二钠（中国首款丙泊酚前体药物），以及创新药注射用苯磺酸瑞马唑仑（湖北省首个化药1类新药）均已上市，另有在研项目350多个，其中一类新药超30个，24个项目被列为国家重大新药创制项目，已获授权专利794项。此外，稳步推进国际化。已在中国武汉、宜昌，美国新泽西、圣路易斯等地设立研发中心，已成为中国医药企业制剂国际化先导企业。近五年来，人福医药麻醉药产品销售收入猛增，2022年达到58亿元，无愧于“麻醉一哥”的称号。
人福医药近年麻醉药产品实现销售收入情况
数据来源：公司年报、公开资料，贝壳社制图
注射用磷丙泊酚二钠是 人福医药在2021年获批上市的化学药品1类新药，是中国首款丙泊酚前体药物，也是目前国外研究的最先进全身静脉麻醉药之一，现已广泛应用于全身麻醉、ICU镇静、监护下麻醉、特殊患者麻醉镇静等临床场景中。该药作为新型短效静脉全身麻醉药，在体内被代谢成活性物质丙泊酚后产生麻醉作用，不需要丙泊酚制剂的脂肪乳载体，因此，在临床应用时可减少输注综合征、细菌污染、脂代谢紊乱等风险。与临床用量最大的静脉麻醉药物丙泊酚相比，使用该产品，患者心率和血压更稳定，无注射痛，且无蓄积毒性。最初，磷丙泊酚二钠（商品名为Lusedra®）由日本卫材研发，于2008年12月在美国上市，后因销售不佳于2012年撤市。约10年后，人福医药的磷丙泊酚二钠获NMPA批准并上市。Lusedra化合物专利 CN1198834在中国的专利已在2019年到期。
2022年全球磷丙泊酚二钠市场规模约为668.1百万美元，到2029年将达到1726.3百万美元，2023-2029期间年复合增长率（CAGR）为14.5%。2020年丙泊酚全国医院销售额约为247亿元，预计磷丙泊酚二钠获批后可以替代1/3丙泊酚市场，未来市场格局良好。
注射用苯磺酸瑞马唑仑是人福医药研发的1.1类新药，于2020年7月获批上市。该药的上市打破了国内外临床镇静药物领域近30年无创新药上市的局面，也是湖北省首个获批的化药1类新药。同年人福医药的营收达到203亿，实现净利润17亿。该药是一种新型的苯二氮类药物，是超短效的GABAA受体激动剂，具有水溶性和消除半衰期短的特点。作用于中枢GABAA受体，使得通道开放、增加氯离子内流，引起神经细胞膜超极化从而抑制神经元活动，产生镇静、遗忘等作用。另外有起效快、代谢快、镇静恢复快、消除完全、代谢产物无活性等特点，适应症为用于结肠镜检查的镇静、全身麻醉诱导和维持、支气管镜诊疗镇静，尤其适用于无痛人流、无痛胃肠镜等舒适化医疗项目。注射用苯磺酸瑞马唑仑的增长呈现爆发式，2021年增长率超过2518%，2022年增长37.28%。2023年上半年，销售额超0.3亿元，2022年同期约0.2亿元，2023年销售额有望突破1亿元。
虽然增速迅猛，但人福医药的注射用苯磺酸瑞马唑仑亦面临竞争压力。压力首先来自制药巨头恒瑞医药。在人福医药注射用苯磺酸瑞马唑仑获批之前的2019年12月，恒瑞医药的甲苯磺酸瑞马唑仑便已获批，适应症为胃镜检查镇静、结肠镜检查镇静和全身麻醉。据2022年PDB样本医院数据显示，恒瑞医药占据70%瑞马唑仑市场份额。
与人福医药注射用苯磺酸瑞马唑仑展开直接竞争的是苑东生物的注射用苯磺酸瑞马唑仑，2023年9月，苑东生物提交了注射用苯磺酸瑞马唑仑（4类仿制）的上市申请，有望冲击首仿。
与人福医药类似，苑东生物在麻醉领域也获批多个药品（截至2023年一季度，有3个药品的市占率排名全国第一，1个排名第三）。不过与人福医药相比，苑东生物2023年上半年营业收入为5.55亿元，规模上存在较大差距。但是随着苑东生物注射用苯磺酸瑞马唑仑成功上市后奋起直追，将与人福医药展开直接竞争，共同瓜分市场。
