Moderna宣布新冠疫苗III期临床计划后，传阿斯利康的疫苗数据也要出来了

当地时间7月14日，生物制药公司Moderna在其官网上宣布，预计将在7月27日开始针对其研发的新冠病毒疫苗mRNA-1273开展III期临床试验。该试验将评估这款疫苗对18岁及以上成年人的有效性、安全性和免疫原性，并预计招募3万名受试者。

据悉，Moderna公司预计将在全美87个地点开展试验，涵盖30个州和华盛顿特区，其中有一半为目前的疫情严重地区，包括得克萨斯州、加利福尼亚州、佛罗里达州、佐治亚州等。

与此同时，该公司开发的针对新冠病毒的mRNA疫苗（mRNA-1273）在1期临床试验的中期结果也在《新英格兰医学杂志》发表。在这项试验中，45例年龄为18-55岁的健康成人受试者间隔28天，接受了两剂不同剂量水平（25、100、250 μg）的mRNA-1273接种。截至接种后第57天的结果显示，mRNA-1273诱导了针对新冠病毒的快速和强烈的免疫应答。

试验结果表明，100%受试者中观察到了针对新冠病毒的中和抗体，在100 μg剂量水平，受试者的中和抗体几何平均滴度高于康复患者血清中观察到的几何平均滴度。

不过，在副作用方面，却有超过一半的低剂量（25微克）受试者、全部的中剂量（100微克）受试者和高剂量（250微克）受试者产生了疲劳、头痛、寒颤、肌痛等副作用。

对此，Moderna公司称，这些副作用大都是短暂的，程度上均属于轻度或中度副作用，不需要进行额外评估。

值得一提的是就在Moderna宣布疫苗结果仅一天，网传阿斯利康的疫苗数据也快出来了。

ITV的Robert Peston报道说，阿斯利康将在《柳叶刀》杂志上发布第一阶段数据。

在新冠疫苗研发大军中，阿斯利康和Moderna是最雄心勃勃的两个代表队伍。它们均设定了最快的批准时间表（尽管最近辉瑞与BioNTech合作加入了这一时间表）和总剂量中一些最高的目标。然而，关于阿斯利康疫苗对人的影响的了解程度甚至比昨天之前对Moderna疫苗的了解还少。尽管在一个颇具争议的举动中，Moderna于5月份发布了第一阶段的一些统计数据，但阿斯利康尚未透露其在第一阶段试验中看到的任何消息，但此举符合科学惯例，即在数据可以发布之前一直保留数据同行评审的期刊。

但是到目前为止，关于疫苗的争议从来没有停止过，在彭博社最近发布的一篇冗长的新闻稿中，文章中国谈到疫苗时认为，人们应该关注T细胞反应而不是抗体。尽管疫苗通过引起T细胞反应和中和B细胞抗体而起作用，但研究人员通常将注意力集中在抗体上，部分原因是它们更易于测量。 Moderna称其第一阶段的成功部分是因为试验对象产生的中和抗体比感染病毒的患者更多。

阿斯利康最近发表的评论似乎旨在降低人们对它们显示出相似结果的期望。“中和抗体是要研究的内容之一，”阿斯利康研发总监Mene Pangalos告诉彭博社，“但是T细胞反应将变得很重要。”

Peston引述了一位不愿透露姓名的消息人士的话说：“每个人都专注于抗体，但是越来越多的证据表明T细胞的反应对于防御冠状病毒很重要。”

早期批评家指出支持阿斯利康第一期的动物数据未发现高水平抗体后，开始谈论阿斯利康和抗体。在NIAID蒙大拿州落基山实验室进行的灵长类动物研究中，研究人员向六只恒河猴接种了实验疫苗，并在28天后将它们暴露于高剂量的SARS-CoV-2中。猴子没有显示出肺炎或疾病的迹象，Adrian Hill（即开发该疫苗的两位科学家之一）对彭博社说：“没有希望，太神奇了。”

哈佛医学院前教授，艾滋病毒研究人员William Haseltine在《福布斯》上写道，这种疫苗可能不会起到保护作用，因为猴子不会产生高水平的抗体。他的这种言论引起了一些人的憎恶，他们被保护免受疾病的侵袭，但仍然能够将感染传播给其他人。阿斯利康和牛津大学的科学家反驳说，如果疫苗产生T细胞反应，则不需要产生高水平的抗体，而且无论如何，将暴露于大量病毒的猴子与现实世界中的猴子进行比较也不公平。

疫苗背后的牛津首席科学家Sarah Gilbert对彭博社说：“没人知道哪个年龄段的人获得保护需要多强的免疫反应。” “如果我们获得强烈的T细胞反应，则不需要如此高的中和抗体效价即可获得保护。”

这些有关保护性疫苗的问题，是否可以通过接种保护病人免于感染疾病，以及免疫力可以持续多久等问题，可能会争论数月。但是对数据的更好的检测将会到来。阿斯利康已经在巴西开始了一项III期临床试验，不久将在美国开始另一项试验。 Moderna将于7月27日启动其第三阶段。

切让我们拭目以待吧。