最新！外媒评选“2020年度生物技术公司”，ADC药物明星公司Seagen当选

贝壳社 4年前 (2020-12-14)

近日，国外生物制药网站BioPharma Dive推出了年度系列，其中美国西雅图ADC药物研发明星公司——Seagen被评为“2020年度生物技术公司”。该网站还评出了年度疫苗开发商（BioNTech和Moderna）、年度研发组织（The RECOVERY team）。

Seagen是一家位于总部位于美国西雅图的生物技术公司，1997年由前BMS高管Clay Siegall博士创办，2001年在纳斯达克上市，彼时这家公司名称还为Seattle Genetics，今年10月，Seattle Genetics正式更名为Seagen，开启了其全球扩张的步伐。2011年8月，Seagen研发的首个ADC药物Adcetris（brentuximab vedotin）正式获得美国FDA批准上市。随着Seagen与武田制药的合作，这款药物也在包括美国加拿大、日本、欧盟成员国等在内的40多个国家上市，并成为了备受业界及资本青睐的明星公司。

根据相关数据统计，截至2020年10月，在全球已经上市的11款ADC药物中，Seagen参与研发的ADC药物就有3款，其中Adcetris终结了难治性霍奇金淋巴瘤领域40多年治疗方案没有改变的历史，同时也成为了霍奇金淋巴瘤一线治疗的新标杆。

在财务数据上，10月30日Seagen(股票代码：SGEN)公布了财报，公告显示其2020财年三季报(累计)归属于母公司普通股股东净利润为4.47亿美元，同比增长342.07%；营业收入为15.74亿美元，同比上涨151.11%。

那么作为ADC药物研发明星公司，Seagen一路23年走过来，又有着怎样的故事和历程？近日Seagen创始人Clay Siegall博士接受了生物医药网站BioPharma Dive的采访，以下内容经贝壳社编译整理，供参考：

01  “已不是创业公司，也不是成功的故事”
20世纪90年代后期，Clay Siegall听到了一个“不”的声音。在某一次旅途中，他向风险资本家讲述了想要创办一家新生物技术公司的想法。Siegall希望获得资金来开发针对肿瘤的抗癌药物，例如生物导弹，而不是像化学疗法那样杀死健康和恶性的组织。

彼时，Rituxan等抗体药物才刚刚出现。Siegall还正在出售一种旨在通过将破坏细胞的化学物质与能够识别肿瘤的抗体结合来利用这一进展的方法。

他有自己的想法。Siegall的父亲在19岁时被诊断出患有脑癌，然而经过一系列治疗手术，化学疗法和放射疗法，最终也没有拯救父亲的性命。

这次痛彻心扉的经历促使Siegall先后在美国国立卫生研究院、大型制药商BMS进行癌症研究。1997年，他创立了Seattle Genetics。

Siegall说：“这是我的使命。”“而不只是我的职业。”

而如今这家曾经的小型的，资金短缺的创业公司，已经成为西北太平洋地区最大的生物技术公司，并且是快速增长的ADC药物领域公认的先行者。在过去的一年中，Seagen的第2款和第3款抗癌药物先后获得了美国FDA的批准，使其股价创下历史新高。Seagen市值330亿美元，正跻身生物技术领域的顶级公司行列。

RBC Capital Markets的分析师Kennan MacKay表示：“Seagen很可能会成为下一个可持续发展的大型生物技术公司。”“而且该领域还没有很多大盘股。”

然而，Seagen目前仍然无法持续盈利。作为Seagen第一款ADC药物，Adcetris（由Seagen和武田制药联合开发，2011年首次在美国上市，用于治疗霍奇金淋巴瘤和系统性间变性大细胞淋巴瘤）的销售是否仍然可以增长，或者Seagen是否可以继续生产新的有效药物，仍存在疑问。该公司的大部分增长可能取决于Seagen的药物与免疫疗法协同工作的效果，免疫疗法已迅速改变了癌症的治疗方法。

