赔偿升级至12亿美元！吉利德CAR-T专利被判”故意”侵权

贝壳社 5年前 (2020-04-14)

吉利德最近有点忙。

据外媒报道，近日吉利德/Kite在其CAR-T疗法Yescarta有关的专利侵权案中，被加州法官Philip Gutierrez认定为“故意的”，裁定结果为：将吉利德/Kite此前需支付的7.52亿美元赔偿提高到12亿美元。

这12亿美元包括5.85亿美元的预付款，基于截至2019年12月Yescarta销售额的1.93亿美元特许权使用费，3280万美元的判决前利息和超过3.89亿美元的“增强损害赔偿金”。而且，根据吉利德支付的时间长短，BMS还将获得判决后利息。

与此同时，Kite在Juno专利于2024年到期前，需要将Yescarta或使用该侵权专利的任何其他疗法27.6％的销售额作为特许使用费支付给BMS。

针对此，吉利德方坚称，Yescarta是由Kite独立开发，并承担了发现和开发的全部风险，并计划对这项判决提出上诉。

时间拉回到2019年12月，彼时吉利德/Kite在与BMS/Juno的CAR-T专利纠纷案中被裁定总计赔偿7.25亿美元。这之后，为了推翻这一判决，吉利德提出了大量论点试图无效化BMS/Juno所持有的专利。

当下来看，吉利德极有可能再次上诉，但形势已并不乐观。

 从“190专利”说起

此次侵权案涉及的核心产品和技术是吉利德旗下Kite Pharma部门的Yescarta和BMS旗下Juno Therapeutics部门靶向CD19的CAR-T技术。2017年吉利德斥资120亿美元收购Kite，2018年新基收购Juno、此后又被BMS以740亿美元天价收购。

 

而两巨头对簿公堂的背后，最早起源可追溯到13年前的“190专利”：

-2007年，“190专利”发明人之一的Michel Sadelain接到了美国国家癌症研究所（NCI）Steven Rosenberg的电话，Rosenberg向Sadelain详细询问了他正在研究的治疗方法。之后NCI与Kite进行免疫治疗合作；

-到2013年，Juno从斯隆·凯特林和纪念斯隆凯特林癌症中心（MSKCC）获得“190专利”的独家授权许可。借此，Juno认为Kite间接通过NCI从Sadelain处获得190专利所涵盖的技术，Kite侵犯了其专属权；

-2016年，美国专利商标局（USPTO）宣布支持Juno拥有“190专利”的权利要求；

-2017年，Yescarta顺利上市，自此Juno开始了长达两年的专利诉讼，称Kite通过抄袭使Yescarta获得FDA上市批准；

-2019年，陪审团裁定吉利德需向BMS和纪念斯隆-凯特琳癌症中心支付5.85亿美元外加27.6%专利侵权使用费，Kite表示将对此发起上诉；

-2020年至今，法院驳回了吉利德/Kite提出的“191专利”无效论点，并将赔偿金额提高到12亿美元。

Yescarta还有机会“翻身”吗？

其实2017年收购Kite之时，Kite还是一家尚未有任何产品获批，专注于癌症免疫疗法的临床后期阶段公司。但这次收购打破了吉利德长时间未出手任何交易的“空白”期，更被认为是吉利德顺应潮流转向肿瘤及生物制药的关键举措。

同时，于2017年获得美国FDA批准上市的Yescarta，是继诺华Kymriah之后获批上市的第二款CAR-T疗法，也是美国FDA批准的首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法。

从收益来看，2019年Yescarta的销售业绩为4.56亿美元，相较于2018年全年2.64亿美元的销售业绩，实现了72.7%的增长幅度。只是较大增幅的背后，Yescarta所带来的收益依旧远未达到吉利德的收购价格，而此次专利判决失利后，扣除支付给BMS的费用，Yescarta甚至成为负利润业务。

此前，有分析师表示：“目前看来，CAR-T疗法的市场规模无法支撑起吉利德为收购Kite所付出的高昂价格。而如果判决成立，吉利德通过CAR-T疗法所赚取的利润几乎为0”。“无论此次诉讼的结果如何，吉利德收购Kite的做法最终还是会被认定为是‘令人遗憾的’。”

在这场诉讼中，吉利德究竟还有翻身的机会吗？要知道，早在2015年，诺华就与Juno公司就一项关于CAR-T疗法的专利达成和解，最终诺华向Juno公司支付了1225万美元的专利费，以及后续的里程碑付款和Kymriah上市后的销售提成。

而诺华的Kymriah作为第一个获批上市的CAR-T疗法，数据显示其2019年前三季度的销售额也仅1.82亿美元。有趣的是，相比惨淡的商业化成果，全球CAR-T疗法的赛道布局可谓拥挤和热闹。