国内第四款PARP抑制剂，百济神州卵巢癌新药百汇泽附条件获批

5月7日，国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准百济神州PARP抑制剂帕米帕利以商品名百汇泽上市，用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA（gBRCA）突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗，成为国内首款获批涵盖铂敏感及铂耐药复发卵巢癌的PARP抑制剂。

截图自NMPA

据悉，此次获批基于一项1/2期临床试验（NCT03333915）的关键性2期部分临床结果，数据显示，82例晚期铂敏感卵巢癌（PSOC）患者和19例晚期铂耐药卵巢癌（PROC）患者经百汇泽治疗后，PSOC患者的中位随访时间为17.0个月，客观缓解率（ORR）为68.3%（95%CI：57.1，78.1），中位缓解持续时间（DoR）为13.8个月（95% CI：10.97，20.73）；PROC患者的中位随访时间为11.6个月，ORR为31.6%（95%CI：12.6，56.6），中位DoR为11.1个月（95%CI：4.21，16.59）。

卵巢癌是女性常见癌症之一，且大多卵巢癌患者在确诊时已为晚期。在中国，卵巢癌是死亡率最高的妇科癌症，每年约有22500起死亡病例，且卵巢癌患者的五年生存率约为40%。

百汇泽是一款PARP1和PARP2抑制剂，临床前模型显示其具有穿透血脑屏障和PARP-DNA复合物捕捉等药理学特性，目前正在进行单一疗法或与其他药物联用治疗多种恶性实体瘤的全球临床开发。其中，PARP是细胞中一种重要的DNA修复蛋白，主要修复DNA双链损伤，PARP抑制剂可通过阻碍DNA修复从而杀伤肿瘤细胞。

截至目前，国内已有奥拉帕利、尼拉帕利、氟唑帕利及百汇泽4款PARP抑制剂获批上市。