历经“10天4次熔断”后,2020年Q2美股生物医药全线暴涨
这是2020年3月份,在当时一再“崩盘”的阴影下,似乎只要不熔断就是好消息。
不过从2020年第二季度来看,情况就不一样了。6月30日,BioWorld在其官网发布的《第二季度生物制药公司大涨》一文指出,该季度道琼斯工业平均指数上涨约18%,这很大程度上消除了今年早些时候“崩盘”的担忧。
而在此基础上,生物制药板块增长的确强劲。BioWorld在文章指出,受市场对生物制药领域新冠药物/疗法的强烈预期,以及对经济复苏的乐观前景等影响,生物制药蓝筹股的股价在2020年第二季度可谓高调收盘。
这一时期,不仅“BioWorld 生物制药蓝筹股指数”上涨近20%,且在积极的临床试验数据和新药批准的推动下,中小型生物制药公司也迎来了一个强劲的时期。
以下为2020年第二季度部分生物制药企业的资本市场表现。
2020年BioWorld 生物制药指数
(数据来源:BioWorld官网)
在这一季度,Saretta Therapeutics宣布与Dyno Therapeutics (一家将人工智能应用于基因治疗的生物技术公司)达成协议,利用其Capsidmap平台开发用于肌肉疾病的下一代腺相关病毒(AAV)载体。该平台是基于公司共同创始人兼科学顾问委员会主席、哈佛医学院George Church教授实验室的技术开发的,可使用人工智能设计新型衣壳来改进AAV载体的功能特性,从而改善当前的基因疗法,扩大可适用的疾病范围。
而在上周末,Sarepta表示已经向FDA提交滚动新药申请,寻求加速批准casimersen(SRP-4045)上市,这是一种phosphordiamidate morpholino oligimer (磷二胺吗啡低聚物),被设计用来治疗那些有基因突变的杜氏肌营养不良患者。
在一项名为ESSENCE的随机双盲、含安慰剂对照的Ⅲ期临床试验中,适用于接受45号或53号外显子跳跃疗法的DMD患者接受了casimersen治疗。试验结果表明,使用蛋白免疫印迹检测,接受casimersen治疗的患者在接受治疗48周后,平均抗肌萎缩蛋白水平从基线水平的0.925%上升到1.736%(p<0.001)。同时casimersen组患者的抗肌萎缩蛋白水平显著高于安慰剂组(p=0.009)。
今年5月份,艾伯维完成以630亿美元对艾尔健的收购,这是今年迄今为止生物制药领域最大的并购案,也是有史以来第四大生物制药并购,仅次于2009年辉瑞以680亿美元收购Wyeth、2015年阿特维斯(Actavis)以770亿美元收购艾尔健(合并后的公司变成了Allergan)以及2019年BMS以740亿美元收购新基。
公开数据显示,艾伯维对艾尔健的收购案占2020年并购1186.7亿美元总值的53%。
2020年BioWorld 药物开发指数
(数据来源:BioWorld官网)
Macrogenics的股价在今年第二季度把暴涨了380%。该公司研发管线中有几个重磅产品备受关注,如靶向HER2的单克隆抗体药物margetuximab,该药物目前正在进行临床Ⅲ期试验。
在一份研究报告中,SVB Leerink分析师Jonathan Chang在评价Macrogenics在美国癌症研究协会虚拟年会上发布的产品数据时称,“这提醒了我们该公司广泛的抗体疗法的巨大潜力。”
Moderna(纳斯达克股票代码:MRNA)本季度股价同样上涨了114%。这家成立于2010年的RNA药物和疫苗研发独角兽,无疑是当下新冠疫苗研发浪潮中的明星企业。
前不久,Moderna开始对600名健康成年人进行其mRNA-1273疫苗的第二阶段研究,目前该公司已经招募了350人参与试验,其中包括300名54岁及以下的健康成年人,和50名年龄较长的成年人。
6月16日,Moderna的CEO班赛尔表示,如果一切顺利,其新冠疫苗预计将从7月开始启动最终阶段的临床试验,最快可能在感恩节之前获得其新冠病毒疫苗的有效性数据, 2021年初投入市场。
当然,Moderna公布临床试验结果的方式以及缺乏有关候选疫苗疗效的关键信息,引发了不少医学专家的质疑及争议,甚至有批评人士称Moderna是为了盈利而过分“吹捧”其试验结果。股价飙升的背后,真实情况具体如何,我们拭目以待。
最后,总部位于纽黑文的Biohaven Pharmaceutical Holding(纳斯达克证券代码:BHVN)同样表现出现,其在第二季度的股价上涨了113%。这是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化创新的best-in-class疗法,拥有系列针对神经疾病(包括罕见疾病)的创新后期候选产品。
今年3月份,FDA批准Biohaven口腔崩解片rimegepant上市,用于成人偏头痛的急性治疗。根据临床研究结果,rimegepant 作为首款快速口腔崩解片剂型的降钙素基因相关肽(calcitoningene-relatedpeptide,CGRP)受体拮抗剂,单次口服75mg可在1小时内迅速缓解疼痛,且在很多受试者中疗效持续长达48小时。此外,服药时仅需在口腔内分散,而无需水送服,被誉为“将偏头疼药物带到餐桌上。”
值得一提的是,根据咨询公司Evaluate在2019年底做出了“2020年值得期待的TOP10药物”预测中,rimegepant位列第9。该报告指出,到2024年rimegepant的收入将超过同类新药,达8.97亿美元。
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