BioNTech获得德国3.75亿欧元赠款，支持其新冠疫苗研发

在表示希望获得10月份COVID-19疫苗的III期临床试验的关键数据，仅仅几天后，德国的BioNTech收到了德国联邦教育与研究部（BMBF）高达3.75亿欧元的赠款，目标是支持其COVID-19疫苗的加速开发。

BioNTech希望利用这笔资金来支持其与辉瑞和复星医药合作开发的mRNA BNT162疫苗计划。 BMBF的计划是扩大德国的疫苗开发和生产能力，并扩大参与后期临床试验的人数。

BioNTech首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin说：“我们感谢BMBF的大力支持，这将帮助我们在获得监管部门批准后尽快提供安全有效的疫苗。”“这笔资金是对加快我们在德国的COVID-19疫苗生产能力的开发和扩大的重要贡献。它突显了我们使命的重要意义，即有效地找到持久的解决方案来控制大流行。”·

该公司计划使用赠款来支付其开发计划的费用。辉瑞仍将独立为其部分开发成本提供资金，而无需使用这笔或其他政府资金。

该赠款是基于里程碑的，因此该笔资金是基于对候选疫苗的临床前评估，I期和II / III期临床试验的启动和实施，其中包括四个临床开发里程碑。其他还包括如临床试验和一般人群的生产能力提升（如果获得批准），以及向监管机构和未来市场的提交几个里程碑。迄今为止，BioNTech已达到八个已定义里程碑中的五个。

最近，BioNTech获得了德国监管机构Paul-Ehrlich-Institut的批准，启动了全球II / III期试验的德国分支机构。在三大洲的招募已经开始，在美国，巴西，阿根廷和欧洲已经有超过28,000名参与者报名参加。

9月12日，BioNTech和辉瑞两家公司宣布了将III期疫苗试验由原计划的30000名志愿者扩大到最多约44,000名参与者的计划。扩大规模的理由是为了增加试验的多样性，以包括16岁以下的青少年以及患有慢性，稳定的HIV，丙型肝炎和乙型肝炎的人，并收集更多的安全性和有效性数据。预计下周将达到30,000大关。

Sahin上周告诉美国有线电视新闻网（CNN），该疫苗“具有出色的特征，我认为该疫苗……接近完美，并且具有接近完美的特征”。

他认为，监管机构将迅速批准或批准“紧急使用授权”，并表示，其“对作用方式的理解，以及来自进行中的试验的安全数据”使他们“充满了信心。 ……“我们相信我们拥有安全的产品，并且相信我们将能够展示出其功效。”

此外，被称为BNT162的辉瑞-BioNTech疫苗似乎比某些竞争性疫苗具有更少的副作用，例如由Moderna也开发的一种mRNA疫苗，该技术使用了与辉瑞-BioNTech疫苗类似的技术，此外牛津大学和阿斯利康大学也在共同开发一种疫苗。

Sahin说：“在我们的试验中，发烧症状并不常见。因此，该试验中只有一小部分参与者发烧。我们还看到了诸如头痛或疲倦之类的低得多的症状。这种疫苗观察到的症状是暂时的，通常观察一到两天，然后消失。”

据悉，上周，辉瑞和BioNTech刚刚宣布与欧盟达成供应协议，将向欧盟成员国供应2亿剂的疫苗，以及额外1亿剂量的选择。当然这取决于临床结果和监管部门的批准，将于2020年底开始交付。