有效率超过94%，Moderna已向FDA申请紧急使用授权，预计本月底将交付

在最终的结果分析中，Moderna确认其新冠候选疫苗mRNA-1273的有效率达到94.1%，与辉瑞/BioNTech的95%接近。

1、有效率超过94%

日前，Moderna公布了其新冠候选疫苗mRNA-1273的最新数据，结果显示mRNA-1273在关键试验中显示出94.1％的有效率，这一最终数据与中期分析显示的94.5％相一致。

据悉，Moderna最新功效分析评估了三期临床试验的30000名受试者，产生196例确诊病例，其中安慰剂组中观察到185例，接种疫苗的组中观察到11例，疫苗有效率为94.1%。

Moderna疫苗似乎也可以预防重症新冠肺炎，接种疫苗的组别没有发生一起重症病例，30位重症患者均位于安慰剂组，安慰剂组还有一起死亡病例。

与此同时，疫苗还具有良好的耐受性，没有发生严重不良发生，最常见的副作用是疲劳、肌肉疼痛、头痛和注射部位疼痛。此外，疫苗对于不同年龄、种族和性别的人群效果一致。196例确诊病例包括33名65岁以上的成年人和42名少数族裔。

Moderna曾于11月16日发布三期临床试验首次中期功效分析，基于95例确诊病例，其中安慰剂组观察到90例确诊病例，而mRNA-1273组观察到5例，疫苗有效率为94.5%。

当然，关于这两种疫苗的完整的，经过同行评审的数据集仍然需要仔细检查。特别引起关注的是如何在不同年龄段和种族之间分解功效。 Moderna只说过在这些人群中，mRNA-1273的功效是一致的。辉瑞公司则同时报告说，它的疫苗对65岁以上的人有94％以上的有效疫苗。

2、预计最早将在本月末交付

据悉，Moderna已向美国FDA申请紧急使用授权，这样一来，Moderna也成为继辉瑞/BioNTech之后第二家向FDA申请的疫苗开发商。此外，Moderna也已经向欧洲申请授权。

现在的焦点转向疫苗获得批准的速度。据媒体报道，Moderna证实，BNT162b2将于12月10日在FDA小组审理，而对mRNA-1273的审理可能会在12月17日。欧盟，加拿大，瑞士，英国，以色列和新加坡已经开始对mRNA-1273进行滚动审查。

根据美国有线电视新闻网（CNN）报道，美国政府的“曲速行动”文件显示，首批辉瑞新冠疫苗将于12月15日交付，该文件还预计，Moderna的首批新冠疫苗将于12月22日交付。

曲速行动是美国联邦政府为了研发疫苗并抑制新冠病毒在美国继续传播而发起的计划，计划采取政府和社会资本合作的方式进行，目的是加快疫苗的开发并且能够达成大规模制造和销售。

该文件还包括疫苗生产预测，估计12月份将生产2250万剂辉瑞疫苗和1800万剂Moderna疫苗。

无论如何，如果能够获得迅速批准，对于投资者和政府都是好消息。但是对于另外一些疫苗开发商而言，可能就不是如此了。比如美国另一家疫苗开发商Novavax，后者又推迟了在美国进行NVX-CoV2373关键试验的开始，曾经定于10月开始，后来推迟到11月底，现在定于“未来几周”开始。

而且一旦市场上已经有疫苗，参与者招募可能也会面临困难。阿斯利康可能也会面临类似的问题，据报道，其英国研究小组正在计划一项新的全球研究，以测试其候选药物AZD1222的半剂量/全剂量方案。