康朴生物医药治疗多种血液肿瘤I类创新药 KPG-818获批美国临床

贝壳社 5年前 (2019-09-09)

KPG-818治疗多种血液肿瘤获批美国临床 发布版(1)35

 

康朴生物医药技术（上海）有限公司（“康朴生物医药”）于近日收到美国FDA关于在美国开展KPG-818用于治疗多种血液肿瘤（包括套细胞淋巴瘤、成人T-细胞白血病-淋巴瘤、惰性淋巴瘤、滤泡型淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞白血病）的临床试验批准函文（编号：IND142686）。

KPG-818是康朴生物医药设计开发的具有全球自主知识产权的新一代口服小分子度胺类药物，归属CRBN E3泛素连接酶复合物（Cullin-RING E3 ubiquitin ligase complex，CRL4-CRBN）调节剂。临床前研究数据表明，KPG-818可以有效下调IL-6、TNF-a 等细胞因子的表达水平，高效降解锌指转录因子Ikaros（IKZF1）和Aiolos（IKZF3）。KPG-818在临床前试验中展现了良好的GLP毒理耐受性以及药代动力学成药特点，并在多种血液肿瘤动物模型上显示了卓越的治疗效果。

KPG-818在目前于美国行将结束的用于治疗系统性红斑狼疮的I期健康人临床试验中显示出良好的口服吸收、药代动力学参数及毒理耐受等特点。

KPG-818治疗多种血液肿瘤获批美国临床 发布版(1)518

康朴生物医药董事长兼CEO戈传生博士

“ 蛋白质泛素化及其降解的发现曾经在2004年获得过诺贝尔奖，在创新药开发领域正在发挥出越来越重要的作用，潜力巨大。康朴生物医药经过数年的辛勤探索，在蛋白质泛素化及其降解的信号通路调解领域取得了一系列重要成果。KPG-818在治疗多种血液肿瘤领域获得美国FDA临床批件是康朴生物医药发展历程中又一重大且激动人心的里程碑事件。我们正在携手国际一流的临床开发机构，期待为全球患者尽快提供一个优越的治疗选择。”康朴生物医药创始人、董事长兼CEO戈传生博士表示。
关于康朴生物医药

成立于2011年，总部位于上海张江高科技园区的康朴生物医药是一家处于临床阶段的创新型生物医药企业。公司拥有一支实力雄厚、具有国际化视野和行业经验的创新药开发资深专家团队及运营团队。立足创新驱动，聚焦癌症、自身免疫疾病、炎症等治疗领域，康朴生物医药以国际领先的新一代蛋白质泛素化及其降解和X-Synergy®新药联用技术平台等自有专利技术为基础，致力于开发面向全球、具有全球自主知识产权的全新I类小分子靶向免疫调节创新药物。康朴生物医药的总体战略目标是创建一个集研发、生产、销售于一体的现代生物医药企业，坚持为患者提供全球首创或者同类最佳的治疗方案，解决临床急需但尚未得到满足的医疗需求，为征服疾病、增进人类生命健康贡献力量。