4个新冠病毒检测产品再获批，至今共批准14个检测试剂

据贝壳社（微信ID：iBio4P）3月3日消息，近日，国家药品监督管理局应急审批通过3家企业4个新型冠状病毒检测产品，包括2个化学发光法抗体检测试剂、2个荧光PCR法核酸检测试剂，这将进一步丰富新型冠状病毒的检测方法，扩大检测试剂的供应，为疫情防控提供全力的保障支持。
截至目前，共批准新冠病毒核酸检测试剂10个，抗体检测试剂4个，以下是已经获批并公布的产品信息如下：

检测试剂盒

1、

产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）

注册人名称：华大生物科技（武汉）有限公司

注册证编号：国械注准20203400059

批准日期：2020-01-26

2、

产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：上海捷诺生物科技有限公司

注册证编号：国械注准20203400058

批准日期：2020-01-26

3、

产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：上海之江生物科技股份有限公司

注册证编号：国械注准20203400057

批准日期：2020-01-26

4、

产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：华大生物科技（武汉）有限公司

注册证编号：国械注准20203400060

批准日期：2020-01-26

5、

产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：圣湘生物科技股份有限公司

注册证编号：国械注准20203400064

批准日期：2020-01-28

6、

产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：中山大学达安基因股份有限公司

注册证编号：国械注准20203400063

批准日期：2020-01-28

7、

产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：上海伯杰医疗科技有限公司

注册证编号：国械注准20203400065

批准日期：2020-01-31

8、

产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：广州万孚生物技术股份有限公司

注册证编号：国械注准20203400176

批准日期：2020-02-22

9、

产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：英诺特（唐山）生物技术有限公司

注册证编号：国械注准20203400177

批准日期：2020-02-22

10、

产品名称：六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）

注册人名称：成都博奥晶芯生物科技有限公司

注册证编号：国械注准20203400178

批准日期：2020-02-22

11、

产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：北京卓诚惠生生物科技股份有限公司

注册证编号：国械注准20203400179

批准日期：2020-02-27

仪器设备

1、

产品名称：基因测序系统

注册人名称：武汉华大智造科技有限公司

注册证编号：国械注准20203220061

批准日期：2020-01-26

2、

产品名称：恒温扩增核酸分析仪

注册人名称：成都博奥晶芯生物科技有限公司

注册证编号：国械注准20193220539

变更日期：2020-02-22

3、

产品名称：恒温扩增微流控芯片核酸分析仪

注册人名称：成都博奥晶芯生物科技有限公司

注册证编号：国械注准20173401354

变更日期：2020-02-22

软件产品

1、

产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸分析软件

注册人名称：华大生物科技（武汉）有限公司

注册证编号：国械注准20203210062

批准日期：2020-01-26