刚刚，又一个1类创新药获批！

今日，中国创新药市场又迎来了一款1类创新药，来自宜昌东阳光长江药业股份有限公司的磷酸依米他韦胶囊，这也是东阳光的首个1类新药。

磷酸依米他韦胶囊（商品名：东卫恩）是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。本次获批，磷酸依米他韦胶囊需与索磷布韦片联合，用于治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。

磷酸依米他韦是非结构蛋白（NS）5A抑制剂，能抑制病毒RNA复制和病毒粒子组装。该产品于2019年12月底获得CFDA优先审评审批资格，2020年8月递交上市申请。根据此前东阳光发布的公告，磷酸依米他韦在中国大陆地区完成的II期及III期临床试验数据显示，该新药针对基因1型无肝硬化丙肝患者疗效显着，SVR12(12周持续病毒应答率)达99.8%，且用药安全性及耐受性良好。

据咨询公司弗若斯特沙利文及中国疾控中心数据显示，2017年中国国内丙肝患病率约为1.82%，即存量患者数量约为2520万人，且每年新发病患约20万人。根据艾美仕数据显示，2018年国内DAA药物销售金额为413.45万美元，较2017年增长率为724%，其中2018年国内DAA药物销售金额占抗丙肝类药物销售金额的份额仅为0.44%，具有可观的增长潜力。

随着该药的顺利上市获批，将为广大的病患提供更多的选择。