新冠肺炎导致1000项临床试验被“暂停”：肿瘤研究打击最大，影响远远被低估

根据世卫组织最新实时统计数据，截至欧洲中部夏令时间5月8日19时09分（北京时间5月9日1时09分），全球确诊新冠肺炎3767744例，死亡259593例。

许多事实证据表明COVID-19爆发已对全球药物研发造成的很大影响。近日，柏林的一位研究人员Benjamin Gregory Carlisle博士通过对网上提供的数据进行了调查发现，新冠病毒疫情已导致至少1,099项试验被暂停。目前这份研究报告的初稿已经在线发表，但尚未经过同行评审。

为了全面了解情况，Carlisle探索了2,000多份关于Clinicaltrials.gov的研究的记录，这些研究在1月12日至5月5日期间被暂停，终止或撤回。

报告显示，调研的研究中绝大多数研究（97％，即1,070个）已被暂停，这是暂时的暂停，一旦新冠病毒疫情结束，社会重新开放，这些试验可能会恢复，然而情况并没有那么简单。

受影响的大多数研究涉及程序，设备，行为干预，实验室分析和诊断测试，但有504项研究涉及药物或生物制剂。Carlisle统计了因新冠肺炎而停药的39,000多例入院患者，预计全部入院人数将突破400万大关。

超过400个临床试验处于不确定的开发阶段，Carlisle发现有95个处于II / III期，其中有85个处于III期。一期或一期/二期项目总计196个（占18％）；另有151个处于第二阶段。

鉴于近年来对肿瘤学的大量资本投资，肿瘤学受到的打击最大，但这并不意外。根据可以找到的适应症，Carlisle得出以下结论：

 —受COVID-19影响的肿瘤学研究：308项，占28％。

—受COVID-19影响的心血管研究：125项，占11％。

—受COVID-19影响的神经研究：93项，8.5％。

—受COVID-19影响的疼痛研究：57项，占5.2％。

同时调查还发现，1月和2月只有部分临床研究被停止，但3月底和4月研究暂停的大潮就来了，这种情况一直持续到5月初。

目前这项研究并不全面，但它表明了COVID-19对研发方面产生的深远影响，随着全球多个国家的隔离及封闭/半封闭措施，生物技术和大制药公司的研究都受到了影响。临床试验的终止，中止或退出会影响许多不同利益相关者，比如由于COVID-19而停止的临床试验会影响所招募的患者，因为他们可能未得到预期的治疗，并且他们对新医学知识的贡献也可能无法达到预期。

到目前为止，报告的大部分损失都与停止新研究的进展有关，但是这些数据表明，新冠肺炎带来的损害可能会更加严重，可能会导致行业的流失，数据的中断以及资金危机。

“尽管许多临床试验都已暂停，并希望COVID-19大流行之后重新开始，但对于任何已经停止的临床试验来说，重新开始的前景都不确定，甚至在大流行之后恢复临床试验的情况下，降低统计能力，需要更多资金或更改协议以适应中断带来的影响和改变。”

新冠疫情带来的影响是某些工作很可能会永远丢失。已停止且无法重新开始的临床试验可能无法回答他们需要回答的问题，即使在再次开始的情况下，也可能需要更多的资源包括弥补其中的数据，包括有些数据因为中断需要重新进行分析。

正如Carlisle所言，要回到临床试验中停下来的地方并捡起掉下的缰绳，并非易事。对于一些创始人来说，投入的时间和金钱很可能完全打水漂。