刚刚！连花清瘟胶囊获批新适应症，可用于新冠肺炎轻型、普通型患者

不出所料，以岭药业涨停。

4月14日午间，以岭药业发布了最新公告，莲花清瘟胶囊和莲花清瘟颗粒新增适应症申请获国家药监局发布的《药品补充申请批件》。

审评结论描述如下：根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定以及疫情救治临床实践，批准连花清瘟胶囊处方药说明书。

处方药说明书中【功能主治】项除原批准内容外，增加「在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中，可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。」，【用法用量】项除原批准内容外，增加「新型冠状病毒肺炎轻型、普通型疗程 7-10 天。」质量标准【功能主治】【用法与用量】项内容以及标签内容与说明书相应内容保持一致。

同时，以岭药业公告表示，连花清瘟胶囊此次新批处方药说明书，批件中未否定原非处方药的定位。

对比此前的 OTC 说明书发现，连花清瘟胶囊的主治功能是「清瘟解毒，宣肺泄热」，深究八个字似乎也不像是增加新适应症，本来就是抗病毒药物，用于清热解毒。

 在今年2月1日，以岭药业曾经在中国临床实验注册中心登记2项连花清瘟关于新冠肺炎的临床试验（登记号：ChiCTR2000029433 /34），一项针对新冠肺炎疑似病例、一项针对确诊病例，两项临床研究的计划时间是2月1日-12月1日；从瑞德西韦的国内临床进展来看，连花清瘟两项临床研究应该还没结束，本次修订药品说明书的依据公告也指出，是疫情救治临床实践。

不过连花清瘟已经火爆全球，目前已经作为海外留学生的健康大礼包必备产品之一。国内零售价十几元的连花清瘟，在国外价格已被炒到近100块一盒，而且不一定有货源。

据以岭药业公布的2020年1季度业绩预告显示，预计1季度净利润43,255.16 万元~46,138.84万元，同比增长50%-60%。该增长是因为1季度连花清瘟产品营业收入较去年同期大幅增长。

会是下一个“双黄连”吗？

以岭药业拿下连花清瘟产品新适应症的消息，让人忍不住联想到此前的“双黄连闹剧”。

2020年1月31日晚上，由中科院上海药物所联合武汉病毒所发布的声明：“经研究初步发现，中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒。”包括人民日报等在内的官方媒体纷纷转发这一消息，一时间“双黄连可抑制新冠病毒”的消息迅速引爆朋友圈，然后短短一两个小时后，京东、天猫以及各大医药电商平台的几乎所有品牌、店铺的双黄连口服液均告售罄。甚至连给鸡鸭用的兽药双黄连都被人买到下架。

一夜的哄抢和质疑之后，人民日报在2月1日紧急发布新的声明，强调（双黄连可抑制新冠病毒的）研究只是初步研究，并提醒民众“请勿抢购自行服用双黄连口服液”。后来，上海药物所也不得不发布澄清：“只做了病毒试验，需进一步做临床试验”。

经历了两天声势浩大的网络质疑和声讨后，双黄连的闹剧终于告一段落，然后就没有下文了。

彼时连花清瘟胶囊也在新冠肺炎诊疗指南中推荐的中药用药之列，包括双黄连口服液，连花清瘟胶囊/颗粒、血必净注射液、氯喹、巴洛沙韦、法匹拉韦等都在中国临床试验注册中心登记注册了新冠病毒肺炎的相关临床试验。只不过，并没有现在特别大的浪花。

关于连花清瘟，几位专家也有自己的看法：

3月23日，举行的国新办新闻发布会上，中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼表示，连花清瘟胶囊对治疗新冠肺炎有疗效。此外，他还介绍，连花清瘟对治疗轻型和普通型的新冠肺炎患者有确切疗效。据悉，连花清瘟主要的功效是清瘟解毒、宣肺泄热，发热比较重而大便干的用连花清瘟。

与此同时，中国工程院院士钟南山团队最新研究认为，体外实验显示连花清瘟能显著抑制新冠病毒的复制，影响病毒形态，发挥消炎作用。相关论文题为《连花清瘟对新型冠状病毒具有抗病毒、抗炎作用》，目前已被《药理学研究》期刊(Pharmacological Research)接收。

在接受留学生采访时，张文宏教授也被问到了要不要吃连花清瘟来预防这一问题。张文宏教授表示，有症状可以吃，没症状不要乱吃。

比较认可张文宏教授的看法，没病不要乱吃药。不仅针对连花清瘟，任何药物都是如此。

至于会不会成为下一个双黄连，我觉得概率不大了，在度过早期的恐慌情绪后，老百姓也没那么好骗了。