百济神州公布一季度业绩：替雷利珠单抗销售额2053万美元、泽布替尼72万美元

2020年5月12日，百济神州发布一季度财报。PD-1抗体百泽安（替雷利珠单抗）一季度销售额2053万美元，百泽安3月份刚刚上市，销售额包括渠道铺货。此外，百泽安®还获得了局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）新适应症批准；其联合两项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的sNDA也已获得CDE受理。

泽布替尼美国销售额72万美元。预计2020年上半年将在中国获批用于治疗R/R 套细胞淋巴瘤（MCL）患者以及R/R 慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。于2020年在中国递交用于治疗华氏巨球蛋白血症患者（WM）患者的sNDA。

与此同时，截至2020年3月31日，百济神州三个月收入为5206万美元，2019年同期收入为7783万美元。季度同比有所减少，主要归因于与新基公司关于百泽安®合作协议终止后缺少合作收入，以及ABRAXANE®、瑞复美®（来那度胺）和维达莎®（注射用阿扎胞苷）在华产品收入有所下降，其中部分与百泽安®在华的初步销售产品收入以及BRUKINSA™（泽布替尼）在美的产品收入相抵消。

百济神州创始人、首席执行官兼董事长欧雷强先生表示：“近期，公司达到了多项关键里程碑事件——百泽安®在中国获批用于治疗既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，同时两项百泽安®用于治疗一线非小细胞肺癌患者的3期临床试验均在中期分析中达到了主要终点。这些成就都证明我们不断朝着目标发展，在全球范围内为更多的癌症患者创造有意义且可及的药物。面对新冠肺炎全球大流行造成的困难，我们的团队积极应对，尽可能降低疫情带来的影响，为患者以及前线抗疫医护人员提供支持。同时，我们也将努力保持现有广泛开发项目的发展势头，并参与全球抵抗新冠疫情的工作。除了这一季度在中国成功商业上市的百泽安®以外，我们将继续扩展公司的商业组合，有望在明年年底之前达到多至11款产品，也期待在ASCO上公布泽布替尼和百泽安®的3期临床试验数据，以及在接下来12个月中公布多项3期或潜在的注册性临床试验的结果。”

泽布替尼预计里程碑事件

1、于2020年上半年在中国获批用于治疗R/R 套细胞淋巴瘤（MCL）患者以及R/R 慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者；

2、最早于2020年下半年公布泽布替尼对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗用于治疗初治（TN） CLL或SLL患者的SEQUOIA临床试验的主要数据；

3、于2020年在中国递交用于治疗华氏巨球蛋白血症患者（WM）患者的sNDA；

4、于2020年与美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）讨论泽布替尼对比伊布替尼用于治疗WM患者的ASPEN 3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03053440）数据；

5、于2020年完成泽布替尼对比伊布替尼用于治疗R/R CLL或SLL患者的ALPINE 3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03734016）扩展后的患者入组；

6、在美国临床肿瘤学会（ASCO）2020年网络虚拟科学会议上以口头报告的形式公布泽布替尼对比伊布替尼用于治疗WM患者的ASPEN 3期临床试验结果，在一项海报中公布泽布替尼用于治疗初治（TN）和既往接受过治疗的WM患者的三年随访数据。该会议将在2020年5月29日至31日举办。

百泽安®预计里程碑事件

1、于2020年在中国递交用于治疗一线晚期非鳞状NSCLC患者的sNDA并于一场未来的医学会议上公布数据；

2、于2020年就百泽安®用于治疗二或三线肝细胞癌（HCC）患者的全球2期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03419897）初步结果与药品监管机构进行沟通；

3、在ASCO 2020年网络虚拟科学会议上公布用于治疗一线晚期鳞状NSCLC患者的3期临床试验数据；

4、于2020年或2021年初公布百泽安®对比多西他赛用于治疗二或三线NSCLC患者的3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03358875）以及百泽安®对比化疗用于治疗二线晚期ESCC患者的全球3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03430843）的主要结果；

5、在中国启动一项用于治疗可切除II或IIIA期NSCLC患者的3期临床试验；

6、于2020年完成在中国开展的用于治疗错配修复缺陷（dMMR）或高微卫星不稳定（MSI-H）实体瘤患者的关键性2期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03736889）的患者入组。