早在2003年，由人福医药研制的国家二类新药盐酸瑞芬太尼（芬太尼类μ型阿片受体激动剂）原料及冻干粉针剂便已上市，2017年正式登陆菲律宾市场。瑞芬太尼被广泛用于胸外科手术、泌尿外科手术等各种手术中的全麻诱导和全麻中维持镇痛，具有起效快、作用时间短、镇痛效价强等优势。静脉给药后，该药能够快速起效，1分钟可达有效浓度，并可在1分钟内迅速达到血脑平衡，在组织和血液中被迅速水解，作用持续时间仅5到10分钟。盐酸瑞芬太尼在重点省市公立医院终端增长态势迅猛，在2022年曾成为神经系统药物TOP3品种。2021-2022年增长率分别为25.01%、13.65%，2023年Q1-Q3增长率为30.87%。2023年Q1-Q3的销售额超过9.3亿元，若继续保持正增长态势，2023年全年有望突破10亿元。
人福医药于2005年取得枸橼酸舒芬太尼原料药及其注射液的药品生产批件，当年即生产上市。该药是芬太尼系列药物中镇痛效果最强的人工合成阿片类药物之一，由于其镇痛活性强，起效时间快，长期应用在体内无蓄积等特点，应用于镇痛具有突出特点。样本医院销售额方面，舒芬太尼由2014年的2.8亿元增长至2021年5.3亿元，人福医药枸橼酸舒芬太尼市占率在2014年为82.5%，至2021年提升至98%，可谓是细分赛道龙头。另外，2021-2022年增长率分别为24.33%、5.56%，2023年Q1-Q3再涨12.54%。
除上文提到的瑞芬太尼、舒芬太尼，人福医药还有国内合法生产上市的芬太尼类药品芬太尼、阿芬太尼等。据人福医药消息，人福医药芬太尼类药物的年销售额超20亿元，占其营收约13%。另外，人福医药阿芬太尼样本医院销售额由2020年的318万元增长至2021年的3104万元，市占率达到100%。芬太尼注射液方面，虽然样本医院销售额由2014年的3851万元下降至2021年的1756万元，但人福医药市占率始终约为98%，龙头地位稳固。其他布局芬太尼的企业还有江苏恩华、国药工业等。
人福医药另外还有一款药物涨势喜人：盐酸氢吗啡酮注射液（用于需要使用阿片类药物镇痛的患者）2021-2022年增长率分别为54.86%、9.04%，2023年Q1-Q3再涨60.44%。2022年盐酸氢吗啡酮注射液的销售额约为6.4亿元，2023年Q1-Q3销售额约为6亿元。此外，2024年1月8日，盐酸氢吗啡酮缓释片（适用于治疗成人重度疼痛）上市，该药由人福医药独家报产，国内尚无同剂型的同类产品上市。
目前，人福医药主要有17款新药（10款1类新药）处于申报临床及以上阶段。其中，小分子化学创新药有8个、2类改良型新药有6个、大分子生物创新药有1个、中药创新药有1个。此外，人福医药已有超60个品种通过/视同通过一致性评价。其中，超20个品种为国内首家过评，其中有7个品种为独家过评。
人福医药通过/视同通过一致性评价品种（不完全统计）
数据来源：公开资料，贝壳社制图
根据人福医药财务数据，人福医药2022年公司研发费用9.67亿元，同比增长19.30%；2023年前三季度研发费用支出达10.01亿元，相比较去年同期6.35亿元，研发费用同比增幅达58.29%。2023年前三季度，人福医药实现营业收入181.1亿元，同比增长11.42%，实现归母净利润17.69亿元。未来，随着上述多款药物的上市及放量，人福医药也将坐稳“麻醉一哥”的宝座。参考资料：
1.人福医药官网.
2.《人福医药：2023年前三季度实现营收、扣非净利润双增长 》，中国网财经，2023-10-27.
3.《人福医药：麻醉药龙头壁垒稳固，打开ICU和镇静市场》，西南证券，2023-11-16.
4.《人福首度封王，海思科1类新药大涨191%！神经系统药物市场止跌，16个新品迎大爆发 》，米内网，2024-01-26.
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