基石药业CS2006/NM21-1480多特异性抗体申报IND获受理

7月7日，贝壳社（ID：iBio4P）获悉，基石药业CS2006/NM21-1480多特异性抗体在国内的临床试验申请已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。

据悉，CS2006/NM21-1480是由三个稳定抗体Fv片段组成的重组蛋白，可同时结合PD-L1、4-1BB及HSA三个靶点。根据设计，CS2006/NM21-1480仅在与肿瘤细胞表面上PD-L1结合后才会与4-1BB的独特抗原表位相结合，以激活抗癌T细胞，从而可能避免出现传统4-1BB激动剂单抗和双抗在临床试验中观察到的肝毒性。

相比其他PD-L1/4-1BB双特异性候选抗体，CS2006/NM21-1480的独特单价结构和对PD-L1的超高亲和力，有望实现更好的安全性和疗效，同时通过结合HSA可延长其半衰期，以降低给药频率。此外，CS2006/NM21-1480有望对有PD-L1表达的广谱肿瘤类型有效，并可能克服对PD-1/PD-L1抗体的原发性和继发性耐药。因此，CS2006/NM21-1480有望成为下一代肿瘤免疫治疗的领先药物和肿瘤联合治疗的新骨架分子。

值得一提的是，CS2006/NM21-1480是基石药业合作伙伴Numab基于其独有的λcap™技术和MATCH™平台设计研发，目前，基石药业已与Numab就该候选药物的开发和商业化签署独家区域性授权合作协议。根据协议，基石药业将为CS2006/NM21-1480的研发提供资金支持直至完成初步Ib期临床试验，同时基石药业将在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）、韩国和新加坡拥有独家开发和商业化的权利。

对于此次IND，基石药业首席科学官谢毅钊博士表示：“此次CS2006/NM21-1480临床试验申请获受理是基石药业管线2.0战略进程中的一个重要里程碑。该产品已于2020年4月在美国获批进入早期临床开发阶段，目前该研究在积极进行中。未来，我们将快速推进包括CS2006/NM21-1480在内的多个创新药物的研发，尽早为广大的癌症患者提供优质的创新疗法。”