交易数量折半，总金额锐减！License in/out交易模式凉了吗？

2021年4月，国内药企共发生3起License in交易及2起License out交易，与3月份统计的License in/out交易相比，不仅交易数量折半，交易总额也锐减至3月份交易总额的20%。其中3月份共发生10起交易，总额超100亿。

此外，5起交易中，北海康成与Mirum以7.75亿元的交易额成为4月份单笔最大交易项目，而3月份单笔最大交易额可达32.8亿元。

以下为4月份国内药企License in/out交易具体情况：

License in交易

2021年4月License in交易汇总

（贝壳社制图）

1、药物名称：Iluvien

授权方：Alimera Sciences

引进方：欧康维视生物

4月14日，欧康维视生物与Alimera Sciences（Alimera）签订一系列合作协议。欧康维视生物可获得Alimera治疗糖尿病黄斑水肿（DME）药物ILUVIEN在大中华区、韩国及东南亚11个国家独家商业化权利，根据协议，Alimera将获得最高为8900万美元的总潜在销售里程碑款项。

据悉，ILUVIEN是一种可注射的、非生物降解的氟轻松醋酸酯玻璃体植入剂，是FDA批准的唯一一款缓释长达3年的治疗DME的皮质类固醇眼内植入剂。患者无需手术，只需通过使用注射器将产品经巩膜注入玻璃腔内达到治疗目的。

2、药物名称：PAb001-ADC

授权方：Peptron

引进方：齐鲁制药

4月16日，齐鲁制药与Peptron达成合作，齐鲁制药获得Peptron靶向MUC1的ADC药物PAb001-ADC在全球范围内开发、生产、销售和商业化权利。

据悉，PAb001-ADC是一款靶向MUC1-C的“first-in-class”抗体偶联药物。体外研究显示，该药物可降低乳腺癌细胞的增殖，并在异种移植小鼠模型中能有效靶向乳腺癌中的MUC1，目前处于研发阶段。其中，MUC1在多种人类上皮恶性肿瘤中过度表达，包括乳腺癌、前列腺癌、卵巢癌、胰腺癌和结肠癌等，并在多发性骨髓瘤的恶性浆细胞中表达，是癌症免疫疗法的新兴靶点之一。

3、药物名称：Maralixibat

授权方：Mirum制药有限公司

引进方：北海康成制药有限公司

4月29日，北海康成制药有限公司（北海康成）与Mirum制药有限公司（Mirum）达成合作，获得Mirum旗下新药Maralixibat在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的开发和商业化。根据协议，Mirum可获得1100万美元的预付款，以及最高1.09亿美元的里程碑款项。

据悉，Maralixibat可抑制钠依赖性胆汁酸转运蛋白（ASBT），使更多胆汁酸从粪便中排出，降低全身胆汁酸水平，从而有可能减少胆汁酸介导的肝损伤以及相关影响和并发症。目前该药物处于研发阶段，主要评估其用于治疗多种罕见胆汁淤积性肝病。

License out交易

2021年4月License out交易汇总

（贝壳社制图）

1、药物名称：BAT1806

授权方：百奥泰生物制药股份有限公司

引进方：Biogen

4月8日，百奥泰生物制药股份有限公司（百奥泰）与Biogen宣布达成合作，Biogen获得百奥泰新药BAT1806在除中国（包括香港、澳门和台湾）以外全球所有国家的注册、生产和商业化相关的独占权利。根据协议，百奥泰可获得3,000万美元首付款，及相应里程碑款项。

据悉，BAT1806是一款靶向白介素-6受体（IL-6R）的重组人源化单克隆抗体，是百奥泰参照罗氏雅美罗（tocilizumab，托珠单抗）开发的生物类似药，目前处于全球III期临床试验阶段。其中，雅美罗可治疗成人中重度类风湿关节炎、全身性幼年特发性关节炎、多关节幼年特发性关节炎、巨细胞关节炎和细胞因子释放综合征。

2、药物名称：DB102

授权方：索元生物

引进方：Rumpus Therapeutics/Aytu Biopharma

4月14日，索元生物与Rumpus Therapeutics/Aytu Biopharma签订全球授权协议，以开发DB102（enzastaurin）用于治疗血管性埃勒斯-当洛综合征（vEDS）等罕见遗传病，其中，Aytu BioPharma将负责DB102临床开发及商业化。根据协议，索元生物可获得1亿美元的里程碑及销售提成。

据悉，DB102最初由礼来开发用于一线治疗初治高危弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和脑胶质母细胞瘤（GBM），作为一款“first-in-class”的小分子丝氨酸/苏氨酸激酶抑制剂，DB102可作用于PKCβ、PI3K和AKT等肿瘤领域的关键肿瘤靶点上，具有诱导肿瘤细胞死亡和阻碍肿瘤细胞增生的直接作用。此外，还可以抑制肿瘤诱导的血管生成。

虽然4月份国内药企的License in/out交易数量和金额都有所下降，但通过短暂的异常无法判断License in/out交易模式后续发展如何，因此我们仍需拭目以待。