新冠mRNA疫苗竞速赛：Moderna已经展开人体试验，BioNTech引入辉瑞、复星，CureVac遭美德”争抢”

早在1月22日，Moderna就宣布与流行病防范创新联盟（ CEPI）达成了开发针对新型冠状病毒（2019-nCoV）mRNA疫苗的合作。

根据该协议的条款，Moderna将生产一种针对2019-nCoV的mRNA疫苗，该疫苗将由CEPI资助。美国国立卫生研究院的一部分，美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）的疫苗研究中心（VRC）与Moderna合作设计了疫苗。NIAID将在美国进行IND支持研究和1期临床研究。

2月24日，Moderna官宣已经生产了第一批试验性新冠病毒疫苗mRNA-1273，并被运往美国国立卫生研究院(NIH)下属的美国国家过敏与传染病研究所（NIAID） ，将用于计划中的1期临床研究。

彼时，Moderna方面表示，mRNA-1273人体试验计划在4月底前，对20-25名健康志愿者进行药物测试，以测试疫苗是否安全，并诱导可能预防感染的免疫反应，具体结果将在7月或8月公布。

没想到3月16日，Moderna生产的mRNA-1273新冠病毒候选疫苗即迎来了首例人体试验。不过，与过往的疫苗研发过程不同的地方在于，mRNA-1273跳过了动物试验，直接开展人体测试。43岁的詹妮弗·哈勒是第一位在西雅图凯撒医院接种实验疫苗的志愿者，陆续将有45名年轻健康的志愿者注射不同剂量的试剂。据了解，测试疫苗本身并不含病毒，志愿者不会有感染风险，第一阶段实验只为验证疫苗的安全性和副作用。

詹妮弗接种疫苗 图源网络

“从冠状病毒中取得疫苗是不太可能的，我们的疫苗不是由病毒制成的，没有病毒的任何成分，它包含一个遗传密码，能够是人体产生病毒拥有的蛋白质，从而诱导人体免疫力对这一蛋白质的免疫反应。”凯撒华州卫生健康研究所研究负责人Lisa Jackson表示。

不过也有评论表示，跳过动物实验展开人体疫苗测试，这一模式正在打破人类研制疫苗的常规思维。这不仅存在伦理问题，更让实验者面临更多未知的危害，疫苗的安全性未必得到充分保障。

但是不管怎说，首例人体试验的开展对疫情防控来说的确是个好消息，虽然到目前为止，还不确定疫苗是否真的能帮到忙。

2、BioNTech：引入辉瑞、复星，预计四月份之前进入临床

3月16日，BioNTech披露，其研发的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）mRNA疫苗取得了快速进展。

该公司新研发的一种名为BNT162的疫苗表现良好，将在获得相关部门批准后，从4月底起开展全球临床试验，范围包括欧洲、中国和美国。

BioNTech创始人兼首席执行官Ugur Sahin表示：“我们正与监管部门，以及包括辉瑞在内的传染病领域合作伙伴紧密合作，以快速启动试验，尽快为全球提供可用的疫苗。此外，我们也在为已感染的患者研发一款创新疗法，在接下去的几周内会透露更多信息。”

其实在不久前，就有媒体报道辉瑞的Mikael Dolsten与其他负责人在曾会晤了美国总统特朗普，讨论了业内对新冠病毒的反应。Mikael Dolsten表示：“我们将与BioNTech分享一些想法，结合BioNTech在新冠病毒上所做的工作，然后评估是否有值得一起努力的事情。”

据外媒就披露，辉瑞和BioNTech正在联系有关新冠疫苗的合作协议。辉瑞曾在2018年就向BioNTech投资4.25亿美元，双方合作开发流感疫苗。

在3月16日发布的另一份公告中，BioNTech宣布与上海复星医药产业发展有限公司达成合作，合作内容包括BNT162在中国的临床试验及后续商业化。

根据约定，复星医药产业将向BioNTech支付至多8,500万美元的许可费（包括首付款、临床开发注册及销售里程碑款项），并在约定的销售提成期间内按该产品年度毛利的35%支付销售提成。与此同时，复星医药子公司拟认购BioNTech新增发行的1,580,777股普通股，认购金额约为5,000万美元。

