绿叶制药与阿斯利康合作升级!中医药“国际化”再迈一步


作者丨天一

3月24日,在北京举办的“中医药国际化发展论坛”上,绿叶制药与阿斯利康签署了新一轮战略合作备忘录,正式宣布达成关于建立中成药血脂康胶囊在中国以外市场的战略合作意向。

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绿叶制药与阿斯利康签署战略合作备忘录

血脂康胶囊是绿叶制药自主研发的调脂中成药。今年年初,绿叶制药就已授权阿斯利康在中国大陆地区独家推广血脂康胶囊产品,该合作被认为是“开创了大型跨国药企推广国内高品质中成药的先河”。

而根据此次战略合作备忘录,绿叶制药与阿斯利康将就血脂康胶囊的全球商业化进行深入合作,特别是就进入新兴市场与美国市场的合作加强沟通;双方期望借助各自在海内外市场的资源优势和产品优势,共同携手将血脂康胶囊加速推广至全球更多国家和地区,助推国内创新药的国际化进程。

也就是说,继与阿斯利康在中国的合作之后,血脂康胶囊的国际化进程正加速推进。在国家健康医疗事业“一带一路”的倡议背景下,让“中药走向世界”,无疑是助力“健康中国”建设的重要之举。

当然,对于绿叶制药来说,血脂康胶囊迈向全球更多市场,也意味着,其国际化战略再次跨出坚实而重要的一步。

携手跨国药企,加速中医药“走出去”

“世界需要中医药”。在中医药国际传播、发展的新时期,要开创中医药全方位对外开放的新格局,讲好中国故事,才能更好将中医药打造成亮丽的中国名片。

早前,《健康中国2030》规划纲要明确提出,要“发展中医药健康服务,加快打造全产业链服务的跨国公司和国际知名的中国品牌,推动中医药走向世界”。

2016年12月,中国政府颁布并实施《国家中医药一带一路发展规划2016-2020年规划纲要》,明确支持“一带一路”沿线国家建设一批中医药海外中心。

到2018年,我国中药出口总额超39亿美元。数据显示,截止目前,中医药已传播183个国家和地区,中国已同40多个海外政府和国际组织签署了专项合作协议,中医药技术委员会已颁布中医药国际标准41项。

但新时代和新机遇,也意味着新的挑战。

相关专家将中医药国际化分为三步:“走出去”、“走进去”和“走上去”。而目前中医药“走出去”已初步完成,但“走进去”还需将中医药融入世界各国医疗卫生体系,“走上去”则意味着进一步成为主流医学。

“现阶段,中医药‘走出去’的很大困境在于,海外销售渠道较弱”,业内人士分析,此次绿叶制药和阿斯利康的合作,是两家创新型、研发型企业渠道和产品的优势互补,将打开中药在海外发展的全新阶段。

“绿叶制药是国际化程度很高的中国优秀企业,旗下降血脂中药血脂康具有疗效确切,安全性高的特点,符合阿斯利康长期战略规划”,阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊也对此次合作充满了信心。

血脂康胶囊是利用现代工艺发酵特制红曲制成的纯天然调脂药,其调脂疗效已在长期临床中获得医生、患者的广泛认可。上市20多年以来,中国冠心病二级预防研究(CCSPS)等大型临床循证医学研究均证实:血脂康能够抑制胆固醇合成,并显著降低冠心病患者总死亡率、冠心病死亡率以及心血管事件发生率,不良反应少。

目前,除了在中国大陆上市以外,血脂康胶囊已在香港、台湾、马来西亚、新加坡等地区上市。为进一步走向海外市场,血脂康胶囊已于2012年在美国FDA完成二期临床。对此,王磊在对其三期临床流露出信心的同时,表示阿斯利康将与绿叶制药一起,实现血脂康胶囊在更多国际市场的覆盖。

对于绿叶制药来说,国际化一直是梦想,更是战略目标。

而从血脂康的海外拓展计划来看,阿斯利康无疑是一个优秀的合作伙伴。借助阿斯利康的海外资源与渠道,双方可实现血脂康胶囊在欧美、“一带一路”沿线国家等海外市场的更好覆盖,从而进一步加强海外商业能力建设。

绿叶制药:快步走向全球市场

近年来,中医药国际化的步伐正不断加快。

青蒿素的发现及其在非洲的应用,曾拯救了数百万患者的生命。2015年,屠呦呦教授获得诺贝尔奖,中医药因此进一步深入全球视野。如今,更多的知名企业正投入到中医药国际化路径的探索中来。

对于绿叶制药来说,加速血脂康的国际化,是其“国际化战略”中的其中一环。回顾绿叶制药的国际化探索,可以看出自1994年成立以来,国际市场便一直是其目标之一。“要坚定地走向全球市场”,绿叶制药集团董事长刘殿波也曾多次公开强调,在欧美主流市场上与跨国企业进行差异化竞争,才是绿叶制药要走的路。

近几年,绿叶制药的国际化步伐明显加快。一方面,它有更多的创新产品在欧美国家开展临床试验,首当其冲的是利培酮缓释微球(LY03004),去年年底已进入NDA申报准备的最后阶段;另外,罗替戈汀缓释微球(LY03003)已在中、美进入三期临床,在日本进入一期;盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)已在中、美进入三期临床。

去年,绿叶收购阿斯利康中枢神经产品思瑞康及其缓释剂型在全球51个国家及地区的权利,除了看中产品价值以外,也为这些即将上市的在研药物在全球各大市场的商业化能力、渠道建设提前铺路。

“国际化一直是绿叶制药的梦想,更是绿叶制药的战略目标。除了研发布局外,绿叶的国际化进程上还要加强在海外的商业能力建设,要建立非常强的商业体系、质量体系和医学服务体系,做好全球供应链体系的布局,以满足未来全球市场供应的需求。”杨荣兵信心十足。