国内第二款溶瘤病毒药物VG161获批临床，可表达4种协同性免疫因子

9月17日，中生复诺健生物的VG161在中国获批临床，拟开发用于治疗具有可注射病灶的晚期恶性实体瘤。这是国内推出的第二款溶瘤病毒药物。

据悉，VG161是复诺健拥有的具有完全自主知识产权的新型抗肿瘤免疫增强型I型单纯疱疹溶瘤病毒，它同时携带IL12、IL15/15RA（IL15和IL15受体α亚基）和PD-L1阻断肽（PDL1B）的基因，这是全球首个携带四个免疫因子溶瘤病毒产品。

VG161通过瘤内注射进入肿瘤组织，病毒在肿瘤细胞内复制和溶解肿瘤细胞的同时，携带的4个免疫刺激因子均被有效表达，实现了溶瘤活性与免疫刺激的协同。同时，病毒所表达的4个免疫刺激因子之间也发生进一步的协同增效，从而把抗病毒免疫反应转化为特异性的抗肿瘤免疫反应。

VG161在多个肿瘤模型，特别是一些临床缺乏有效治疗手段的疾病，如肝癌、软组织肉瘤和胰腺癌模型上显示了显著的抗肿瘤药效。

这是继2019年10月VG161获得了在澳洲开展临床研究许可后的又一次重要里程碑。

中国生物副总裁兼中生复诺健董事长张云涛表示：“溶瘤病毒是中国生物在肿瘤免疫抗体药物管线布局中的重要品种，我们将协同中国生物在研发和临床的各种资源，为VG161在临床医院、受试者入组、数据检测分析等方面提供支持。”

国内首款溶瘤病毒药物为2005年获批的上海三维生物公司的一种重组人5型腺病毒注射液安柯瑞，安柯瑞是利用基因工程技术删除人5型腺病毒E1B-55kD基因片段和E3-19KD基因片段后重新获得的一种溶瘤腺病毒，可用于治疗头颈部肿瘤、肝癌、胰腺癌、宫颈癌等多种适应症。

此外，国内布局溶瘤病毒的公司还包括天达康基因、达博生物、天士力创世杰、康弘生物、亦诺微医药、滨会生物、乐普生物等。其中亦诺微T3011（瘤内注射）已经获美国FDA临床批准，目前已在中国和澳洲展开临床试验，使得亦诺微成为全球首个在中、美、澳三国同期开展临床试验的公司。

其他公司针对溶瘤病毒的研究也在不断进行中，期待未来有更多的新药来指导临床。