思路迪医药递交港交所IPO招股书：首款产品预计2021年底获批

在递交招股书之前，思路迪医药完成了多轮融资，其中在2021年最新一轮6000万美元融资完成后估值超7亿美元。

随着美国及中国癌症患者发病率和患病率的增加，以及癌症五年总生存率提高 (美国的癌症五年总生存率为67.1%，而中国的癌症五年总生存率为40.5%)，癌症治疗慢病化已成为肿瘤治疗的主要趋势。

围绕着癌症治疗慢病化的趋势，思路迪医药已经建立了一条丰富的产品管线，包括12个具有临床价值的差异化或全球领先的创新药品种，8个已进入临床开发或者商业化阶段。其中与康宁杰瑞、先声药业合作开发的全球首个皮下注射PD-L1抗体新药恩沃利已提交上市申请；引进的全球首创多肽肿瘤疫苗和GAS6/AXL单抗已进入全球III期临床研究；自主研发的多靶点激酶抑制剂也进入了临床开发。

其核心产品——恩沃利单抗亦称之为KN035(一种安全、有效且便利的单域PD-L1抗体及Fc的融合蛋白)，是全球首款且唯一一款BLA阶段的皮下注射PD-L1抗体及有望成为中国首个获批用于治疗先前接受过治疗的MSI-H/dMMR晚期实体瘤的PD-1/PD-L1抑制剂，由思路迪医药与康宁杰瑞联合开发，根据合作协议，思路迪医药全权负责并正在开展恩沃利单抗的全球临床开发，且已在美国、中国及日本开展针对多种肿瘤适应症的临床试验。

与其他获批的PD-1/PD-L抗体相比，恩沃利单抗表现出良好的临床安全性及稳定的临床疗效结果，且有可能提高患者的依从性及便利性，扩大患者覆盖范围及可能降低患者癌症治疗的间接成本。预计将于2021年底之前获得国家药监局批准上市。

但是由于思路迪医药现阶段仍然没有产品进行商业化销售，所以公司仍然处于连年亏损状态。根据招股书，截至2019年及2020年12月31日止年度以及截至2021年4月30日止四个月，经营亏损分别为3.204亿元(人民币，下同)、6.354亿元及8.302亿元。

参考资料：招股书及官网