全球首批新冠病毒疫苗已生产，将用于人体试验，Moderna再创记录

抗击新冠病毒，全民都在呼唤疫苗。时隔一个月，美国知名生物制药公司Moderna再次带来了新冠疫苗方面的好消息。

当地时间2月24日，Moderna官宣已经生产了第一批试验性新冠病毒疫苗mRNA-1273，并被运往美国国立卫生研究院(NIH)下属的美国国家过敏与传染病研究所（NIAID） ，将用于计划中的1期临床研究。

截图自Moderna官网

mRNA-1273是一种针对新型冠状病毒编码的Spike (S)蛋白预融合稳定形式的mRNA疫苗，由Moderna与NIAID疫苗研究中心(VRC)的研究人员合作开发。S蛋白复合物对于膜融合和宿主细胞感染是必需的，并且已成为针对负责中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸综合征(SARS)的冠状病毒的疫苗靶标。

“我要感谢整个Moderna团队以创纪录的速度应对这场全球卫生紧急情况所付出的非凡努力。通过与NIAID和CEPI的合作，使我们能够在病毒序列鉴定后的42天内交付临床批次。” Moderna首席技术运营和质量官Juan Andres说。

其实早在1月22日，Moderna就宣布与流行病防范创新联盟（CEPI）达成了开发针对新型冠状病毒（2019-nCoV）mRNA疫苗的合作。

根据该协议的条款，Moderna将生产一种针对2019-nCoV的mRNA疫苗，该疫苗将由CEPI资助。美国国立卫生研究院的一部分，美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）的疫苗研究中心（VRC）与Moderna合作设计了疫苗。NIAID将在美国进行IND支持研究和1期临床研究。

此前在NIH国家过敏和传染病部门主任Anthony S. Fauci接受媒体采访时表示，之前在应对其他冠状病毒，如SARS，MERS等经验为应对新型冠状病毒提供了积极的帮助。“希望在大约3个月后，我们能够进行第一阶段的人体试验。” Fauci说。

如今看来，这一时间已然提前了不少。

据悉，mRNA-1273人体试验计划在4月底前，对20-25名健康志愿者进行药物测试，以测试疫苗是否安全，并诱导可能预防感染的免疫反应，具体结果将在7或8月公布。

如果一切顺利，这一新冠病毒疫苗可能要到明年才能广泛使用，因为还需要进一步的研究和监管许可。

不过值得一提的是，尽管mRNA 疫苗在速度上远远领先传统疫苗，到目前为止，mRNA 疫苗疗法尚未完全取得临床上的验证，没有任何一个正式的人用mRNA 疫苗上市。对于新技术来说，安全性和有效性仍然是mRNA 疫苗最大的挑战。

此前在接受DeepTech采访时，Moderna方面曾表示，如果疫苗有效且没有不良反应，批准疫苗的最短时间将是6 个月，最长可达10 年。然后它必须被制造和分配。如果是突发公共卫生事件，可能会更快。

至于究竟何时新冠疫苗才能上市，且让我们拭目以待。

参考链接

1、https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-ships-mrna-vaccine-against-novel-coronavirus-mrna-1273

2、http://www.mittrchina.com/preview/news/4744