国内首仿 ！恒瑞新药麦考酚钠肠溶片正式获批上市

4月6日，恒瑞医药称其子公司成都盛迪4类仿制药麦考酚钠肠溶片正式获国家药监局批准上市，成为该品种的国内首仿药。

截图自NMPA

据悉，麦考酚钠是一种选择性、非竞争性、可逆的次黄嘌呤单磷酸脱氢酶（IMPDH）抑制剂，能够抑制乌嘌呤核苷酸的经典合成途径而不损伤DNA的合成，临床上适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。

值得一提的是，麦考酚钠早在2004年就获FDA批准上市。2008年，该药在国内获批上市并成功进入医保。

Insight 数据库显示，目前康哲药业/Biocon Limited 原研的麦考酚钠已申报上市。此外，正大天晴、华北制药的麦考酚钠也获批临床，正在展开相关临床试验。