亦诺微医药与上海医药就MVR-T3011达成超10亿合作，共同推进新一代溶瘤HSV病毒产品上市

8月6日，亦诺微医药与上海医药集团签署溶瘤病毒MVR-T3011（T3011，瘤内注射）授权许可协议，其中MVR-T3011是全球创新型溶瘤病毒产品，通过此次授权上海医药获得MVR-T3011在大中华地区（中国大陆、香港、澳门和台湾区）独家进行临床开发和商业化的权益。亦诺微医药保留MVR-T3011在大中华地区以外区域的开发和商业化权益。

根据《授权许可协议》，上海医药将在协议生效后向亦诺微支付首付款2000 万，大陆区专利授权后支付3000万，适应症POC 临床研究达到终点后支付1 亿，完成III 期并到达预期指标后支付1 亿，在取得第一个适应症注册证后支付3 亿，在取得第二、三、四个适应症注册证后分别支付各1 亿。合计支付金额最高达8.5 亿元。产品上市后再支付不超过3 亿元的销售里程碑款项。此外，针对许可区域内T3011（瘤内注射）的年净销售额，上海医药将向亦诺微按约定支付最高不超过12%的销售提成费。

T3011是亦诺微医药开发的新一代的重组疱疹溶瘤病毒，可直接经瘤内注射治疗，并可用于治疗局部晚期、复发或转移性实体瘤的抗肿瘤药物。T3011采用了亦诺微医药专有的病毒骨架，兼顾安全性的同时提高了病毒的复制力与抗肿瘤能力。T3011插入的细胞因子组合IL-12和Anti-PD-1抗体具有新颖性及临床合理性，可进一步提升免疫协同抗肿瘤作用。

相对于其他溶瘤病毒产品，T3011具有三大特点和优势：一、溶瘤病毒将“冷”肿瘤转变为“热”肿瘤的特点；二、IL12自身激发免疫作用它同时又刺激PD-1抗体的作用；三、PD-1抗体本身的免疫治疗。这3个功能集中在肿瘤组织内，极大减少了PD-1抗体和IL12对于正常组织器官的副作用，起到溶瘤与免疫的三重作用。

今年5月29日，亦诺微医药的首个产品针对恶性实体肿瘤的疱疹溶瘤病毒T3011（瘤内注射）获美国FDA临床默示许可，成为首个中国研发并获得美国FDA IND默示许可，同时也是全球首个在中、美、澳三国同期开展临床研究的溶瘤病毒产品。T3011（瘤内注射）项目的国内IND申请已于2019年8月获批，正在上海复旦大学肿瘤医院等机构开展针对实体瘤适应症的I期临床试验。

全球截至目前已经上市的溶瘤病毒产品包括美国Amgen公司的T-VEC和上海三维生物技术有限公司的安柯瑞。如果T3011能成功通过临床试验阶段，将有望成为溶瘤病毒药物领域的重磅治疗药物。

对于此次合作，亦诺微董事长兼CEO周国瑛由衷表示：“亦诺微团队在疱疹溶瘤病毒深耕20余年，公司的强项在于持续研发针对不同适应症的First-in-Class产品管线以及联合用药的开发。此次与上海医药临床开发合作的MVR-T3011，是公司首个进入中、美、澳临床阶段的产品，对于亦诺微与上海医药，都是一个重要的里程碑。上海医药坚实的生产工艺、丰富临床资源和强大的销售能力，决定了这必将是一次强强联合、各取所长的合作，必将大大增强MVR-T3011的临床开发能力和未来的市场拓展，终极得益者是我们的百姓患者！”

上海医药执行董事、总裁左敏先生表示，在公司创新转型的过程中，抗肿瘤是重点关注的领域。此次引进的T3011 是一个融合了现代肿瘤免疫治疗最新概念和成果的全新一代的溶瘤病毒产品，符合公司的战略方向，有望成为抗肿瘤管线的重要补充与升级，并加速上海医药相关抗肿瘤药物的开发及适应症的拓展。上海医药和亦诺微将结合双方在开发、临床、生产、商业化等领域的经验，携手推进T3011（瘤内注射）项目的临床进展，并加快产品的上市进程，为更多的肿瘤患者带来新的希望。