Siegall在接受采访时说：“我们已经不再是一家初创公司，但我们也不是一个成功故事。” “我们介于两者之间。”

02  找到合适的平衡
Siegall创立Seagen时，在他脑海里还没有一个公认的名称。他回忆说，经常看到的描述如授权的抗体，肿瘤激活的前药和免疫结合物。根据Siegall的说法，投资者一致认为该药有潜力。但是他经常从投资者那里听到的是：“这些是行不通的。”

投资者们的怀疑是有道理的。抗体-药物偶联物（ADC）的制备非常复杂，它主要包含三个部分：抗体，毒素分子和将两者连接在一起的连接分子。正如Seagen长达二十年的研发工作所证明的那样，要确保三个部分都发挥作用，同时在药物功效与安全性之间取得平衡是一个巨大的挑战。

分析师Kennan MacKay将ADC药物的发展比作“艺术”——刀锋般的平衡行为。

在成功之前，Seagen花了数年时间测试将抗体与毒素分子连接的更好方法。早期的努力未能实现，但是随着技术的改进，结果也有所提高。

Adcetris于2011年首次获得批准，现已被FDA批准用于六种不同类型的血液癌。Seagen的药物最近的年销售额突破10亿美元，成为仅次于罗氏的乳腺癌药物Kadcyla的第二大重磅ADC药物。（Seagen与武田公司将Adcetris的销售分开）。

03  突破之年
在经过八年的努力之后，Seagen获得了用于治疗膀胱癌的第二款ADC药物Padcev的批准。研究结果还表明，该药物可能会增强默克公司领先的免疫疗法Keytruda药的有效性。今年4月，FDA批准了Seagen口服酪氨酸激酶抑制剂Tukysa（tucatinib），与曲妥珠单抗和卡培他滨联合，用于治疗晚期不能手术切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者，包括先前已经接受过至少一次抗HER2疗法的脑转移患者。

受Tukysa的潜力以及开发初期的另一款ADC的潜力的吸引，默克公司今年9月宣布购入Seagen公司价值10亿美元的普通股股权，两家公司还表示，双方将共同开发和销售Seagen的癌症疗法ladiratuzumab vedotin。

Seagen的股价目前约为185美元，是2019年中期价格的两倍多。与其他大型生物技术公司和Seagen相比，涨幅远远超过了收益，其价值远远超过Alexion，Alnylam和BioMarin等中型生物技术公司。

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截至3月，该公司拥有1700多名员工，并且规模还在不断扩大。生物技术资深人士，行业顾问，纽约市长期居民Stewart Lyman说，Seagen是西雅图的“固定住户”。

Lyman在Immunex被Amgen收购之前曾在Immunex工作，他看到了几家本土生物技术公司的崛起，只是为了大型公司将其收购。Seagen却保持独立，将其资源倾注到刚刚取得成果的管线中。

Lyman说：“我非常感激他们还在附近并且还在招聘的事实。”“这对于当地的生物技术界来说真是太棒了。”

这两年ADC药物的发展势头正盛，仅在2019年，FDA就批准了3款ADC药物，这是最多的一年。除此之外，在过去的两年中，阿斯利康与第一三共签订了两笔高额交易，以获取两个用于乳腺癌的ADC药物。今年9月，吉利德以210亿美元的价格收购了另一家ADC开发商Immunomedics。

MacKay说，从某种意义上说，ADC可能是免疫肿瘤药物的“有力伙伴”，也是免疫治疗领域的“下一步”趋势之一。

Seagen现在正成为投资者关注的焦点。但是，Siegall对此表示欢迎。

他说：“以前是，'天哪，我不知道你是否有任何东西会得到批准。' “现在是，你的第四，第五和第六种药物在哪里？你将来的增长会多快？”

参考链接

1.https://www.biopharmadive.com/news/biotech-of-year-seattle-genetics-2020/589676/