澳洲“跳板”或“泥潭”?中国药企全球化战略评估


在全球范围内,生物医药企业寻求国际增长已成为一种普遍趋势。澳大利亚因其稳定的经济、先进的医疗保健体系以及对外国投资的积极态度,成为一个极具吸引力的市场 。对于中国生物医药企业而言,澳大利亚市场不仅能带来新的增长点,还能作为其拓展国际业务的重要跳板。本报告旨在全面分析澳大利亚生物医药市场的特点,为中国企业提供有力的战略指导。报告指出,澳大利亚市场增长稳健,监管路径清晰,且政府对生物医药产业提供支持。中国企业应重点关注澳大利亚治疗用品管理局(TGA)的审批流程和药品福利计划(PBS)的报销机制,识别具有未被满足需求的疾病领域,并积极寻求与当地研发机构的合作机会。通过制定周详的市场进入策略,中国生物医药企业有望在澳大利亚市场取得成功。

之前已就澳大利亚生物医药市场规模、监管环境、市场准入等内容进行分析,感兴趣的读者可以搜索《 谋定澳洲:中国药企国际化战略中的关键一环深度解析(上)》阅读。本文继续分析澳大利亚市场竞争格局、健康需求的战略优势领域及中国生物医药企业可能具有竞争优势的潜在领域等内容。
竞争格局分析
1、成功的国际和本土生物医药企业案例在澳大利亚市场上,一些国际公司取得了成功,例如罗氏、安进,它们在各自的治疗领域都有突出表现。成功的澳大利亚本土生物医药企业包括CSL有限公司(生物制药和疫苗)、Mayne Pharma集团(品牌药和通用名药)、Neuren Pharmaceuticals(神经发育障碍药物)和Starpharma Holdings(基于纳米技术的药物)。

此外,Specialised Therapeutics专注于澳大利亚、新西兰和东南亚市场,而Novotech是一家总部位于澳大利亚的成功的合同研究组织。

2、市场策略和经验借鉴

这些成功企业的市场进入策略包括许可协议(如Specialised Therapeutics)、直接投资和合作。它们成功的共同因素包括专注于特定的治疗领域、与医疗专业人员建立牢固的关系以及有效地应对监管和报销环境。了解澳大利亚市场上现有国际和本土企业的策略和重点领域,可以为寻求进入该市场的中国企业提供有价值的参考。识别潜在的利基市场或竞争不太激烈的领域可能是一个关键策略。借鉴现有企业的成功和挑战,可以帮助中国企业对其市场进入方式做出明智的决策。

基于澳大利亚健康需求的战略优势领域
1、澳大利亚人口结构和健康状况分析澳大利亚人口约2600万,人口老龄化趋势明显(中位年龄不断上升),预期寿命也在延长。澳大利亚长期健康问题患病率很高(超过80%),慢性病患病率约为50%。澳大利亚最常见的慢性病包括:精神和行为疾病、背部问题、关节炎、哮喘、糖尿病、心脏病、中风和血管疾病、骨质疏松症、慢性阻塞性肺疾病(COPD)、癌症和肾脏疾病。

2、澳大利亚的常见疾病和未满足的医疗需求

主要非传染性疾病是澳大利亚主要的死亡原因,包括缺血性心脏病、中风、肺癌、阿尔茨海默病、COPD和结直肠癌。在各个治疗领域都存在未满足的需求:

肿瘤学:癌症患者,尤其是在农村地区,存在未满足的社会需求。需要为患有癌症的澳大利亚原住民提供更好的支持性护理并解决其经济问题。

心血管疾病:农村/偏远地区与城市社区之间的医疗服务存在差距,尤其是在澳大利亚原住民中。需要改进对疾病机制、诊断工具以及医疗和康复疗法的理解。妇女心脏健康和弱势群体存在未满足的需求。

糖尿病:2型糖尿病患者在保持动力、兼顾其他事务以及解决心理健康问题方面面临挑战。1型糖尿病患者存在与低血糖相关的未满足需求。1型糖尿病患者需要改善血糖稳定性、减轻管理疲劳和控制体重。

呼吸系统疾病:COPD患者普遍存在呼吸困难、情绪困扰和对未来的担忧。患有肺部疾病的人面临歧视和污名化。终末期COPD需要协调一致的支持途径。

神经系统疾病:中风幸存者存在未满足的康复需求,尤其是在焦虑/抑郁、自我护理和疼痛/不适方面。各种神经系统疾病患者在寻求情感和认知困难治疗方面存在障碍。长期神经系统疾病患者存在未满足的物理康复和咨询需求。

