首发 ∣ 赛雷纳（中国）医疗科技完成B轮融资 加大推广优质POCT诊断设备和生育健康基因检测试剂

近日，以生育健康、精准医疗和POCT临床诊断设备为主要产品方向的赛雷纳（中国）医疗科技有限公司宣布完成数千万元人民币的B轮融资。本轮融资由翰颐资本领投，老股东金阖资本、辰德资本和Celula-HK（包括Versant Ventures、Kaiser Permanente Ventures等美方知名投资机构和多名天使投资人）跟投。

自2013年在中国成立以来，赛雷纳（中国）医疗科技有限公司持续得到境内外资本的大力支持，在美国前期技术研发的基础上，形成了适合中国市场需求的产品研发、转化和生产能力，目前在中国已累计募集资金超过2亿元人民币。本轮融资所募集资金将主要用于流式细胞仪和生育健康相关检测试剂的注册申报和市场推广工作。

赛雷纳（中国）医疗科技有限公司经过七年的发展，建立了完整的POCT诊断设备、生育健康等多个产品线，详细产品如下：

体外诊断医疗器械产品线

1、已上市的小型流式细胞仪

赛雷纳（中国）利用多年细胞分离技术的积累经验和工程技术的独创优化，成功研发出适合中国基层医疗机构的小型化、便携式流式细胞仪。该设备操作简单、性能卓越，相比进口品牌，成本大幅降低。配套试剂方面优先推出多项适用于生殖中心不孕不育检测试剂盒，和满足基层医院广泛需求的免疫系统功能检测产品（包含CD3/CD4/CD8/CD45，CD3/CD19/CD16CD56/CD45等）。

我国育龄人群中的不孕不育发生率已上升至10％～15％，男性不育占其中的30％～40％。常规精液分析结果仅揭示精子数量、活动率、形态等理化参数，临床亟需对精子功能进行完整评价。赛雷纳（中国）拥有小型化流式细胞仪设备及试剂自主研发能力，已成为国内唯一 一家能够提供完整精子功能检测设备及试剂产品技术方案的高新技术企业。

赛雷纳流式细胞仪已于2019年初获得NMPA批准上市，随后自动上样仪、全自动样本处理仪等多种配套设备也逐期进入市场。目前，多家三甲医院、生殖中心、疾控中心、县级医疗机构和服务于临床的第三方实验室已开始使用，获得一致好评。赛雷纳小型化流式细胞仪会继续提升使用性能，迎合POCT发展趋势。

2、研发中的数字PCR

利用公司高通量单细胞和DNA分析技术，研发小型化高性能数字PCR，以取代国外品牌垄断，为临床提供更精密和更低成本的检测方法，在肿瘤诊断、临床研究等应用中有重大市场价值。

生育健康产品线

1、新一代无创产前技术

中国每年约有1400万新生儿，基于孕妇外周血中胎儿游离DNA分析的无创产前检测（NIPT），可以有效提示胎儿患唐氏综合征等染色体遗传疾病的风险，是一种“近似于诊断水平”、“目标疾病指向精确”的产前筛查新技术，已有超过一千万中国孕妇受益于此类技术的帮助。然而遗憾的是，目前市场NIPT产品终端价格过高，国家医保尚未覆盖，严重影响了这项检测的普及。同时，现有的游离DNA分析技术可检测的疾病种类有限，无法充分满足对产前单基因遗传病检测的实际需求，在技术上也面临新的挑战。针对以上两个主要难点，赛雷纳（中国）利用自身完整的技术能力，开发出新一代NIPT产品：

• AssuriT 母体外周血游离DNA检测

利用自主研发的血液稳定剂和DNA提取方法，以及特有的基于multiplex-PCR的靶向分析方法，AssuriT的问世将大幅降低NIPT成本，同时该产品还具有高于同类产品的准确度，这使得中国全民普及孕妇NIPT检查成为可能。目前，该产品已通过ISO13485：2016和 ISO9001：2015认证，NMPA注册即将完成。

• AssureDx 母体外周血游离胎儿细胞检测

AssureDx通过对孕妇血液中母体细胞的有效去除，获取含有完整基因组DNA的胎儿细胞，可以实现对胎儿染色体非整倍体，微缺失/微重复和单基因疾病的准确无创分析，其技术在肿瘤液体活检，癌症早筛等领域也有重大的潜在应用价值。赛雷纳（中国）正在和多家国内外临床机构合作，计划在2021年完成技术优化，并开始提供检测服务。

