瑞德西韦在日本获批用于治疗住院的新冠肺炎患者

美国时间2020年5月7日，吉利德科学宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已通过特殊审批途径，批准Veklury® （瑞德西韦）作为SARS-CoV-2感染的治疗药物，SARS-CoV-2是导致新型冠状病毒肺炎的病毒。特殊批准的授予归因于新型冠状病毒肺炎的大流行，其参考了瑞德西韦在美国的紧急使用授权（EUA）。

该批准以美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）的全球三期试验、吉利德SIMPLE 三期研究中针对新型冠状病毒肺炎重症患者的试验以及包括日本患者在内的吉利德同情用药项目的现有数据为基础。

“日本批准瑞德西韦（Remdesivir）是基于在日本治疗危重患者的迫切需要。这反映了此次疾病大流行的特殊情况，”吉利德科学全球首席医疗官Merdad Parsey博士表示，“我们感谢日本厚生劳动省，在与我们共同应对这一公共卫生紧急事件中的领导力与合作精神。”

由于目前的公共卫生紧急状况，5月1日，美国食品和药物管理局（FDA）也已对瑞德西韦进行紧急使用授权（EUA）用于治疗新型冠状病毒肺炎，用于治疗新型冠状病毒肺炎重症的住院患者。根据紧急使用授权，依据疾病的严重程度，建议的治疗时间为5天和10天。

值得一提的是，瑞德西韦在日本以外的国家尚未获得许可或批准，正在进行的临床试验仍在继续评估其安全性和有效性。