3、中国生物医药企业可能具有竞争优势的潜在领域

考虑到澳大利亚已确定的未满足医疗需求,中国生物医药企业可以重点关注以下领域:为癌症患者提供心理健康支持,改善农村地区和弱势群体心血管疾病患者的医疗服务和疗法,更好地管理糖尿病(尤其是1型糖尿病),以及为呼吸系统和神经系统疾病患者提供全面的支持。通过将其研发工作与澳大利亚已确定的未满足医疗需求相结合,中国生物医药企业可以瞄准具有巨大市场潜力的领域,并提高获得监管和报销成功的可能性。满足未满足的需求能够清晰地体现产品的价值主张,并可能加快监管审批和获得有利的报销决策。

表2:澳大利亚常见疾病和未满足的医疗需求
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利用政府支持和激励措施
1、澳大利亚政府政策和资金概述澳大利亚政府致力于促进生物医药产业的研发。主要的资助计划包括医疗研究未来基金(MRFF),该基金投入了大量资金。其他计划包括医疗研究商业化倡议、国家重建基金(用于医疗制造)和生物医学转化基金。临床试验活动倡议也旨在支持临床研究。

2、研发税收激励和其他财政支持机制

澳大利亚的研发(R&D)税收激励计划可以报销符合条件的研发支出的很大一部分(对于中小企业高达43.5%)。该计划为年营业额低于2000万澳元的中小型企业提供43.5%的可退还税收抵免,而对于所有其他符合条件的企业,则提供38.5%的不可退还税收抵免。符合条件的生物技术研发活动包括开发新药和进行临床试验。

此外,澳大利亚联邦政府在2021年5月的联邦预算中宣布了一项“专利盒”计划,旨在鼓励澳大利亚生物技术和医疗行业的创新和投资,对生物技术和医疗行业的专利收入适用较低的税率。澳大利亚政府为研发活动提供了大量的财政激励,使其成为进行临床试验和开发创新疗法的有吸引力的地点。中国企业应深入研究并利用这些激励措施来降低其开发成本。研发税收激励可以显著提高进入澳大利亚市场的财务可行性,特别是对于投资创新的企业而言。

行业网络:主要协会和咨询资源
1、有影响力的生物医药行业协会名单和描述澳大利亚主要的行业协会包括澳大利亚医药协会(Medicines Australia),代表着以研究为基础的制药行业;澳大利亚生物技术组织(AusBiotech),是澳大利亚的生物技术行业组织;BioMelbourne Network,服务于维多利亚州的生物技术、医疗技术和健康创新机构;MTPConnect,是医疗技术、生物技术和制药行业的增长中心;以及PDA澳大利亚分会,服务于生物制药行业的专业人士。

此外,AHMADA代表着众多澳大利亚中型医疗创新、开发和制造企业。这些协会通过提供交流平台、行业见解和合作机会,为寻求在澳大利亚发展的中国企业带来潜在价值。

2、相关生物医药咨询公司概览

澳大利亚有一些咨询公司可以为市场准入、监管事务和市场报销提供帮助,例如Biointelect(生命科学和生物技术咨询)、Lucid Health Consulting(市场准入、定价和报销)、Illuminate Health Consulting(健康技术评估和健康经济学)、CBE(生物制药卓越中心)和RMS Biotech Consulting(精品生物技术咨询)。这些公司提供的服务类型多样,可以支持中国企业应对澳大利亚市场的复杂性。

与行业协会建立联系并利用当地咨询公司的专业知识,可以通过提供网络、监管指导和市场洞察,极大地促进中国生物医药企业的市场准入。这些组织和公司拥有关于澳大利亚生物医药领域宝贵的知识,可以帮助企业避免潜在的陷阱并加速其成功。

结论与战略建议
澳大利亚不断增长的市场为中国生物医药企业提供了重要的机遇。为成功进入该市场,建议采取以下战略:● 进行全面的市场调研,确定具有高增长潜力和未满足需求的特定治疗领域。

● 制定清晰的监管策略,了解TGA的审批途径和要求。

● 尽早考虑市场准入和报销环境,包括PBAC的评估流程。

● 探索与澳大利亚研究机构、大学和医院的合作机会。

● 分析竞争格局,确定潜在的差异化优势。

● 重点关注中国企业可能具有独特优势或澳大利亚存在显著未满足需求的疾病领域。

● 积极利用澳大利亚政府的研发税收激励和其他支持计划。

● 与主要的行业协会建立联系,并考虑与当地咨询公司合作以获得专业指导。

凭借明确的战略,中国生物医药企业有望在澳大利亚市场取得积极的成果。

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