BioNTech创始人兼首席执行官 Ugur Sahin博士表示，本次合作是我们在全球范围内共同努力，加速研发出mRNA疫苗以阻止COVID-19疫情蔓延的重要一步。复星医药深刻了解和熟悉中国医药市场，拥有丰富的研发经验和广泛的网络。非常高兴复星医药能与我们一起携手迅速采取行动，共同应对新冠肺炎疫情。

复星医药总裁兼首席执行官吴以芳表示，新冠肺炎疫情仍继续在全球范围蔓延，潜在的大流行需要大家共同努力应对，并且我们彼此都热切期望能为抗击疫情做出贡献。BioNTech拥有全球领先的mRNA技术平台，我们很高兴能与BioNTech达成合作。尽快研发推出针对COVID-19的疫苗产品，从而有效阻止新冠肺炎疫情在全球的蔓延，是我们共同的目标。

据悉，BNT162疫苗中国区权益有复星医药持有，中国外权益由BioNTech和辉瑞共同持有。

3、CureVac：想“低调”都不行，因为疫苗遭德国和美国“争抢”

事情是这样的，近日，根据德国《周日世界报》的报道，美国和德国之间围绕一家位于图宾根的企业也展开了"争夺战"。据该报援引德国政府圈内人士报道称，这家名叫CureVac的德国制药企业因为正在进行新冠病毒（COVID-19）疫苗的研制工作而成为特朗普瞄准的目标，美国政府试图说服CureVac搬到美国，并垄断其疫苗生产。

据悉，特朗普为了买下这家制药企业科研成果的专有权，不惜一切代价，开出了很高的价码。

然而，德国卫生部一名发言人对《世界报》表示，柏林当然"非常希望"预防和治疗新冠病毒肺炎的药物也能在德国乃至欧洲进行研发。德国政府正在和CureVac公司进行着密切沟通。而据柏林政府圈流传的消息，德国试图通过提出资金支持的方式留住CureVac公司。该公司总部位于德国图宾根，在法兰克福与美国波士顿设有分支。

随后CureVac公司发表了一封声明，该声明并未直接否认这些报道，但是拒绝对有关美国和德国政府之间围绕该企业的博弈发表评论。

据路透社报道，CureVac公司的官网上有报道称，3月2日，时任CureVac公司CEO的Daniel Menichella曾经应白宫的邀请，和美国总统特朗普、副总统彭斯、美国新冠疫情指挥高层以及制药和生物科技领域高管进行会晤。讨论的主要话题包括应采取哪些战略和方法，以尽快完成疫苗的研制和量产。Daniel Menichella在这次会议中表示，有望在短短几个月之内，找到一种可以有效预防新冠病毒的疫苗方案，预计要4月份才能有消息。

然而，但到了3月11日，CureVac突然在官网上发布声明，宣布Daniel Menichella不再担任CEO，原公司创始人Ingmar Hoerr重新出山，接任这一职务。声明没有解释其背后的原因，以及Daniel Menichella是退休还是另寻高就。

Hoerr告诉生物医药媒体Endpoints News，该公司希望让一名科学家重新负责，因为他们将其临床前疫苗候选物开发为可以进行临床试验的候选药物。

3月13日，CureVac公司创办人之一、董事会成员Florian von der Mülbe对媒体透露，目前正计划挑选两款效果最好的疫苗进行临床试验，希望6月至7月时将准备好，并寻求政府批准人体试验。

据悉，尽管他们使用了与Moderna类似的技术，但是CureVac的疫苗剂量要低得多，而且据称其大规模生产也将更加容易。

德国亿万富翁Dietmarr Hopp，其控股公司dievini Hopp Biotech拥有CureVac超过80％的股份，他发表声明说，该疫苗如获批准，应在全球范围内销售，他希望看到这种疫苗在德国生产。

他写道：“希望我们很快将成功开发出一种有效的抗冠状病毒疫苗。”“这种疫苗不仅应在地区使用，而且应声援全世界的人们，以帮助和保护他们。我很高兴能通过我的长期投资从德国实现这一目标。”

“我们正面临挑战，” Hoerr对媒体表示。“但是为了防止新冠病毒的爆发，我们必须全力以赴。”