2、新生儿高发单基因遗传病检测

赛雷纳（中国）运用公司无创产前的独特技术能力，开发出基于高通量测序法的多种新生儿高发遗传病检测技术，全面、准确、低成本地筛查中国人群临床高发和可干预遗传病。与传统面向遗传代谢病筛查的串联质谱法产品优势互补，两者结合可进一步提升临床适用性及检测准确性。

赛雷纳创始人兼首席执行官张海川（Haichuan Zhang）博士表示：“赛雷纳（中国）一直致力于技术为驱动，成为更精准更普惠的疾病诊断解决方案供应商。感谢股东们的认可和支持，我们将继续发挥技术研发和商业转化的优势，聚焦国内外市场需求巨大的妇幼健康领域，共同创造更大价值。”

翰颐资本创始主管合伙人周颖华表示： “随着二胎政策的放开，新生儿遗传疾病筛查必将成为健康生育的重中之重，赛雷纳经过长期的技术积累沉淀，开发出了具有独立知识产权、适用于中国临床应用的流式设备及配套的流式试剂，加上新一代NIPT产品，组成了生殖健康领域的坚实产品线；多年打磨的科研团队，配合本土化接地气的营销队伍，为公司的腾飞奠定基础。非常荣幸领投赛雷纳的B轮投资，希望结合翰颐多年的产业资源积累，加速公司的健康成长。”

金阖资本执行董事王智飞表示： “赛雷纳持续深耕孕前、孕中到出生后全阶段的妇幼健康市场，推出的高性能、普惠型NIPT以及流式细胞仪等产品，非常符合未来的市场趋势，具备广阔的市场前景。金阖资本非常看好赛雷纳的研发和商业转化能力。公司的发展已经进入一个新的阶段，我们对公司未来的发展充满信心。”

辰德资本董事总经理吴稚光表示：“我们非常看好赛雷纳在妇幼健康领域的布局，相信公司能够在该领域持续推出适合临床需求、高性价比的体外诊断产品。我们对公司的未来充满信心，也将持续支持公司，陪伴企业成长。”

• 关于赛雷纳（中国）

赛雷纳（中国）医疗科技有限公司是一家拥有先进仪器设备和试剂检测技术的公司，公司创始人，董事长/总经理 张海川 1997年获得清华大学精密仪器与机械专业的博士学位，主导了无创产前和流式细胞仪等多项核心技术的建立。赛雷纳（中国）于2013年在中国四川成都设立总部，并分别在北京、上海、珠海横琴设立业务办事处，现已建立了5000余平米完整的科研、技术转化、生产和服务基地。目前拥有近百人研发、生产、销售管理团队，与国内外多家知名企业和知名专家建立了紧密合作，目前已拥有20余项国内外专利和多项国内获取NMPA资质的优质产品。更多信息，请浏览www.celula-china.com

• 关于翰颐资本

翰颐资本创立于2017年初, 是专注于大中华区医疗健康产业成长期投资的专业私募股权投资基金。创始合伙人均曾长期服务于业界领先的私募股权投资基金或著名的跨国医药及器械企业，担任核心高管多年，并取得了业界里程碑式的成果。投资团队由多位拥有丰富投资经验和敏锐商业嗅觉的专业人士组成。

翰颐一期基金已累计完成6个项目投资，包括高端医疗器械，体外诊断及创新药。历史上，合伙人团队曾在中国医疗健康领域投资了十多家企业，累计投资额超过3.3亿美元，并在企业成长过程中发挥了关键性的作用。多家企业已在中国大陆、美国、香港和台湾等地成功上市，合计市值已超过62亿美元。过往投资案例包括：海利生物（SH：603718），东阳光药（HK：1558），金卫医疗（HK：801）和同济堂医药（SH：600090），再鼎医药（NASDAQ：ZLAB），联影医疗，归创医疗，心脉医疗（SH：688016），赛诺医疗（SH：688108），欧博方医药和奥精医药等优秀企业。

• 关于金阖资本

金阖资本是一家专注于医疗健康领域的投资机构。基金管理人团队拥有20年以上的医疗产业经验，成功打造了国内规模最大的第三方医学检验机构。自成立以来，金阖资本一直深度布局体外诊断产业链，积极构建产业生态圈，致力于结合产业和资本的力量，培育具有国际竞争力的企业。

• 关于辰德资本

辰德资本成立于2013年，是一家专注于医疗健康领域的私募股权基金。旗下管理多支美元基金和人民币基金，总规模超过40亿人民币。辰德资本由具有资深医疗背景的专业投资团队管理和运营，累积完成50余个项目的投资，实现多个项目退出。