刚刚,歌礼制药全口服饼干治疗方案获批上市!
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准歌礼生物科技(杭州)有限公司1类创新药盐酸拉维达韦片(商品名:新力莱)上市,联合利托那韦强化的达诺瑞韦钠片和利巴韦林,用于治疗初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者,不得作为单药治疗。
盐酸拉维达韦是NS5A抑制剂,可抑制病毒RNA复制。NS5A是一种多功能蛋白,是HCV复制复合体的基本组成部分。本品的上市将为初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者提供更多的用药选择。
对此,歌礼创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓表示:“非常高兴,歌礼全口服丙肝治疗方案获批上市后可以惠及广大丙肝患者。作为一家创新研发驱动型生物科技公司,我们同时也在努力攻克乙肝临床治愈的难题,比如我们正在开发全球首创(first-in-class)的免疫疗法——可皮下注射的PD-L1抗体,就是乙肝领域布局的在研管线之一。”
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