Moderna 2019年财报：净亏损5.14亿美元，对开发新冠疫苗的mRNA平台充满信心

在这次新冠疫情中，凭借mRNA平台研发疫苗的技术优势，美国生物医药公司Moderna可以说“出尽了风头”。

继2月24日官宣已经生产并寄出首批批新冠人体试验性疫苗后，Moderna于2月26日发布了2019年第四季度及全年的财报（未经审计）。

财报显示，2019年财年第四季度，Moderna净亏损1.24亿美元，2019年全年亏损5.14亿美元，比上一年亏损扩大33.5%，2018年亏损3.85亿美元。第四季度收入1410万美元，不及分析师预期。2019年全年收入6020万美元，同比降幅达55.6%，2018年收入达1.35亿美元。

虽然继续亏损，并没有阻挡住投资者的热情，当日（2月26日）收盘，Moderna股价大涨超20%。

“ Moderna团队将继续执行我们的战略，我们的CMV 2期研究提前进入计划，仅42天就将冠状病毒人体运送到NIH / NIAID为临床1期试验做准备，并过去的两个月已经有五个新的候选产品。” Moderna首席执行官StéphaneBancel说。 “我们有多达20亿美元的资金可以投资到公司，建设强大的团队，强大的mRNA平台和先进的制造基地。 对于未来，我比以往任何时候都更有动力和信心。”

那么Moderna在过去一年取得了哪些重要进展？其新冠疫苗研发进展又是怎样的呢？

1、24种mRNA开发候选物，12种进入临床

在生物技术研发领域， 专注于mRNA疗法的Moderna一直是一个“传奇”的存在。自2010年创办以来，一直在业内默默无闻，非常神秘。直到2015年1月，以高达4.5亿美元拿下生物科技领域史上最大规模私募融资，Moderna才开始走进大家的视线。2018年，Moderna又以6.04亿美元的首次公开募股（IPO）创下了生物科技行业纪录，备受关注。

图源网络

现如今，Moderna已经成为全球三大mRNA巨头之一，涉及感染性疾病、肿瘤和心血管疾病三大领域，其独特的mRNA技术平台使其获得了一系列行业独有的高质量mRNA候选药物，也建立起了自己的生态系统。此外，Moderna还与包括阿斯利康、默克、vertex在内的众多合作伙伴一起开发传染病、免疫肿瘤、罕见病、心血管疾病、自身免疫性疾病和炎性疾病的治疗方法和疫苗，并获得一些预付款，这让其在研发过程中获得巨大优势。

另外，Moderna还获得了政府赞助和致力于全球卫生计划的私人组织的一些赠款，财报显示截至2019年12月31日，Moderna最多可从赠款中获得1.85亿美元的额外资金（包括尚未承诺的金额）。

由于“不差钱”，在研发费用上，Moderna一直比较舍得投入，财报显示，2019年研发费用为4.963亿美元，2018年研发费用为4.541亿美元，略有增加。

据了解，Moderna目前在其产品组合中有24种mRNA开发候选物，其中12种在临床研究中。在Moderna的整个产品线中，已有1,700多名参与者参加了临床研究。 

Moderna产品管线

根据财报，Moderna在传染性疾病及罕见病领域的一些研究有了新的进展：

传染性疾病

• 研究性巨细胞病毒（CMV）疫苗（mRNA-1647）2期剂量确证研究中的三个剂量组中两个已经完成注册，第三和最后一个组的入组率超过85%；Moderna积极准备关键的第三阶段临床研究，预计于2021年开始；

• 把第一批临床级新型冠状病毒疫苗（mRNA-1273）运送到美国国立卫生研究院（NIH）用于1期研究。

罕见病

• 在针对基孔肯雅病毒（mRNA-1944）抗体的1期研究中，已经完成了6 mg / kg剂量组的联合类固醇药物前给药；首位患者将在另外的队列中接受两次0.3 mg / kg的剂量（无类固醇处方药），两次用药间隔一周。

• 首位患者入组针对MUT缺乏导致甲基丙二酸血症（MMA）的1/2期临床研究，根据协议修订案，积极在美国站点招募患者，将第一个队列入选标准扩展到8岁及以上的患者.

除此之外，Moderna和合作者发表了40余篇同行评审论文，其中2019年发表了21篇。

2、新冠疫苗量产还为时尚早，对mRNA平台充满信心

说到这次新冠疫情，Moderna也是众多参与抗疫的生物医药企业之一。据悉，当1月11日中国科学家向全球公布新冠病毒基因序列后，Moderna就和美国国家卫生研究院疫苗研究中心的同事们就下载了这一份数据，第一时间分析了病毒表面的核心蛋白序列，并找到了他们认为最有可能在疫苗中产生预期免疫反应的部分，从而可以根据这一序列研发出相应疫苗。

据Moderna方面在接受媒体采访时介绍， Moderna预防疫苗模式旨在使用 mRNA 安全地将免疫系统预先暴露在病原体 (称为抗原) 的一小部分蛋白质中，以便免疫系统做好准备，在未来如果暴露在病原体中，就能与之战斗，并预防感染。

与传统疫苗相比，Moderna使用的mRNA疫苗技术在疗效、研发速度、生产的可拓展性和安全性等方面具有巨大优势。“预防性疫苗的 mRNA 方法的潜在优势包括能够激发更强的免疫反应，将多个 mRNA 组合成一个疫苗，快速发现应对新出现的大流行威胁，以及由于 mRNA 疫苗设计和生产的平台性质而产生的生产灵活性。”Moderna方面在接受媒体采访时曾表示。

在财报的电话会议上，Moderna创始人Stephan Bancel针对该公司开发疫苗使用的mRNA平台表达了信心。他说道：“mRNA是一种潜在的新药开发平台，为很多无法满足需求的药物的研发提供了机遇。不过鉴于这是一种新技术，我们需要更加能够控制风险，包括技术风险和生物风险，执行风险以及财务风险。”

Stephan Bancel还对媒体表示，“我们必须专注业务，还有很多事情要完成。”

班塞尔还表示，受益于投资人的支持，Moderna目前最多能够拿出20亿美元来投资建设成为全球最大的mRNA疫苗公司，包括建立一支优秀的科学家团队以及制造基地。

有摩根大通分析师问到，Moderna是否已经为最新研制的新型冠状病毒疫苗做好量产准备，产能有多大。对此，Bancel表示，目前对于产能做出预测还为时过早。

他说道：“首先我们还没有制剂，其次我们完成病毒灌注的诺伍德（Norwood）工厂是比较新的，所以现在还很难说，但我们会尽力。

目前Moderna新型冠状病毒的第一批人体疫苗已经被送到美国国立卫生研究院（NIH）进行安全性临床试验。计划在四月底之前，对20-25名健康志愿者进行药物测试，具体的结果将在7月或8月公布。

不管怎么说，Moderna公司研制疫苗仅用了42天时间，这与SARS疫苗研制花了20个月的时间，在速度上已经大大提升。不过，即便临床试验成功，要获得上市批准还要经历漫长的等待。

参考链接：

1.https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-reports-2019-fourth-quarter-and-full-year-financial

2.https://t.qianzhan.com/caijing/detail/200226-a16ad1f1.html

3.https://finance.sina.cn/stock/relnews/us/2020-02-27/detail-iimxxstf4763329.d.html?vt=4&pos=102