多方反对，新冠疫苗专利豁免还有戏么？

围绕着新冠疫苗的问题，仍然是全球关注的焦点，尤其是在美国政府近日宣布将支持放弃新冠疫苗知识产权专利之后，各方面的讨论仍然在沸沸扬扬。

周日（5月9日），辉瑞公司CEO Albert Bourla发表的一封公开信被刷屏了，旗帜鲜明的反对放弃新冠疫苗知识产权。

此外，欧盟也宣布暂缓豁免新冠疫苗专利，那么，在多方反对之下，豁免还有戏么？

1、辉瑞公司CEO：反对新冠疫苗知识产权豁免

Albert Bourla认为豁免新冠疫苗知识产权的提议只会破坏全球疫苗接种进程，并会出现更多的问题，而不会改善全球疫苗供应短缺的局面。

在公开信中，Albert Bourla给出了几个理由：

其一，当前疫苗知识产权、疫苗基础设施并不是加快生产疫苗速度的瓶颈，限制疫苗产量的根本原因是生产疫苗所需的高度专业化原材料，这280种不同的材料或部件由19 个不同国家的许多供应商生产。

其二，如果放弃COVID-19疫苗知识产权的行为，大量缺乏疫苗生产经验的公司进入，可能会浪费疫苗生产原材料，扰乱原材料的流动，从而危及所有人的安全。

其三，放弃专利保护会抑制其他企业或个体冒风险创新的意愿。辉瑞花费了20亿美元，才知道能否成功开发疫苗，2021年辉瑞的研发总支出将超过100 亿美元，而投资者只有在知识产权得到保护的前提下进行投资。

这封公开信在社交媒体上引发了激烈的讨论。不过辉瑞&BioNTech并没有停止新冠疫苗的动作。

2、积极寻求FDA全面批准

当地时间周五（5月7日）辉瑞&BioNTech两家公司宣布，他们已向FDA递交了生物制剂许可申请（BLA），以取得COVID-19疫苗针对16岁及以上人群完整使用授权，该疫苗已经在去年12月获得了紧急使用授权。

FDA的生物制品评估和研究中心主任Peter Marks此前曾对媒体表示，对BLA的审查一般在在3到4个月之间，但审查速度可能会更快。

他说：“在这种情况下，由于他们已经获得紧急使用授权，并且已经有了大量涉及安全数据和制造信息的数据，因此我们打算加快审查的速度。”

辉瑞公司和BioNTech公司也正在等待即将批准的将其疫苗的当前EUA扩大到12至15岁个人的申请。两家公司还表示，一旦获得第二剂疫苗六个月后的所需数据，他们打算提交补充BLA，以支持该年龄组的疫苗许可。

根据辉瑞公司财报，2021年一季度，辉瑞&BioNTech新冠疫苗BNT162b2的销售额为34.62亿美元，预计全年超过260亿美元，将超越药王Humira。

值得一提的是，BioNTech还与中国的复星医药成立合资子公司，加速其合作的新冠疫苗的本地化生产及商业化。根据复星医药的公告，mRNA新冠疫苗年产能可达到10亿剂。

3、新冠疫苗知识产权豁免还有戏么？

除了辉瑞，另外一家新冠疫苗生产商Moderna CEO Stéphane Bancel也明确表示拒绝接受相关豁免建议，他认为，这不是知识产权的问题，对于mRNA疫苗来说，除了生产能力，如何生产制造也是个问题。Stéphane Bancel表示：对于Moderna来说，这并没有任何改变。这项豁免不会在未来两年内帮助提供更多的mRNA疫苗。

除了企业端，政治界也有不少领导人纷纷反对，据央视新闻5月9日报道，欧盟官员直言，单纯豁免疫苗知识产权实际上对于提高疫苗产能“于事无补”，相比疫苗知识产权保护来说，目前一些国家囤积疫苗的行为才是提高全球新冠疫苗产能更大的障碍。

欧洲理事会主席米歇尔： 我们此前已使出口疫苗成为可能，我们也鼓励其他伙伴加快疫苗出口。至于知识产权问题，我们认为在短期内，它不是“灵丹妙药”。

欧洲理事会主席米歇尔的这一表态得到了部分欧盟国家领导人的呼应，他们认为，目前优先讨论豁免新冠疫苗知识产权保护没有意义，是“虚假的讨论”，当务之急是放松疫苗出口限制。

那么，新冠疫苗知识产权豁免还有戏么？

对此，有业内人士表示，「从法律角度来看，辉瑞等药企的反对可能没啥用。一国是否进行新冠疫苗知识产权豁免，这将最终由政府通过法律方式来决定，也就是我们之前提到的“强制许可”制度。如果美国政府和国会就放弃新冠疫苗知识产权达成一致，辉瑞反对也是没有用的。当然，政府在立法的过程中会听取辉瑞等大型疫苗企业的意见，但那也仅仅是参考。和企业不同，政府决策需要做更多利益方的衡量。」