全球新冠确诊超5000万，辉瑞送上重磅好消息

在全球新冠确诊病例突破5000万大关的时候，美国生物制药巨头送给了大家一个振奋的好消息：其与BioNTech合作的mRNA疫苗BNT162b2在双盲试验中的有效性超过90%。

此次试验有43538名参与者，分别使用两针该疫苗和安慰剂，原计划总两组共32人感染时进行第一个中期分析，但后来扩大到62人，最后分析需要等164人感染。今天这个分析是根据第二针疫苗7天后（第一针28天后）94位感染患者的数据，结果显示BNT162b2保护能力超过90%，并且目前尚未发现严重的安全问题。辉瑞和BioNTech预计将于下周向美国食品药品监管局申请紧急使用授权。

这对尚处在新冠水深火热的国家来说实在是一个振奋无比的消息，虽然说目前更详细的数据还未公布，安全性也尚未得到证实。

但是考虑到这是来自III期临床试验的第一批数据，也大大超出预期。要知道7月份，FDA在官网发布的针对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫苗的官方指南要求的有效率设定了50%的门槛。

Leerink的分析师表示，这些数据“看起来非常有希望，我们认为这应该超出大多数投资者和市场的预期，可以说为流行病学严峻的冬季提供了可喜的提振。”

辉瑞董事长兼首席执行官Albert Bourla博士说：“今天对于科学和人文科学来说是美好的一天。”

他表示，我们的三期COVID-19疫苗试验的第一组结果是我们疫苗预防COVID-19的能力的初步证明。这是一个非常关键的里程碑。我们迈出了重要的一步，向全世界的人们提供了急需的突破，以帮助终结这次全球性健康危机，我们期待在未来几周内分享成千上万名参与者产生的其他功效和安全性数据。

战胜新冠的胜利曙光似乎不远了。当然，所有疫苗仍存有疑问。回想起9月初的时候阿斯利康和牛津的疫苗因为部分受试者出现严重不良反应曾暂停的阴霾。

首先，这个数据是辉瑞公司疫苗在预防COVID-19轻症病例中的有效性超过90％，但没人知道他们在预防感染或重症病例方面有多强，或者免疫能持续多长时间。

其次，疫苗还需要在非常冷的温度下存储，这意味着物流和存储成为附加问题，不过辉瑞公司表示有信心处理。

再次，本次接受评估的患者不到100名，而且评估尚未细分获得疫苗的人数和未接种疫苗的人数。根据这些数据，我们也不知道它是否可以阻止严重的病例甚至死亡。

此前辉瑞的疫苗也报告部分参与者出现了轻微的副作用，例如发烧和肌肉酸痛，详细的安全性数据也未透露。而且由于尚未有世界上任何一种mRNA疫苗被批准，因此仍然是一个需要密切评估的问题。

不管怎么说，这个可喜的消息至少说明，我们回归正常生活似乎指日可待了。